Ossigeno medicinale gassoso
Ucraina
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO (OXYGEN GAS MEDICAL)
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Composizione: principio attivo: ossigeno; frazione volumica di ossigeno non inferiore al 99,5%. |
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Forma farmaceutica. Gas. Principali proprietà fisico-chimiche: gas non tossico, incolore, inodore e insapore; scarsamente solubile in acqua (circa 1:43). La densità dell'ossigeno medicinale gassoso alla pressione atmosferica normale e alla temperatura di 20 °C è di 1,33 kg/m3; gas non infiammabile e non esplosivo, ma forte ossidante, pertanto aumenta notevolmente la capacità di combustione di altri materiali. |
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Categoria farmacoterapeutica. Gas medicinali. Codice ATC V03A N01. |
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Proprietà farmacologiche. Farmacodinamica. L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci antipossici e antiossidanti. Ha la capacità di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un forte ossidante ed è un elemento essenziale nei processi metabolici di carboidrati, proteine e grassi per produrre energia necessaria al mantenimento della vita. Farmacocinetica. Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale. La fase finale della respirazione è l'utilizzazione dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare, seguita dall'eliminazione attraverso i polmoni sotto forma combinata di anidride carbonica (CO2). |
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Caratteristiche cliniche. Indicazioni. Malattie accompagnate da ipossia: apparato respiratorio:
sistema cardiovascolare:
Intossicazioni :
Viene impiegato durante l'anestesia generale in combinazione con agenti anestetici inalatori; nel periodo postoperatorio. Viene utilizzato per la preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno. |
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Controindicazioni. Per l'ossigenazione iperbarica, le controindicazioni includono malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi epilettiformi, ostruzione delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno. |
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e farmaci nootropi favoriscono un utilizzo più economico dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno. |
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Particolarità d'impiego. Non utilizzare nelle donne durante il periodo mestruale. Si raccomanda l'uso con umidificatori. |
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Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non utilizzare durante la gravidanza dopo i 5 mesi. Durante il trattamento con questo medicinale si deve sospendere l'allattamento al seno. |
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Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. A causa della possibile comparsa di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o da attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi. |
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Modalità e dosaggio. In ambito ospedaliero viene più frequentemente somministrato mediante inalazione attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno. Nella pratica ambulatoriale e a domicilio si utilizzano più comunemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o sue miscele. Per l'ossigenazione iperbarica, ovvero la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si usano speciali camere ventilate, dette barocamere, dove l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria e attraverso le mucose e la pelle. Più comunemente si somministra per inalazione sotto forma di miscela con aria, in concentrazione del 40-60%, con un flusso di 4-5 litri al minuto. Si utilizza anche una miscela chiamata «carbogeno», composta dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene somministrata umidificata. Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2-2 atm. A scopo terapeutico si effettuano 8-10 sedute. Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: mescolare l'ossigeno con alimenti, succhi, infusi di erbe medicinali. Bambini. Il medicinale è utilizzato nella pratica pediatrica. |
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Sovradosaggio. Sintomi: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. Trattamento: terapia sintomatica. |
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Effetti indesiderati. In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione, tosse. In caso di comparsa di qualsiasi fenomeno indesiderato è necessario rivolgersi al medico. |
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Termine di validità. 18 mesi. Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. |
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Condizioni di conservazione. Le bombole di Ossigeno medicinale gassoso devono essere conservate in un luogo protetto, al riparo dalla luce solare diretta e inaccessibile a persone non autorizzate, ad una temperatura non superiore a +50 °C. Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. La conservazione deve garantire l'assenza di contaminazione con oli e grassi. Evitare cadute e urti alle bombole, nonché il loro stoccaggio in un unico ambiente con gas infiammabili e a una distanza inferiore a 5 m da fonti con fiamma libera. L'Ossigeno medicinale gassoso proveniente da vaporizzatori criogenici deve essere conservato nell'impianto di distribuzione dell'ossigeno; evitare il contatto con oli, fiamme libere e fonti di calore. |
Confezione.
Gas in bombole di capacità da 1 l, 2 l, 3 l, 5 l, 6 l, 8 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l, in gruppi di bombole di capacità
480 l (40 l × 12), 600 l (50 l × 12), 640 l (40 l × 16), 720 l (40 l × 18), 800 l (50 l × 16), 800 l
(40 l × 20), 840 l (40 l × 21), 1050 l (50 l × 21); in megapacchetti C4 (4 × 150 l), C6 (6 × 150 l); da vaporizzatori criogeni.
Categoria di rilascio.
Sotto prescrizione medica.
Produttori.
PАО «Fabbrica autogena di Kharkiv».
Impresa affiliata «Messer Ukraine».
Sede dei produttori e indirizzi dei luoghi di esercizio dell'attività.
Ucraina, 61046, città di Kharkiv, via Autogenna, 10.
Ucraina, 49051, regione di Dnipropetrovsk, città di Dnipro, via Dniprostaļivs’ka, 22K.