Ossigeno medicinale gassoso

Ucraina
Nome commerciale Ossigeno medicinale gassoso
Forma farmaceutica gas
Sostanza attiva / Dosaggio
ossigeno · non meno del 99,5 %
Tipo di prescrizione con ricetta
Codice ATC
Numero di registrazione UA/3603/01/01
Ossigeno medicinale gassoso gas

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO (OXYGEN GAS MEDICAL)

Composizione:

principio attivo: ossigeno;

frazione volumica di ossigeno non inferiore al 99,5%.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas non tossico, incolore, inodore e insapore; scarsamente solubile in acqua (circa 1:43). La densità dell'ossigeno medicinale gassoso alla pressione atmosferica normale e alla temperatura di 20 °C è di 1,33 kg/m3; gas non infiammabile e non esplosivo, ma forte ossidante, pertanto aumenta notevolmente la capacità di combustione di altri materiali.

Categoria farmacoterapeutica.

Gas medicinali.

Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci antipossici e antiossidanti. Ha la capacità di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un forte ossidante ed è un elemento essenziale nei processi metabolici di carboidrati, proteine e grassi per produrre energia necessaria al mantenimento della vita.

Farmacocinetica.

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale. La fase finale della respirazione è l'utilizzazione dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare, seguita dall'eliminazione attraverso i polmoni sotto forma combinata di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

apparato respiratorio:

  • polmonite;
  • edema polmonare;
  • asma bronchiale;
  • pneumosclerosi;

sistema cardiovascolare:

  • insufficienza cardiaca;
  • insufficienza coronarica.

Intossicazioni :

  • da monossido di carbonio;
  • da acido cianidrico;
  • da gas asfissianti.

Viene impiegato durante l'anestesia generale in combinazione con agenti anestetici inalatori; nel periodo postoperatorio.

Viene utilizzato per la preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica, le controindicazioni includono malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi epilettiformi, ostruzione delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e farmaci nootropi favoriscono un utilizzo più economico dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Particolarità d'impiego.

Non utilizzare nelle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza dopo i 5 mesi.

Durante il trattamento con questo medicinale si deve sospendere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

A causa della possibile comparsa di vertigini, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o da attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosaggio.

In ambito ospedaliero viene più frequentemente somministrato mediante inalazione attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio si utilizzano più comunemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o sue miscele.

Per l'ossigenazione iperbarica, ovvero la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si usano speciali camere ventilate, dette barocamere, dove l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria e attraverso le mucose e la pelle.

Più comunemente si somministra per inalazione sotto forma di miscela con aria, in concentrazione del 40-60%, con un flusso di 4-5 litri al minuto. Si utilizza anche una miscela chiamata «carbogeno», composta dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2-2 atm. A scopo terapeutico si effettuano 8-10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: mescolare l'ossigeno con alimenti, succhi, infusi di erbe medicinali.

Bambini.

Il medicinale è utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

Sintomi: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi fenomeno indesiderato è necessario rivolgersi al medico.

Termine di validità.

18 mesi.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Le bombole di Ossigeno medicinale gassoso devono essere conservate in un luogo protetto, al riparo dalla luce solare diretta e inaccessibile a persone non autorizzate, ad una temperatura non superiore a +50 °C. Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. La conservazione deve garantire l'assenza di contaminazione con oli e grassi. Evitare cadute e urti alle bombole, nonché il loro stoccaggio in un unico ambiente con gas infiammabili e a una distanza inferiore a 5 m da fonti con fiamma libera.

L'Ossigeno medicinale gassoso proveniente da vaporizzatori criogenici deve essere conservato nell'impianto di distribuzione dell'ossigeno; evitare il contatto con oli, fiamme libere e fonti di calore.

Confezione.

Gas in bombole di capacità da 1 l, 2 l, 3 l, 5 l, 6 l, 8 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l, in gruppi di bombole di capacità
480 l (40 l × 12), 600 l (50 l × 12), 640 l (40 l × 16), 720 l (40 l × 18), 800 l (50 l × 16), 800 l
(40 l × 20), 840 l (40 l × 21), 1050 l (50 l × 21); in megapacchetti C4 (4 × 150 l), C6 (6 × 150 l); da vaporizzatori criogeni.

Categoria di rilascio.
Sotto prescrizione medica.

Produttori.

PАО «Fabbrica autogena di Kharkiv».

Impresa affiliata «Messer Ukraine».

Sede dei produttori e indirizzi dei luoghi di esercizio dell'attività.

Ucraina, 61046, città di Kharkiv, via Autogenna, 10.

Ucraina, 49051, regione di Dnipropetrovsk, città di Dnipro, via Dniprostaļivs’ka, 22K.