Oxígeno medicinal gaseoso
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO MÉDICO EN FORMA DE GAS (OXYGEN GAS MEDICAL)
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Composición: principio activo: oxígeno; fracción volumétrica de oxígeno no inferior al 99,5 %. |
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Forma farmacéutica. Gas. Propiedades físico-químicas principales: gas no tóxico, incoloro, inodoro e insípido; poco soluble en agua (aproximadamente 1:43). La densidad del oxígeno médico gaseoso a presión atmosférica normal y temperatura de 20 °C es de 1,33 kg/m³; no es inflamable ni explosivo, pero es un fuerte oxidante, por lo que aumenta notablemente la capacidad de combustión de otros materiales. |
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Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales. Código ATC V03A N01. |
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Propiedades farmacológicas. Farmacodinamia. El oxígeno pertenece a los fármacos del grupo de los antihipóxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un fuerte oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en energía para mantener la vitalidad del organismo. Farmacocinética. En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la formación de energía en las células, tras lo cual, mediante una serie de transformaciones, se elimina por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO2). |
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Características clínicas. Indicaciones. Enfermedades que cursan con hipoxia: del aparato respiratorio:
del sistema cardiovascular:
Intoxicaciones por:
Se utiliza durante la anestesia general en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio. Se utiliza para la preparación de cócteles y espumas de oxígeno. |
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Contraindicaciones. Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno. |
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Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Los nitratos, betabloqueantes, antagonistas de los iones de calcio y fármacos nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno. |
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Características de uso. No administrar a mujeres durante el período menstrual. Se recomienda su uso con humidificadores. |
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Uso durante el embarazo o la lactancia. No administrar durante el embarazo después de 5 meses de gestación. Durante el tratamiento con este medicamento, se debe suspender la lactancia. |
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Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar trabajos que requieran atención y reacción rápida. |
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Vía de administración y dosis. En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalaciones a través de máscaras especiales de caucho o plástico conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno. En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o mezclas de oxígeno. Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas barocámaras, donde el oxígeno se administra por vía inhalatoria, así como a través de las membranas mucosas y la piel. Lo más frecuente es la administración por inhalación en forma de mezcla con aire en concentraciones del 40-60 %, a un volumen de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada «carbógeno», compuesta por 95 % de oxígeno y 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se administra humidificada. En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan 8-10 sesiones. Preparación de cócteles y espumas de oxígeno: mezcla de oxígeno con alimentos, jugos o infusiones de plantas medicinales. Niños. El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica. |
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Sobredosis. Síntomas: en caso de sobredosis pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. Tratamiento: tratamiento sintomático. |
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Reacciones adversas. En pacientes individuales, es posible una sensibilidad excesiva al oxígeno y sus mezclas, vértigo, náuseas, mayor sequedad de las mucosas, irritación de las mismas, tos. En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con un médico. |
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Plazo de validez. 18 meses. No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. |
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Condiciones de almacenamiento. Los cilindros de oxígeno medicinal gaseoso deben guardarse en un lugar inaccesible para personas no autorizadas, protegido de la luz solar directa y a una temperatura no superior a +50 °C. No debe permitirse el contacto con llama abierta ni fuentes de calor. El almacenamiento debe garantizar la ausencia de contaminación con aceites y grasas. Debe evitarse la caída o golpes en los cilindros, así como su colocación en la misma habitación con gases inflamables o a menos de 5 m de fuentes con llama abierta. El oxígeno medicinal gaseoso procedente de los gasificadores criogénicos debe almacenarse en la tubería de oxígeno, evitando el contacto con aceites, llama abierta y fuentes de calor. |
Envase.
Gas en cilindros de 1 l, 2 l, 3 l, 5 l, 6 l, 8 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l, en grupos de cilindros de
480 l (40 l × 12), 600 l (50 l × 12), 640 l (40 l × 16), 720 l (40 l × 18), 800 l (50 l × 16), 800 l
(40 l × 20), 840 l (40 l × 21), 1050 l (50 l × 21); en megapaquetes C4 (4 × 150 l), C6 (6 × 150 l); a partir de gasificadores criogénicos.
Categoría de dispensación.
Mediante receta médica.
Fabricantes.
PJSC «Fábrica Autógena de Járkov».
Empresa filial «Messer Ucrania».
Ubicación de los fabricantes y direcciones de sus lugares de actividad.
Ucrania, 61046, ciudad de Járkov, calle Avtógenaia, 10.
Ucrania, 49051, región de Dnipropetrovsk, ciudad de Dnipro, calle Dneprostalivskaia, 22K.