Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO KISEN' MEDYCHNYI HAZOPODIVYI (OSSIGENO MEDICINALE GASSOSO) (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composizione:

Principio attivo: ossigeno non inferiore al 99,5%.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore. Poco solubile in acqua (circa 1:43).

Gruppo farmacoterapeutico.

Gas medicinali. Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci denominati antiipossici e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso eme-emoglobina, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante ed è un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica. Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è rappresentata dall'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica con produzione di energia cellulare; in seguito, dopo una serie di trasformazioni, viene eliminato attraverso i polmoni sotto forma combinata di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

Malattie dell'apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi.

Malattie del sistema cardiocircolatorio:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Viene inoltre utilizzato durante l'anestesia generale in combinazione con agenti per narcosi inalatoria; nel periodo postoperatorio.

Per la preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Controindicazioni.

Per l'ossigenazione iperbarica sono controindicati: malattie respiratorie acute, presenza anamnestica di crisi di tipo epilettiforme, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali all'ambiente esterno, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno. Periodo mestruale, gravidanza superiore a 5 mesi.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio e sostanze nootrope favoriscono un utilizzo più razionale dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare alle donne durante il periodo mestruale.

Si raccomanda l'uso con lubrificanti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare durante la gravidanza superiore a 5 mesi.

Durante l'uso del medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

A causa della possibile comparsa di vertigini, si deve astenersi dalla guida di automobili o dall'esecuzione di attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, viene più spesso applicato sotto forma di inalazioni attraverso maschere speciali in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a casa, si utilizzano più frequentemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchiature ventilatorie, cosiddette camere iperbariche, nelle quali l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le mucose e la pelle.

Più spesso viene applicato per via inalatoria sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60% in un volume di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata una miscela denominata «carbogeno», costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di solito la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato sotto una pressione di 1,2–2 atmosfere. A scopo terapeutico, vengono effettuate da 8 a 10 sedute.

Preparazione di cocktail e schiume all'ossigeno: l'ossigeno viene mescolato con alimenti, succhi, infusi di erbe medicinali.

Neonati e bambini.

Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

Sintomi: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito, convulsioni.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti possono verificarsi ipersensibilità individuale all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle membrane mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi immediatamente al medico!

Segnalazione degli effetti indesiderati sospetti: i professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Durata della validità.

18 mesi.

Il medicinale non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dai raggi solari diretti, a una temperatura non superiore a +50 ºC. Non permettere il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Evitare il contatto con oli. Non gettare.

Confezione.

Gas sotto pressione 14,7±0,5 MPa in bombole d'acciaio da 40 litri. Le bombole sono verniciate in colore blu o azzurro con la scritta nera «Ossigeno medicinale». Su ogni bombola è presente un'etichetta con l'indicazione della composizione, il numero di lotto e la data di fabbricazione.

Categoria di dispensazione. Su prescrizione medica.

Produttore.

Impresa statale «Società nazionale energetica atomica «Energoatom».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 71503, Regione di Zaporizhzhia, città di Enerhodar, via Promyslova, 133