Olio di ricino

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale OLIO DI RICINO

Composizione:

Principio attivo: olio di ricino (Oleum Ricini);

1 flacone contiene olio di ricino 30 g oppure 100 g.

Forma farmaceutica. Olio orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, denso, viscoso, quasi incolore o leggermente giallastro, con odore debole.

Gruppo farmacoterapeutico. Lassativo. Codice ATC A06AB05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Quando somministrato per via orale, viene idrolizzato dalla lipasi nell'intestino tenue con formazione di acido ricinoleico, che provoca irritazione dei recettori dell'intestino e, in modo riflesso, aumenta la peristalsi intestinale. L'effetto lassativo si manifesta di solito dopo 5-6 ore. Il medicinale provoca inoltre una contrazione riflessa del miometrio.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Stitichezza.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco. Avvelenamento da sostanze liposolubili (fosforo, benzene, fenolo).

Ulcerazione gastrica e duodenale, colite ulcerosa. Avvelenamento da antelmintici liposolubili, estratto di felce maschio. Processi infiammatori acuti nell'addome (appendicite, peritonite). Emorragie uterine. Cachessia. Periodo di gravidanza. Età avanzata. Età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Euphorbiaceae, dolore addominale non diagnosticato, ostruzione dei dotti biliari, grave disidratazione.

Misure di precauzione particolari.

Assenti.

Non si devono violare le istruzioni per l'uso del medicinale ‒ ciò potrebbe nuocere alla salute.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di Olio di ricino con estratto di felce maschio.

Caratteristiche d'uso.

L'olio di ricino è un comune medicinale di origine vegetale indicato per l'uso in base alle indicazioni confermate da un uso prolungato.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale o se si verificano reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale è controindicato durante la gravidanza. Durante l'allattamento al seno, il medicinale può essere utilizzato solo se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il bambino.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non ci sono dati disponibili.

Modalità e dosaggio.

Da assumere per via orale.

La dose raccomandata per adulti e bambini a partire dai 12 anni è di 15-30 g per dose.

Se il medicinale viene utilizzato per la pulizia intestinale prima di procedure diagnostiche, è opportuno assumerlo 6 ore prima dell'esecuzione della procedura.

Bambini.

Il medicinale può essere somministrato a bambini a partire dai 12 anni.

Sovradosaggio. Nausea, vomito, dolore addominale, diarrea. Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico. Dopo lo svuotamento dell'intestino è possibile il verificarsi di stitichezza. In caso di uso prolungato: alterazioni della digestione, enterocolite, sviluppo di abitudine, atonia intestinale.

Possibili reazioni allergiche.

Durata della conservazione. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 30 g oppure 100 g in flaconi.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. S.p.A. «FITOFARM» (responsabile del rilascio del lotto, esclusi il controllo/il collaudo del lotto).

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 08303, regione di Kiev, città di Boryspil', via Chumats'ka, 17.

Richiedente. S.p.A. «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, bulvar' Verkhovnoї Rady, 7, piano 3, locale 18.

ISTRUZIONE

per l'uso medicinale del medicinale

OLIO DI RICINO

Composizione:

principio attivo: olio di ricino (Oleum Ricini);

1 flacone contiene olio di ricino 30 g oppure 100 g.

Forma farmaceutica. Olio orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, denso, viscoso, quasi incolore o leggermente giallastro, con odore debole.

Gruppo farmacoterapeutico. Lassativo. Codice ATC A06AB05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Quando somministrato per via orale, viene idrolizzato dalla lipasi nell'intestino tenue con formazione di acido ricinoleico, che provoca irritazione dei recettori intestinali e, in modo riflesso, aumenta la peristalsi intestinale. L'effetto lassativo si manifesta solitamente dopo 5-6 ore. Il farmaco provoca inoltre una contrazione riflessa del miometrio.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Stitichezza.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco. Avvelenamento da sostanze liposolubili (fosforo, benzene, fenolo).

Ulcera gastrica e duodenale, colite ulcerosa. Avvelenamento da agenti antelmintici liposolubili, estratto di felce maschio (Filicis mas). Processi infiammatori acuti nell'addome (appendicite, peritonite). Emorragie uterine. Cachessia. Periodo di gravidanza. Età avanzata. Età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Euforbiacee (Euphorbiaceae), dolore addominale non diagnosticato, ostruzione dei dotti biliari, grave disidratazione.

Precauzioni particolari.

Assenti.

Non si devono trasgredire le istruzioni per l'uso del medicinale: ciò potrebbe nuocere alla salute.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo dell’Olio di ricino con l’estrazione di felce maschio (Filicis mas).

Caratteristiche d'uso.

L'olio di ricino è un comune medicinale di origine vegetale, utilizzato secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante il trattamento con il medicinale oppure se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale è controindicato durante la gravidanza. Durante il periodo di allattamento al seno, il medicinale può essere utilizzato solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il neonato.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni durante la guida di veicoli a motore o l'utilizzo di macchinari. Non ci sono dati disponibili.

Modalità e dosi di somministrazione.

Da assumere per via orale.

Dose raccomandata per adulti e bambini a partire dai 12 anni: 15-30 g per dose.

Se il medicinale viene utilizzato per la pulizia dell'intestino prima di procedure diagnostiche, è opportuno assumerlo 6 ore prima dell'esecuzione della procedura.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 12 anni.

Sovradosaggio. Nausea, vomito, dolore addominale, diarrea. Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico. Dopo lo svuotamento dell'intestino è possibile il verificarsi di stitichezza. In caso di uso prolungato: alterazioni della digestione, enterocolite, sviluppo di abitudine, atonia intestinale.

Possibili reazioni allergiche.

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 30 g oppure 100 g in flaconi.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. S.P. «FITOFARM».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività.

Ucraina, 84500, Oblast' di Donetsk, città di Bachmut, viale Sibiceva, 2.

Richiedente. S.P. «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via della Suprema Rada, 7, piano 3, locale 18.