Olio di canfora

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE OLIO DI CANFORA

Composizione:

principio attivo: canfora racemica;

1 ml di soluzione contiene 0,1 g di canfora racemica;

eccipiente: olio di semi di girasole.

Forma farmaceutica. Soluzione oleosa al 10%, per uso cutaneo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido oleoso limpido di colore giallo con odore di canfora.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare.

Codice ATC M02AX10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'olio di canfora, applicato localmente, esercita un'azione antimicrobica, antinfiammatoria, distrazionale, analgesica e lenisce il prurito cutaneo. Queste proprietà sono determinate dalla presenza nella molecola della canfora di un atomo di ossigeno funzionalmente attivo, dotato di elevato potenziale ossidante, che altera le membrane cellulari dei microrganismi, distrugge numerose sostanze attive responsabili dell'infiammazione, del dolore e dell'irritazione dei recettori cutanei sensibili.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Applicare in caso di reumatismo, artriti, artralgie, miositi, mialgie, sciatica, prurito cutaneo.

Controindicazioni. Asma bronchiale, lesioni cutanee da ustioni, compromissione dell'integrità della cute, malattie cutanee di tipo pustoloso. Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale.

Precauzioni particolari. Solo per uso esterno. Evitare il contatto del prodotto con occhi, membrane mucose e ferite aperte. Non strofinare nelle narici. In singoli casi possono verificarsi reazioni allergiche. In caso di comparsa di tali reazioni, interrompere l'uso del medicinale e rimuovere i residui dalle zone di applicazione con acqua calda e sapone.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. L'interazione non è nota al momento.

Caratteristiche dell'uso.

L'Olio di canfora è un medicinale tradizionale di origine vegetale da utilizzare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

L'utilizzatore deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale o se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno. Da utilizzare tenendo conto del rapporto beneficio per la donna / rischio per il feto (il bambino), da stabilire da parte del medico.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari. Non studiata.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare l’olio di canfora esternamente negli adulti, sia singolarmente che in combinazione con metilsalicilato, olio di trementina ed altri medicinali per uso topico. Applicare esternamente per frizioni e impacchi nelle patologie indicate. La modalità di applicazione, il numero di applicazioni e la durata di ciascuna applicazione dipendono dalla natura della malattia, dalla sua gravità e dal tipo di terapia concomitante.

Popolazione pediatrica. Non utilizzare nei bambini a causa della mancanza di esperienza clinica.

Sovradosaggio.

È possibile un’intensificazione delle manifestazioni di reazioni avverse, con sensazione di calore intenso e bruciore.

In caso di ingestione accidentale, possono manifestarsi dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, vertigini, atassia, convulsioni, vampate, sonnolenza, difficoltà respiratorie.

Effetti indesiderati.

Disturbi a carico della cute: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito, irritazione cutanea, arrossamento, dermatite, inclusa dermatite da contatto.

Disturbi del sistema nervoso: convulsioni.

Disturbi del sistema respiratorio: broncospasmo.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 30 ml in flaconi.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. S.p.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 84500, Oblast' di Donetsk, città di Bakhmut, viale Sibiczova, 2.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. S.p.A. «FITOFARM».

Indirizzo del titolare.
Ucraina, 02092, città di Kiev, via Almatinska, 12.