Aceite de alcanfor

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACEITE DE CÁMFORA

Composición:

Principio activo: alcanfor racémico;

1 ml de solución contiene 0,1 g de alcanfor racémico;

Excipiente: aceite de girasol.

Forma farmacéutica. Solución oleosa al 10 %, para uso tópico.

Propiedades físico-químicas principales: líquido oleoso transparente de color amarillo con olor a alcanfor.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados localmente en el dolor articular y muscular.

Código ATC M02AX10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El aceite de alcanfor, aplicado tópicamente, ejerce una acción antimicrobiana, antiinflamatoria, descongestionante, analgésica y antipruriginosa, aliviando el picor de la piel. Estas propiedades se deben a la presencia en la molécula de alcanfor de un átomo de oxígeno funcionalmente activo, que posee un alto potencial oxidante, altera las membranas celulares de los microorganismos, y destruye numerosos compuestos activos responsables de la inflamación, el dolor y la irritación de los receptores sensoriales cutáneos.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. Indicado en casos de reumatismo, artritis, artralgia, miositis, mialgia, ciática y picazón cutánea.

Contraindicaciones. Asma bronquial, lesiones cutáneas por quemaduras, alteración de la integridad de la piel, enfermedades cutáneas de tipo pustuloso. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Precauciones especiales. Solo para uso externo. Evitar el contacto del producto con los ojos, las membranas mucosas y las heridas abiertas. No aplicar dentro de las fosas nasales. En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas. En caso de aparición de tales reacciones, debe interrumpirse el uso del medicamento y eliminarse los restos del mismo de las zonas de aplicación con agua tibia y jabón.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. La interacción aún no es conocida.

Características de uso.

El aceite de alcanfor es un medicamento tradicional de origen vegetal para uso según las indicaciones confirmadas por su aplicación prolongada.

El usuario debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no indicadas en el prospecto del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Aplicar considerando la relación beneficio para la mujer / riesgo para el feto (niño), la cual debe determinar el médico.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No ha sido estudiada.

Vía de administración y dosis.

Aplicar por vía tópica el aceite de alcanfor a adultos, tanto por separado como en combinación con metilsalicilato, trementina y otros medicamentos para uso local. Aplicar por vía tópica para fricciones y compresas en los procesos patológicos indicados. La forma de administración, la cantidad de aplicaciones y la duración de cada aplicación dependen de la naturaleza de la enfermedad, su gravedad y del tipo de tratamiento concomitante.

Niños. No utilizar en niños debido a la falta de experiencia clínica.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de las manifestaciones de reacciones adversas, sensación intensa de calor y escozor.

En caso de ingestión accidental pueden presentarse dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, síntomas de depresión del sistema nervioso central, mareo, ataxia, convulsiones, sofocos, somnolencia y dificultad respiratoria.

Reacciones adversas.

De aparición cutánea: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, irritación de la piel, enrojecimiento, dermatitis, incluyendo dermatitis de contacto.

Del sistema nervioso: convulsiones.

Del sistema respiratorio: broncoespasmo.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 30 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 84500, óblast de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 02092, ciudad de Kiev, calle Almatínskaia, 12.