Neogemodez

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale NEOGEMODEZ (NEOHAEMODES)

Composizione:

Principio attivo: 1000 ml di soluzione contengono: povidone 60 g; sodio cloruro 5,5 g; potassio cloruro 0,42 g; calcio cloruro esaidrato 0,5 g; magnesio cloruro esaidrato 0,005 g; sodio bicarbonato 0,23 g;

composizione ionica per 1 ml di medicinale: Na+ − 2,22 mg, K+ − 0,22 mg, Ca2+ − 0,0915 mg, Mg2+ − 0,0006 mg, Clˉ − 3,7 mg;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido trasparente di colore giallo; osmolarità teorica circa 300 mosmoli/l.

Gruppo farmacoterapeutico. Elettroliti in combinazione con altri farmaci.

Codice ATC B05B B04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Neogemodez appartiene ai soluti sostitutivi del plasma, migliora le proprietà di sospensione del sangue, riducendone la viscosità. Come agente disintossicante, lega i prodotti tossici presenti nel circolo ematico ed elimina questi ultimi attraverso i reni.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione endovenosa, l'azione del farmaco si manifesta progressivamente con il suo ingresso nel sangue. L'effetto persiste per 3-12 ore, a seconda dello stato funzionale dei reni e della velocità della circolazione ematica. Il farmaco viene eliminato dall'organismo attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disintossicazione dell'organismo in caso di malattie infettive accompagnate da tossicosi; malattia da ustioni nella fase di intossicazione (2°-5° giorno); malattia da radiazioni acuta nella fase di intossicazione; peritonite e ostruzione intestinale (nel periodo pre- e postoperatorio); edemi causati da malattie croniche renali; tireotossicosi; sepsi; malattie epatiche nella fase di insufficienza epatica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al medicinale (in particolare anamnesi di reazioni al povitene), insufficienza cardiocircolatoria e polmonare grave, ictus emorragico, asma bronchiale, nefrite acuta, danno renale acuto, gravi stati allergici e immunodepressivi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Non stabilita. Al soluto di Neogemodez non devono essere aggiunti altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela ai pazienti con funzionalità renale compromessa. Il trattamento in caso di intossicazioni gravi deve essere effettuato sotto controllo medico.

In caso di infusione rapida, può manifestarsi ipotensione arteriosa, tachicardia, difficoltà respiratorie, che richiedono l'interruzione della somministrazione del medicinale e la somministrazione di cloruro di calcio (per via endovenosa), efedrina e farmaci attivi sul sistema cardiovascolare, nonché poliglucina.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza il medicinale non deve essere utilizzato.

Non è noto se il medicinale passi nel latte materno; pertanto, non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

Durante il trattamento si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari, poiché il medicinale può causare effetti indesiderati quali vertigini e cefalea.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale va somministrato per via endovenosa in forma di infusione gocciolata, con velocità di 20-40 gocce al minuto. Prima della somministrazione, il soluto deve essere riscaldato a 35-37 °C.

La dose singola per adulti è di 400 ml; per bambini di età compresa tra 6 e 9 anni – fino a 100 ml; per bambini di età compresa tra 10 e 15 anni – fino a 150 ml. Le infusioni ripetute del medicinale devono essere effettuate in base alle indicazioni cliniche, ma non prima di 10-12 ore dal precedente trattamento. La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni.

La somministrazione del medicinale, specialmente in caso di condizioni cliniche gravi, deve essere effettuata sotto stretto controllo medico.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Non esistono esperienze cliniche sull'uso del medicinale nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Sovradosaggio.

Manifestazioni: iperidratazione, ipotensione arteriosa.

Trattamento: interruzione della somministrazione del medicinale; se necessario, somministrazione di farmaci cardiaci, cloruro di calcio e reopoliglucina.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico, angioedema, ipertermia.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: pallore cutaneo, eruzioni cutanee, orticaria, emorragia, eruzioni maculopapulari e petecchiali, sensazione di prurito.

Disturbi del sistema cardiaco: tachicardia, dolore toracico, ipotensione arteriosa.

Disturbi del sistema respiratorio: dispnea, broncospasmo.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiri.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito.

Disturbi sistemici: debolezza generale, sudorazione, aumento della temperatura corporea con brividi, alterazioni nel sito di somministrazione.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare fuori dalla portata dei bambini. Durante il trasporto è consentito il congelamento del medicinale, purché venga mantenuta l'integrità della fiala.

Incompatibilità. Non mescolare con altri medicinali.

Confezionamento. 200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml in flaconi di vetro.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. Società con responsabilità limitata «Novofarm-Biosintez».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 11700, Oblast' di Žytomyr, città di Novograd-Volyns'kyj, via Žytomyrs'ka, n. 38.