Naftideril

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE NAFTIDERIL (NAFTIDERILE)

Composizione:

Principio attivo: cloridrato di naftifene;

1 ml di soluzione contiene 10 mg di cloridrato di naftifene;

Eccipienti: propilenglicole, etanolo 96%, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione cutanea.

Principali proprietà fisico-chimiche: soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro, con odore di etanolo.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antifungini per uso dermatologico.

Codice ATC D01A E22.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Naftideril è un agente antimicotico della classe degli alilammine, il cui meccanismo d'azione è associato all'inibizione dell'ergosterolo.

Naftideril è attivo nei confronti dei dermatofiti, come Trichophyton, Epidermophyton e Microsporum, dei lieviti (Candida), delle muffe (Aspergillus) e di altri funghi (ad esempio Sporothrix Schenckii). Contro i dermatofiti e Aspergillus, naftifina in vitro esercita un'azione fungicida, mentre nei confronti dei lieviti manifesta un'attività fungicida o fungistatica a seconda del ceppo microbico.

Naftideril mostra inoltre un'attività antibatterica nei confronti di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi che possono causare infezioni batteriche secondarie associate a lesioni micotiche.

Inoltre, Naftideril possiede proprietà antinfiammatorie e favorisce una rapida riduzione dei sintomi infiammatori e del prurito.

Farmacocinetica.

Grazie alla rapida penetrazione del farmaco nella pelle e alla formazione di concentrazioni antimicotiche stabili in diversi strati cutanei, Naftideril può essere utilizzato una volta al giorno.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale delle infezioni fungine causate da patogeni sensibili alla naftifina:

• infezioni fungine della cute e delle pieghe cutanee;
• micosi intertriginose;
• infezioni fungine delle unghie (onicomicosi);
• candidosi cutanee;
• pitiriasi versicolor;
• dermatomicosi infiammatorie, con o senza prurito.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla naftifina, al propilene glicole o ad altri componenti del medicinale. Il prodotto non deve essere applicato su superfici lesionate. Non utilizzare per il trattamento degli occhi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati condotti studi sulle interazioni.

Caratteristiche di impiego.

Naftideril va applicato per le malattie delle unghie e della pelle solo per uso esterno!

Il medicinale contiene etanolo; pertanto, si deve evitare il contatto della soluzione con gli occhi e con ferite aperte.

La soluzione contiene propilenglicole, che può causare irritazione cutanea.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non vi sono dati o sono disponibili dati limitati sull’uso di naftifene in donne in gravidanza. I risultati degli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti del farmaco sulla funzione riproduttiva. Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento solo in caso di assoluta necessità, previa accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal medico.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell’usare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

La soluzione di Naftideril deve essere applicata sulla superficie cutanea interessata una volta al giorno, dopo accurata pulizia e asciugatura della zona, includendo circa 1 cm di cute sana circostante l'area colpita.

Durata del trattamento: in caso di dermatomicosi – 2–4 settimane (se necessario, fino a 8 settimane); in caso di candidosi – 4 settimane; in caso di infezioni ungueali – fino a 6 mesi.

Nelle infezioni micotiche delle unghie, il medicinale va applicato due volte al giorno. Prima della prima applicazione, è necessario rimuovere il più possibile la parte colpita dell'unghia con le forbici o una lima per unghie (per facilitare questa procedura, su indicazione del medico le unghie possono essere trattate con un apposito prodotto ammorbidente).

Per prevenire le recidive, il trattamento con il medicinale deve proseguire per almeno 2 settimane dopo la scomparsa dei sintomi principali della malattia.

Popolazione pediatrica.

Non sono disponibili sufficienti dati sull'efficacia e la sicurezza del medicinale nei bambini; pertanto, l'uso di Naftideril non è raccomandato in questa fascia di età.

Sovradosaggio.

Sintomi da sovradosaggio: intensificazione degli effetti indesiderati.

La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: frequenza non nota — dermatite da contatto ed eritema.

Disturbi generali: in singoli casi possono manifestarsi reazioni locali: secchezza cutanea, arrossamento e sensazione di bruciore, prurito, irritazione locale.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 30 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 ml in un flacone. 1 flacone per confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «Tekhnolog».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 20300, Oblast’ di Čerkasy, città di Uman’, via Stara Prorizna, 8.