Naphthideril

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NAFTIDERILE (NAFTIDERILE)

Composición:

Principio activo: clorhidrato de naftifina;

1 ml de solución contiene 10 mg de clorhidrato de naftifina;

Excipientes: propilenglicol, etanol 96 %, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución tópica.

Propiedades físicas y químicas principales: solución transparente, incolora a amarillo pálido, con olor a etanol.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antifúngicos para uso en dermatología.

Código ATC: D01A E22.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Naftyderil es un agente antifúngico del grupo de las alilaminas, cuyo mecanismo de acción se asocia a la inhibición de la acción del ergosterol.

Naftyderil es activo frente a dermatofitos, tales como Trichophyton, Epidermophyton y Microsporum, levaduras (Candida), hongos filamentosos (Aspergillus) y otros hongos (por ejemplo, Sporothrix schenckii). Frente a dermatofitos y Aspergillus, naftifina in vitro ejerce un efecto fungicida, mientras que frente a levaduras manifiesta actividad fungicida o fungistática dependiendo de la cepa del microorganismo.

Además, Naftyderil presenta actividad antibacteriana frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos que pueden causar infecciones bacterianas secundarias junto con las lesiones micóticas.

Asimismo, Naftyderil posee propiedades antiinflamatorias y favorece la rápida desaparición de los síntomas inflamatorios y del prurito.

Farmacocinética.

Debido a la rápida penetración del fármaco en la piel y a la formación de concentraciones antifúngicas estables en diferentes capas de la misma, Naftyderil puede administrarse una vez al día.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de infecciones fúngicas causadas por patógenos sensibles a la naftifina:

• infecciones fúngicas de la piel y de los pliegues cutáneos;
• micosis interdigitales;
• infecciones fúngicas de las uñas (onicomicosis);
• candidiasis cutánea;
• tiña versicolor;
• dermatomicosis inflamatorias, con o sin prurito.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la naftifina, al propilenglicol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. No aplicar sobre superficies heridas. No utilizar para el tratamiento de los ojos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han realizado estudios sobre interacciones.

Características de uso.

Naftyderil debe aplicarse en enfermedades de las uñas y la piel únicamente por vía tópica.

El medicamento contiene etanol, por lo tanto, debe evitarse el contacto del producto con los ojos y heridas abiertas.

La solución contiene propilenglicol, que puede provocar irritación de la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen o son limitados los datos sobre el uso de naftifina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican un efecto perjudicial directo o indirecto del fármaco sobre la función reproductiva. El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia únicamente en caso de extrema necesidad y tras una evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo determinada por el médico.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

La solución de Naftideril debe aplicarse sobre la superficie cutánea afectada una vez al día, tras haberla limpiado y secado cuidadosamente, incluyendo aproximadamente 1 cm de piel sana alrededor de la zona afectada.

Duración del tratamiento:
en dermatomicosis — 2–4 semanas (si es necesario, hasta 8 semanas);
en candidiasis — 4 semanas;
en infecciones ungueales — hasta 6 meses.

En las infecciones fúngicas de las uñas, se recomienda aplicar el medicamento dos veces al día. Antes de la primera aplicación, debe eliminarse la parte afectada de la uña con tijeras o una lima para uñas (para facilitar este procedimiento, bajo indicación médica, las uñas pueden tratarse previamente con un agente ablandador especial).

Para prevenir recaídas, el tratamiento con el medicamento debe continuarse al menos 2 semanas después de la desaparición de los síntomas principales de la enfermedad.

Niños.

No existen datos suficientes sobre la eficacia y seguridad del medicamento en niños, por lo tanto, no se recomienda su uso en pacientes de esta categoría de edad.

Sobredosis.

Síntomas de sobredosis: intensificación de los efectos adversos.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

De la piel y del tejido subcutáneo: frecuencia desconocida — dermatitis de contacto y eritema.

Alteraciones generales: en casos aislados pueden presentarse reacciones locales: sequedad de la piel, enrojecimiento y sensación de escozor, picazón, irritación local.

Período de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 30 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 ml en un frasco. 1 frasco por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Empresa conjunta «Tekhnolohiya» S.A.

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de sus actividades.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Stara Proryzna, 8.