Mucalitan

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE MUCALITHANUM (MUКALITHANUM)

Composizione:

Principio attivo: mucoalitina;

1 compressa contiene 0,05 g di mucoalitina;

Eccipienti: acido citrico monoidrato, sodio idrogenocarbonato, zucchero a velo, talco, calcio stearato.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore grigio-brunastro con inclusioni, di forma cilindrica piatta con faccia inclinata.

Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti espettoranti. Codice ATC R05C A05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Mucalitan è un efficace espettorante la cui azione è garantita dalle proprietà secretolitiche e broncolitiche. Il farmaco esercita un moderato effetto antitussivo, riducendo la frequenza degli episodi di tosse e la loro intensità. Possiede proprietà emollienti, antinfiammatorie e lenitive. Normalizza la secrezione broncopolmonare alterata, migliorando l'eliminazione dell'espettorato: ne riduce la viscosità e le proprietà adesive, facilitando il movimento dell'espettorato dalle vie respiratorie inferiori a quelle superiori e la sua espulsione.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Tosse nelle malattie acute e croniche delle vie respiratorie accompagnate dalla formazione di secrezioni bronchiali dense e viscose e/o alterazione dell’espettorazione: bronchiti, polmoniti, malattia bronchiectasica, asma bronchiale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al mukaltin o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Attualmente non sono disponibili dati sulle interazioni farmacologiche di Mucalitan. Non somministrare contemporaneamente a farmaci che sopprimono la tosse (codeina).

Mucalitan può essere assunto contemporaneamente ad altri farmaci antitussivi ed espettoranti.

Caratteristiche particolari di impiego.

Talvolta, nei pazienti affetti da malattie polmonari croniche infiammatorie, all'inizio del trattamento con Mucalitan può verificarsi un aumento della viscosità dell'espettorato dovuto all'eliminazione dell'espettorato accumulato nell'albero bronchiale, contenente una grande quantità di detriti, proteine ed elementi infiammatori. Pertanto, in caso di coinvolgimento diffuso dei bronchi, di significative alterazioni delle proprietà fisico-chimiche dell'espettorato e di riduzione del trasporto muco-ciliare, la terapia con Mucalitan deve essere associata all'assunzione di farmaci mucolitici (bromexina).

Non è raccomandato l'uso in caso di tosse secca, poiché potrebbe peggiorare. Se durante il trattamento si sviluppa dispnea, aumento della temperatura corporea o comparsa di espettorato purulento, è necessario consultare il medico.

È opportuno assumere le dosi singole del farmaco ogni 4 ore.

Il farmaco contiene zucchero, cosa da tenere in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esistono esperienze sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Il farmaco non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni, somministrare 1–2 compresse 3–4 volte al giorno prima dei pasti. Le dosi singole per i bambini, in base all'età, sono le seguenti: 1–3 anni – 1 compressa, 3–12 anni – 1–2 compresse.

Nel caso di somministrazione ai bambini, il medicinale può essere sciolto in ⅓ di tazza di acqua tiepida, aggiungendo a piacere uno sciroppo zuccherino o aromatizzato.

Durata del trattamento – da 7 giorni fino a 1–2 mesi, a seconda della forma della malattia.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire da 1 anno di età.

Sovradosaggio.

Non è possibile un sovradosaggio con le dosi terapeutiche indicate. In caso di uso prolungato o superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi nausea e vomito.

Terapia – sintomatica.

Effetti indesiderati.

In alcuni casi, possono verificarsi reazioni allergiche sotto forma di orticaria e prurito cutaneo.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

30 compresse in contenitori polimerici.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore/detentore.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività/sede del detentore.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil’, via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua