Mucalytan

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MUCALETANO (MUCALETANUM)

Composición:

Principio activo: mucaltina;

Cada tableta contiene 0,05 g de mucaltina;

Excipientes: ácido cítrico monohidrato, bicarbonato de sodio, azúcar de confitería, talco, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Características físicas y químicas principales: tabletas de color marrón grisáceo con inclusiones, cilíndricas planas con bisel.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos expectorantes. Código ATC R05C A05.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Mucalitin es un eficaz agente expectorante cuyo efecto se debe a sus propiedades secretolíticas y broncolíticas. El medicamento ejerce un efecto antitusivo moderado, reduce la cantidad de episodios de tos y su intensidad. Posee propiedades emolientes, antiinflamatorias y envolventes. Normaliza la secreción broncopulmonar alterada y mejora la eliminación de la mucosidad: disminuye su viscosidad y propiedades adhesivas, facilita el desplazamiento de la mucosidad desde las vías respiratorias inferiores hacia las superiores y su posterior expectoración.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tos en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias acompañadas por la formación de secreción bronquial espesa y viscosa y/o alteración de su expulsión: bronquitis, neumonías, enfermedad bronquiectásica, asma bronquial.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al mucaltano o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Actualmente no existen datos sobre interacciones medicamentosas con Mucaltano. No administrar simultáneamente con medicamentos que supriman la tos (por ejemplo, codeína).

Mucaltano puede administrarse simultáneamente con otros medicamentos antitusígenos y expectorantes.

Características de uso.

A veces, en pacientes con enfermedades pulmonares inflamatorias crónicas, al comienzo del tratamiento con Mucalitan puede aumentar la viscosidad de la expectoración debido a la separación de la mucosidad acumulada en el árbol bronquial, que contiene una gran cantidad de detritos, proteínas y elementos inflamatorios. Por lo tanto, en caso de lesión bronquial difusa, cambios significativos en las propiedades fisicoquímicas de la expectoración y disminución del transporte mucociliar, el tratamiento con Mucalitan debe combinarse con la administración de medicamentos mucolíticos (bromexina).

No se recomienda su uso en caso de tos seca, ya que podría intensificarse. Si durante el tratamiento aparece disnea, aumento de la temperatura corporal o expectoración purulenta, es necesario consultar al médico.

Es conveniente tomar las dosis individuales del medicamento cada 4 horas.

El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia sobre la administración de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor ni al trabajar con otros mecanismos peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años, administrar de 1 a 2 tabletas 3 a 4 veces al día antes de las comidas. Las dosis únicas para niños, según la edad, son las siguientes: de 1 a 3 años – 1 tableta, de 3 a 12 años – 1 a 2 tabletas.

Cuando se administre a niños, el medicamento puede disolverse en ⅓ de vaso de agua tibia, añadiendo opcionalmente un jarabe azucarado o de frutas.

La duración del tratamiento oscila entre 7 días y 1-2 meses, dependiendo de la forma de la enfermedad.

Niños.

Este medicamento puede administrarse a niños a partir de 1 año de edad.

Sobredosis.

No se observa sobredosis cuando se utilizan las dosis terapéuticas indicadas. Sin embargo, con el uso prolongado o el exceso de las dosis recomendadas, pueden aparecer náuseas y vómitos.

El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En algunos casos, es posible la aparición de reacciones alérgicas en forma de urticaria, picor de la piel.

Plazo de caducidad.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

30 comprimidos en frascos de polímero.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternopharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / ubicación del solicitante.

S.A. «Ternopharm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternopil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua