Metiluracile

I N S T R U Z I O N E per l'uso medicinale del medicinale METILURACILE (METHYLURACILUM)

Composizione:

principio attivo: metiluracile;

1 supposta contiene 0,5 g di metiluracile;

eccipiente: grasso solido.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte di colore bianco o bianco con sfumature giallo chiaro o crema.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti anabolizzanti non steroidei. Codice ATC A14B.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il farmaco ha un'azione anabolizzante e anticatabolica. Accelera la rigenerazione, la cicatrizzazione delle ferite, stimola le componenti cellulare e umorale dell'immunità e esercita un effetto antinfiammatorio. Una proprietà specifica caratteristica del farmaco è l'effetto stimolante sull'eritropoiesi e, in particolare, sulla leucopoiesi.

Farmacocinetica

Dopo l'applicazione del supposto nel retto, il farmaco viene ben assorbito attraverso la mucosa e compare nel sangue entro 20–30 minuti. La concentrazione massima nel sangue viene raggiunta dopo 1–2 ore. Viene eliminato principalmente attraverso i reni sotto forma di metaboliti e coniugati e in parte nelle feci in forma immodificata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie e ulcerose delle porzioni distali dell'intestino crasso: coliti erosive e ulcerose, proctosigmoiditi, ragadi anali.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al Metiluracile o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. Il medicinale è controindicato nelle forme acute e croniche (generalmente mieloidi) di leucemia, nel linfogranulomatosi e nelle malattie maligne del midollo osseo.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il Metiluracile potenzia l'azione della strofantina, aumenta l'efficacia degli antibiotici e dei farmaci sulfamidici.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Il metiluracile è indicato nei casi lievi di leucopenia. Nelle forme di media gravità, il farmaco deve essere somministrato solo dopo il ripristino delle alterazioni della rigenerazione delle cellule ematiche. Nei casi gravi di alterazione dell'emopoiesi, il metiluracile non deve essere utilizzato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

Finché non sarà nota la reazione individuale del paziente al farmaco, si raccomanda di astenersi dal guidare autoveicoli o dall'usare macchinari, considerando che durante il trattamento con metiluracile possono manifestarsi effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, come vertigini.

Mode di somministrazione e dosaggio.

Libero il supposta dall'imballaggio singolo ed introduco per via rettale. Negli adulti e nei bambini a partire dai 14 anni, 1 supposta da 1 a 4 volte al giorno. La durata del trattamento va da 7 giorni a 4 mesi, in base alla natura della malattia.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 14 anni.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

Del sistema nervoso centrale: cefalea, capogiri.

Di cute e tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche, incluso arrossamento, prurito, eruzioni cutanee, orticaria.

Modifiche nel sito di somministrazione: dopo l'applicazione del suppositorio nel retto, si può avvertire occasionalmente una sensazione di bruciore o prurito di breve durata.

Durata della conservazione.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 15 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

5 suppositori in una striscia. 2 strisce in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni « Monfarm ».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 19161, regione di Cerkasy, distretto di Uman, villaggio di Avramivka, via Zavodska, 8.