Metiluracile

I S T R U Z I O N E per l'uso medico del medicinale METILURACILE (METHYLURACILUM)

Composizione:

principio attivo: metiluracile;

1 compressa contiene 500 mg di metiluracile (0,5 g);

eccipienti: amido di patata, povitone (polivinilpirrolidone a basso peso molecolare medicinale), acido stearico.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di colore bianco con superficie piatta, bordi smussati e rigatura.

Gruppo farmacoterapeutico.

Sostanze anaboliche. Codice ATC A14B.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il metiluracile possiede attività anabolizzante e anticatabolica. Accelera i processi di rigenerazione cellulare, la cicatrizzazione delle ferite, stimola i fattori di difesa cellulari ed umorali, esercita un effetto antinfiammatorio, normalizza il metabolismo degli acidi nucleici nella mucosa del tratto gastrointestinale. Una proprietà specifica caratteristica del farmaco è la stimolazione dell'eritropoiesi e in particolare della leucopoiesi.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale viene assorbito nel tratto gastrointestinale. Penetra bene negli organi, nei tessuti e nei liquidi dell'organismo. Viene eliminato principalmente con le urine.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Angina agranulocitaria, aleucia alimentare tossica, intossicazione cronica da benzene, leucopenia indotta da chemioterapia antitumorale, radioterapia o altri fattori. Nell’ambito del trattamento complesso di ferite con difficoltà di guarigione, ustioni, ulcere trofiche, fratture ossee, ulcera gastrica e duodenale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al metiluracile o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. Il medicinale è controindicato nelle forme acute e croniche (generalmente mieloidi) di leucemia, linfogranulomatosi e malattie maligne del midollo osseo.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non descritte.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il metiluracile è indicato nelle forme lievi di leucopenia. Nel caso di malattia di gravità media, il farmaco deve essere assunto solo dopo il ripristino delle alterazioni della rigenerazione delle cellule ematiche. Nel caso di gravi alterazioni dell'emopoiesi, il metiluracile non deve essere somministrato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

Non sono disponibili informazioni sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari complessi. Fino a quando non sarà stabilita la risposta individuale del paziente al farmaco, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli a motore o dall'uso di macchinari, considerando che durante il trattamento con metiluracile possono manifestarsi effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, come vertigini.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per via orale, durante o dopo i pasti, accompagnato con una piccola quantità d'acqua.

Negli adulti, la dose raccomandata è di 500 mg 4 volte al giorno (se necessario, fino a 6 volte al giorno).

La dose per bambini tra i 3 e gli 8 anni è di 250 mg (1/2 compressa) 3 volte al giorno; per bambini a partire dagli 8 anni, 250-500 mg 3 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base alla natura e all'andamento della malattia.

Nel trattamento dell'ulcera gastrica e duodenale, il corso terapeutico dura generalmente da 30 a 40 giorni; in altri casi, può essere più breve.

Bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Effetti indesiderati.

Sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini.

Reazioni allergiche: iperemia, gonfiore del viso, orticaria, eruzioni maculari sulla pelle del viso e del collo.

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in una striscia o in un blister. 1 striscia insieme al foglietto illustrativo per l’uso medicinale in una busta di carta. 2, 10 strisce oppure 1, 2, 10 blister con il foglietto illustrativo per l’uso medicinale sono inseriti in una confezione di cartone per uso farmaceutico.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni « Monfarma ».

Indirizzo della sede e del luogo di attività del produttore.

Ucraina, 19161, regione di Čerkasy, distretto di Uman’, villaggio Avramivka, via Zavods’ka, 8.