Memoplant

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE MEMOPLANT MEMOPLANTÒ

Composizione:

Principio attivo: estratto secco (EGb 761®) dalle foglie di Ginkgo biloba (Ginkgo biloba) (35−67:1), standardizzato a 8,8−10,8 mg di glicosidi flavonici di ginkgo e a 2,0−2,8 mg di terpenelattoni, di cui 1,12−1,36 mg − ginkgolidi A, B e C e 1,04−1,28 mg − bilobalide, e non più di 0,2 µg di acidi ginkgolici, agente di estrazione: acetone 60 % (m/m);

1 compressa rivestita contiene 40 mg di estratto secco (EGb 761®) dalle foglie di Ginkgo biloba (Ginkgo biloba) (35−67:1), standardizzato a 8,8−10,8 mg di glicosidi flavonici di ginkgo e a 2,0−2,8 mg di terpenelattoni, di cui 1,12−1,36 mg − ginkgolidi A, B e C e 1,04−1,28 mg − bilobalide, e non più di 0,2 µg di acidi ginkgolici, agente di estrazione: acetone 60 % (m/m);

Eccipienti: sodio croscarmellosa, agente antiaderente SE 2, biossido di silicio colloidale anidro, ipromelosio, monoidrato di lattosio, macrogol 1500, stearato di magnesio, amido di mais, cellulosa microcristallina, talco, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172) e idrossido di ferro giallo (E 172).

Forma farmaceutica.

Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse gialle, lisce, rotonde, rivestite.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nella demenza. Codice ATC N06D X02.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Medicinale di origine vegetale, normalizza il metabolismo cellulare, le proprietà reologiche del sangue e la microcircolazione. Migliora la circolazione cerebrale e l’apporto di ossigeno e glucosio al cervello, previene l’aggregazione degli eritrociti e inibisce il fattore di attivazione delle piastrine. Esplica un effetto regolatore dose-dipendente sul sistema vascolare, stimola la produzione del fattore endotelio-dipendente rilassante (ossido di azoto – NO), dilata le arteriole, aumenta il tono venoso, regolando così il riempimento ematico dei vasi. Riduce la permeabilità della parete vascolare (effetto antiedemigeno sia a livello cerebrale che periferico). Esplica un’azione antitrombotica (grazie alla stabilizzazione delle membrane piastriniche ed eritrocitarie, all’influenza sulla sintesi delle prostaglandine, alla riduzione dell’azione di sostanze biologicamente attive e del fattore di attivazione piastrinico). Previene la formazione di radicali liberi e l’ossidazione lipidica perossidica delle membrane cellulari. Normalizza il rilascio, il reuptake e il catabolismo dei neurotrasmettitori (noradrenalina, dopamina, acetilcolina) e la loro capacità di legarsi ai recettori. Esplica un’azione antiipossica, migliora il metabolismo negli organi e nei tessuti, favorisce l’accumulo intracellulare di macroergici, aumenta l’utilizzo di ossigeno e glucosio e normalizza i processi mediatori nel sistema nervoso centrale.

Farmacocinetica

Principio attivo – estratto secco standardizzato di Ginkgo biloba (EGb 761Ò): 24 % di eterosidi e 6 % di ginkgolidi-bilobalide (ginkgolide A, B e bilobalide C).

Durante studi condotti su volontari sono stati esaminati soltanto i parametri farmacocinetici delle frazioni terpeniche. Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità dei ginkgolidi A, B e del bilobalide C è pari all’80−90 %. La concentrazione massima viene raggiunta entro 1−2 ore dall’assunzione del medicinale. I tempi di emivita sono di circa 4 ore (bilobalide, ginkgolide A) e di 10 ore (ginkgolide B).

Queste sostanze non si degradano nell’organismo, vengono eliminate quasi completamente attraverso le urine, mentre una piccola quantità viene eliminata con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Deficit cognitivo di varia origine (encefalopatia dis circolatoria, conseguente a ictus, traumi cranici, nell'età avanzata), caratterizzato da disturbi dell'attenzione e/o della memoria, riduzione delle capacità intellettive, sensazione di paura, alterazioni del sonno; e deficit neurosensoriale di varia origine (degenerazione senile della macula, retinopatia diabetica);
• Claudicatio intermittens nelle arteriopatie croniche ostruttive degli arti inferiori (stadio II secondo Fontaine);
• Disturbi dell'udito, acufeni, vertigini e alterazioni dell'equilibrio prevalentemente di origine vascolare.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non possono essere escluse interazioni con farmaci che inibiscono la coagulazione del sangue. In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 7 giorni, condotto su 50 volontari, non è stata osservata alcuna interazione tra EGb 761® (dose giornaliera di 240 mg) e acido acetilsalicilico (dose giornaliera di 500 mg).

Caratteristiche d'uso.

I primi segni di miglioramento dello stato si manifestano dopo 1 mese dall'inizio del trattamento.

Poiché questo medicinale contiene lattosio, è controindicato nei pazienti con galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di lattasi.

Non si può escludere che l'assunzione di medicinali contenenti estratto di ginkgo possa provocare crisi convulsive in pazienti affetti da epilessia. Tuttavia, non è stato stabilito un nesso causale tra il fenomeno e l'assunzione del medicinale.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento.

In considerazione della mancanza di dati clinici, il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o utilizzare macchinari.

Durante il trattamento, è necessario prestare cautela nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Modalità e posologia.

Si assume 1 compressa 3 volte al giorno durante i pasti. Assumere con ½ bicchiere d'acqua. La durata media del trattamento è di 3 mesi.

Uso pediatrico.

Non vi è esperienza sufficiente riguardo all'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono disponibili informazioni riguardo al sovradosaggio con questo medicinale.

Effetti indesiderati.

Possibili effetti indesiderati:

• a carico del sistema gastrointestinale, inclusi disturbi dispeptici, nausea, vomito;
• a carico del sistema nervoso: cefalea, capogiri;
• a carico del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema, orticaria, dispnea;
• a carico della cute: infiammazione cutanea, arrossamento, gonfiore, prurito, eruzioni cutanee, eczema.

Dopo un trattamento prolungato con Memoplant, in singoli casi sono state osservate emorragie.

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in luoghi inaccessibili ai bambini.

Confezione.

Blister da 10 compresse; 2 blister in una scatola di cartone. Blister da 20 compresse; 3 blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività:

Willmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germania.