Magnesio solfato

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE MAGNESIO SOLFATO

Composizione:

Principio attivo: magnesio solfato eptaidrato;

1 bustina contiene 10 g o 25 g di magnesio solfato eptaidrato;

1 contenitore contiene 25 g di magnio solfato eptaidrato.

Forma farmaceutica. Polvere.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere cristallina di colore bianco o cristalli incolori lucenti.

Gruppo farmacoterapeutico. Lassativi osmotici. Codice ATC A06A D04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'uso interno determina un effetto lassativo. Il medicinale ha anche azione coleretica e diuretica.

Farmacocinetica.

L'effetto lassativo è determinato dal cambiamento della pressione osmotica, dal ritardo nell'assorbimento dell'acqua dall'intestino, dalla diluizione e dall'aumento del volume del contenuto intestinale, nonché dalla stimolazione dei recettori enterici, favorendo così la defecazione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Stitichezza. Come antidoto in caso di avvelenamento da sali di bario.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata, malattie infiammatorie acute dell'apparato gastrointestinale, occlusione intestinale, calcolosi biliare, ostruzione dei dotti biliari, stati acuti gravi, ipotensione arteriosa, stati associati a carenza di calcio e depressione del centro respiratorio, grave insufficienza renale.

Precauzioni particolari.

Il medicinale non deve essere utilizzato in modo sistematico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Riduce l'effetto degli anticoagulanti orali, dei glicosidi cardiaci e delle fenotiazine. Riduce l'assorbimento di ciprofloxacina e tetracicline, attenua l'effetto di streptomicina e tobramicina.

Farmaceuticamente incompatibile (forma un precipitato) con preparati a base di calcio, etanolo (in alte concentrazioni), carbonati, fosfati di metalli alcalini, sali dell'acido arsenico, bario, stronzio, clindamicina fosfato, succinato di idrocortisone sodico, solfato di polimixina, cloridrato di procaina, salicilati e tartrati.

Caratteristiche d'uso.

«Magnesio solfato» è un medicinale tradizionale da utilizzare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale oppure se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza.

Durante l'allattamento al seno, può essere utilizzato sotto controllo medico solo se il beneficio per la madre supera il rischio per il bambino.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di autoveicoli o di altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e posologia.

Come lassativo, il solfato di magnesio viene somministrato per via orale (di notte o a digiuno, 30 minuti prima dei pasti) una volta al giorno: negli adulti – da 10 a 30 g in ½ tazza d’acqua; nei bambini di età pari o superiore a 12 anni – 10 g in ½ tazza d’acqua; nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni – da 5 a 10 g (cioè da metà a un intero volume della soluzione preparata con 10 g in ½ tazza d’acqua).

In caso di stitichezza cronica, viene utilizzato come clistere: il contenuto di una bustina (10 g) viene sciolto in 500 ml di acqua e somministrato nella quantità prescritta dal medico.

In caso di avvelenamento da sali di bario solubili, somministrare agli adulti per via orale 20-25 g di polvere disciolti in 200 ml di acqua.

Nei bambini.

Può essere somministrato ai bambini di età pari o superiore a 6 anni solo su prescrizione medica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi diarrea e vomito.

Trattamento: somministrazione endovenosa di soluzione di calcio cloruro o calcio gluconato – 5-10 ml di soluzione al 10 %; si effettua ossigenoterapia, inalazione di carbogeno, ventilazione artificiale, dialisi peritoneale o emodialisi. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Interruzione della gravidanza, peggioramento dei processi infiammatori nel tratto gastrointestinale, nausea, vomito, reazioni allergiche. Con l'uso prolungato è possibile un alterato equilibrio idrosalino, uno stato di malnutrizione dell'organismo e atonia del colon.

Periodo di validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 g o 25 g in bustine, 25 g in contenitori.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica Viola».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Ucraina, 69063, regione di Zaporizhzhia, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica Viola».

Sede del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Ucraina, 69063, regione di Zaporizhzhia, città di Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.