Lorolik

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE LOROLIK (LOROLIK)

Composizione:

Principi attivi: dequalinio, colina salicilato, clorobutanol emiidrato;

1 ml di spray contiene: dequalinio 1,0 mg; colina salicilato 5,0 mg; clorobutanol emiidrato, calcolato come clorobutanol 2,5 mg;

Eccipienti: etanolo 96%, polisorbato 20, saccarina sodica, acido propionico, aroma al limone, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Spray per cavità orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione trasparente di colore leggermente giallastro con odore specifico di limone e alcol.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per le malattie della gola. Antisettici.

Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'azione del farmaco è determinata dai tre componenti attivi.

Attività antibatterica e antimicotica.

L'hexetidina esercita un effetto antibatterico sia su ceppi di microrganismi Gram-positivi che Gram-negativi, sia su aerobi che su anaerobi.

È importante precisare che sui ceppi aerobi esercita generalmente un'azione batteriostatica, con una debole attività battericida. Sugli anaerobi, l'hexetidina esercita un'azione battericida marcata. Il meccanismo d'azione consiste in un'azione competitiva con la tiamina: la struttura dell'hexetidina è simile a quella della tiamina, necessaria per la crescita dei microrganismi.

Attività antiinfiammatoria.

Il salicilato di colina esercita un effetto analgesico, antipiretico e antiinfiammatorio. Può essere utilizzato per il trattamento delle malattie della cavità orale.

Attività analgesica.

Il clorbutanolo esercita un'azione analgesica. Può essere utilizzato, in particolare, in otorinolaringoiatria (gocce nasali, colluttori) e nella pratica odontoiatrica (applicazioni e irrorazioni). Classicamente può essere utilizzato come anestetico.

Farmacocinetica.

Le sostanze attive si fissano sulla mucosa della cavità orale, da cui vengono gradualmente rilasciate.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Farmaco antibatterico e analgesico per il trattamento locale delle affezioni della mucosa della cavità orale e della faringe.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.
• Faringite atròfica.
• Asma bronchiale o qualsiasi altra malattia delle vie respiratorie associata a ipersensibilità preesistente delle vie respiratorie.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare contemporaneamente a prodotti contenenti antisettici.

L'esetidina può essere inattivata da soluzioni alcaline.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale non deve essere ingerito e va evitato il contatto con gli occhi, poiché contiene etanolo.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da epilessia, poiché può ridurre la soglia epilettica e provocare convulsioni nei bambini.

Usare con cautela nei pazienti con predisposizione alle reazioni allergiche, compreso l'asma bronchiale, specialmente nei soggetti allergici all'acido acetilsalicilico.

In caso di comparsa di segni di ipersensibilità al medicinale, l'uso deve essere immediatamente interrotto.

Poiché il medicinale contiene etanolo, deve essere prescritto con cautela ai pazienti con malattie epatiche.

Non è raccomandato un uso prolungato, poiché potrebbe alterarsi il naturale equilibrio microbico della cavità orale e della gola, con rischio di diffusione batterica e fungina.

In caso di comparsa di segni clinici generali di infezione batterica, deve essere avviata una terapia antibiotica sistemica.

Se i sintomi persistono per più di 5 giorni e/o si presenta febbre, è necessario rivedere la strategia terapeutica.

In caso di peggioramento dell'infiammazione, il trattamento con il medicinale deve essere sospeso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati negli esseri umani riguardo alla possibile penetrazione transplacentale ed escrezione nel latte materno dell'esetidina; pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale contiene etanolo. Ai conducenti non è raccomandato guidare l'automobile per 30 minuti dopo l'applicazione del medicinale.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Applicare come prodotto locale per l'irrorazione della cavità orale e della orofaringe.

Adulti e bambini a partire dai 15 anni: 1 nebulizzazione da 4 a 6 volte al giorno.

Bambini dai 6 ai 15 anni: 1 nebulizzazione da 2 a 3 volte al giorno.

Durata del trattamento – non oltre 5 giorni.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con questo medicinale.

A seguito dell'assorbimento di una quantità sufficiente di soluzione nella cavità orale, può insorgere intossicazione alcolica dovuta al contenuto di alcol etilico.

La concentrazione di essionidina nel medicinale non è tossica se utilizzata secondo le indicazioni.

L'insorgenza di intossicazione alcolica acuta è improbabile. Tuttavia, se un bambino ingerisce una dose elevata del prodotto, può verificarsi intossicazione alcolica a causa del contenuto di alcol etilico.

Non sono stati registrati casi di sovradosaggio eccessivo di essionidina che abbia provocato reazioni di ipersensibilità.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico, ma raramente necessario. In caso di ingestione del contenuto del flacone da parte di un bambino, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Si deve prendere in considerazione la possibilità di effettuare una lavanda gastrica entro 2 ore dall'ingestione e adottare le misure necessarie per contrastare i sintomi di intossicazione alcolica.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresi orticaria, angioedema, laringospasmo, broncospasmo.

Dal sistema nervoso: ageusia, disgeusia, alterazioni del gusto entro 48 ore (la sensazione di "dolce" può cambiare due volte nella sensazione di "amaro").

Dal sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: tosse, dispnea.

Dal sistema gastrointestinale: secchezza orale, disfagia, aumento delle ghiandole salivari, dolore durante la deglutizione. In caso di ingestione accidentale del medicinale possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, principalmente nausea e vomito.

Dalla cute e tessuto sottocutaneo: dermatite allergica da contatto, reazioni cutanee (eruzioni).

Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: reazioni locali – cambiamento reversibile del colore dei denti e della lingua; sensibilità della mucosa (sensazione di bruciore, formicolio); irritazione (dolore, sensazione di calore, prurito) della lingua e/o della mucosa orale; riduzione della sensibilità; pararestesia della mucosa; infiammazione; vesciche; comparsa di ulcere sulla mucosa, sensazione di solletico in gola, gonfiore nel sito di contatto, secchezza della mucosa nasale/globale.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

50 ml in flacone con vaporizzatore; 1 flacone in confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

PrAT «Tekhnolohiya».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 20300, Oblast' di Čerkasy, città di Uman', via Stara Prorizna, 8.