Linkas pastiglie

ISTRUZIONE PER L'USO DEL MEDICINALE LINKAS PASTIGLIE (LINKUS LOZENGES)

Composizione:

Principi attivi: ogni pastiglia contiene: estratto secco di foglie di Adhatoda sudina Ness. (4~5:1) (solvente di estrazione acqua) – 30,0 mg; estratto secco di radici di Glycyrrhiza glabra L. (4~5:1) (solvente di estrazione acqua) – 7,0 mg; estratto secco di frutti di Piper longum L. (4~5:1) (solvente di estrazione acqua) – 6,0 mg; estratto secco di fiori di Viola odorata L. (4~5:1) (solvente di estrazione acqua) – 2,0 mg; estratto secco di foglie di Hyssopus officinalis L. (4~5:1) (solvente di estrazione acqua) – 3,0 mg; estratto secco di rizomi di Alpinia galanga (L.) Willd. (4~5:1) (solvente di estrazione acqua) – 3,0 mg;

Eccipienti: mentolo, olio di eucalipto, saccarosio, sciroppo di glucosio, acido citrico anidro, aroma arancio per compresse o aroma miele-limone per compresse, talco, paraffina, cera gialla, lanolina, paraffina bianca morbida, olio minerale.

Forma farmaceutica. Pastiglie con sapore di arancia, miele e limone.

Principali proprietà fisico-chimiche: pastiglie rotonde di colore marrone con sapore di arancia o di miele e limone. Le superfici superiore e inferiore delle pastiglie presentano irregolarità. Nella massa caramellata sono ammesse piccole bolle d'aria. Sulla superficie delle pastiglie può essere presente una leggera patina bianca.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle affezioni da raffreddamento. Espectoranti. Combinazioni. Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale complesso a base di erbe medicinali con proprietà antiinfiammatorie, espettoranti, mucolitiche, spasmolitiche e antipiretiche. Attiva la funzione secretoria dell'epitelio delle vie respiratorie, modifica l'attività superficiale del surfattante polmonare, stimola la funzione delle ciglia epiteliali, con effetto positivo sulle fasi esudativa e proliferativa dell'infiammazione. Fluidifica il catarro denso e facilita l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Agisce sulle mucose della faringe e dei bronchi come antisettico locale, proteggendole dall'azione di microrganismi patogeni. L'uso del medicinale riduce il tono dei muscoli lisci dei bronchioli e della trachea, aumenta le dimensioni dei bronchioli e dei sacculi alveolari, riduce l'edema delle mucose. I cambiamenti nell'intensità della tosse si osservano dopo 3–4 giorni di trattamento.

Adhatoda vasica – contiene l'alcaloide vasicina, dotato di proprietà antisettiche ed esercita un'azione espettorante.

Glycyrrhiza glabra – azione espettorante, spasmolitica e antiinfiammatoria ad ampio spettro.

Piper longum – efficace nel trattamento della tosse, dell'asma bronchiale e della pertosse.

Viola odorata – azione espettorante, antiinfiammatoria, antimicrobica, diuretica, analgesica e sedativa.

Hyssopus officinalis – esercita un'azione antisettica e antitussiva. Stimola la digestione e allevia lo spasmo della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale.

Farmacocinetica.

Dati sulla farmacocinetica non disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia sintomatica delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie accompagnate da tosse secca irritativa e dolore alla gola, in particolare: bronchite (acuta e cronica); faringite, tracheite, tracheobronchite.

Controindicazioni.

Il medicinale è controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti del prodotto, diabete mellito, lesioni organiche del cuore (miocardite, pericardite, infarto del miocardio), ipertensione arteriosa; alterazioni della funzionalità epatica e renale; ipokaliemia; grado grave di obesità. Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con farmaci antitussivi (ad esempio contenenti codeina) che riducono l'espettorazione. In caso di necessità di assumere qualsiasi altro medicinale, si deve informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Informazioni importanti sulle sostanze eccipienti.

Il medicinale contiene zucchero, elemento da tenere presente nei pazienti affetti da diabete mellito e in quelli sottoposti a dieta ipocalorica. Se si ha intolleranza a taluni zuccheri, si consiglia di consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato poiché il medicinale esercita un'azione estrogeno-simile; la liquirizia, componente del medicinale, aumenta il livello di estrogeni, provocando uno squilibrio ormonale. In caso di necessità di assumere il medicinale, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce sulla velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Negli adulti, sciogliere lentamente fino a completa dissoluzione 1 pastiglia ogni 2-3 ore. Bambini a partire dai 6 anni: 1 pastiglia 4 volte al giorno. Dose massima giornaliera: 8 pastiglie.

La durata del trattamento è di 3-5 giorni.

Bambini. Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio o un uso prolungato (più di 2 mesi) può causare uno squilibrio dell'equilibrio idroelettrolitico, con possibile insorgenza di miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. È possibile un potenziamento degli effetti indesiderati.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale.

Effetti indesiderati.

Nell’uso del medicinale possono manifestarsi debolezza, aumento della pressione arteriosa, ipokaliemia, reazioni allergiche (compresi eruzioni cutanee (eruzione maculosa), iperemia della pelle, eritema anulare, prurito, orticaria, edema angioneurotico).

In caso di insorgenza di qualsiasi reazione insolita, interrompere l’assunzione del medicinale e consultare un medico.

Segnalazione di reazioni avverse sospette.

La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo l’autorizzazione del medicinale è una procedura importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto rischio/beneficio del medicinale stesso. I professionisti del settore sanitario devono segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

8 pastiglie in un blister, 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Herbion Pakistan Private Limited.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

LF-37/A-3, Zona Industriale Landhi, Karachi, Pakistan /
LF-37/A-3, Landhi Industrial area, Karachi, Pakistan.