Ivitussin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE IVITUSIN

Composizione:

Principio attivo: estratto secco di foglie di edera;

1 ml di sciroppo contiene 7 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L.) (4–8:1), agente di estrazione: etanolo al 30%;

Eccipienti: sorbato di potassio; acido citrico monoidrato; gomma xantana; sorbitolo (E 420); aroma alimentare di ciliegia; acqua depurata;

2,5 ml di sciroppo contengono 0,963 g della sostanza edulcorante sorbitolo = 0,08 unità di pane.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, di colore marrone chiaro, con odore di ciliegia e sapore dolce di frutta. Durante il periodo di conservazione è ammessa la comparsa di opalescenza.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci per la tosse e per i disturbi da raffreddamento. Espectoranti. Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco di origine vegetale, contiene saponine glicosidiche che determinano un'azione antitussiva, espettorante, spasmolitica e antimicrobica. Riduce la viscosità del catarro, facilitandone l'eliminazione.

Farmacocinetica.

Dati non disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzare come espettorante in caso di tosse produttiva.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo, verso le piante della famiglia delle Araliaceae o verso qualsiasi altro componente del medicinale. Intolleranza al fruttosio.

Età del paziente inferiore ai 2 anni — a causa del rischio generale di peggioramento dei sintomi respiratori con l'assunzione di farmaci secretolitici.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati osservati effetti indesiderati del medicinale Ivitussin in caso di somministrazione concomitante con altri farmaci. Pertanto, può essere utilizzato insieme ad altri medicinali, ad esempio con antibiotici.

Caratteristiche d'uso.

La tosse persistente o ricorrente nei bambini di età inferiore ai 4 anni richiede una diagnosi medica prima del trattamento.

Se i sintomi della malattia non scompaiono oppure compaiono dispnea, febbre, brividi o espettorato purulento o ematiccio, è necessario consultare immediatamente il medico.

L'uso concomitante di antitussivi oppiacei, come codeina o destrometorfano, non è raccomandato senza consulto medico.

Deve essere usato con cautela nei pazienti con gastrite o ulcera peptica.

Contiene sorbitolo. I pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Se è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

A causa della mancanza di dati sugli studi, questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Dosaggio.

Adulti, compresi i pazienti di età avanzata, e bambini di età pari o superiore a 12 anni — 5 ml 3 volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni — 5 ml 2 volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni — 2,5 ml 2 volte al giorno.

Modalità di somministrazione.

Assumere per via orale utilizzando il misurino fornito in dotazione.

Agitare bene lo sciroppo prima di ogni somministrazione!

Il medicinale deve essere assunto al mattino, durante il giorno e alla sera, indipendentemente dai pasti.

Durante il periodo di trattamento si raccomanda di bere molta acqua o bevande calde senza caffeina durante la giornata.

Durata del trattamento.

La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale. Nei casi non complicati, la durata del trattamento è di 1 settimana. Per ottenere un effetto terapeutico stabile, si raccomanda di proseguire il trattamento per altre 2–3 giornate dopo il miglioramento delle condizioni del paziente.

Se non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente, è necessario consultare il medico per ulteriori indicazioni terapeutiche.

Bambini. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Sovradosaggio.

L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può causare nausea, vomito, diarrea o agitazione ansiosa. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Molto raramente (meno di 1 caso su 10.000) può manifestarsi un effetto lassativo (a causa del contenuto di sorbitolo).

Molto raramente (meno di 1 caso su 10.000) possono verificarsi reazioni allergiche: dispnea, edema delle mucose, eruzioni cutanee, orticaria, prurito.

Nei pazienti con ipersensibilità possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, inclusi nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti.

La segnalazione di effetti indesiderati sospetti dopo l’autorizzazione del medicinale è importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti del settore sanitario devono segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Nella confezione originale, a temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Durante la conservazione può apparire un’opalescenza leggera, che non influenza le proprietà terapeutiche del medicinale.

Dopo la prima apertura della confezione, il periodo di validità del medicinale è di 3 mesi a temperatura non superiore a 25 ºC.

Confezione.

100 ml o 200 ml di sciroppo in flacone di polimero, 1 flacone con un cucchiaio dosatore in confezione.

100 ml di sciroppo in barattolo, 1 barattolo con cucchiaio dosatore in confezione.

Categoria di rilascio. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni pubblica «Centro scientifico-produttivo «Fabbrica chimico-farmaceutica di Borscagiv».

Indirizzo e sede del produttore.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.