Ingafitolo-1

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE INGAFITOTOLO-1 (INHAPHYTOL-1)

Composizione:

Principio attivo: 1 g di miscela contiene fiori di camomilla (Matricariae flores) 500 mg, foglie di salvia (Salviae folia) 500 mg.

Forma farmaceutica. Miscela.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: miscela di particelle non omogenee di colore giallo-grigiastro con inclusioni verde scuro, gialle, giallo-biancastre, bianche, marroni, raramente blu-violacee e quasi nere.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Il medicinale esercita un'azione antimicrobica e antinfiammatoria.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Malattie respiratorie acute e croniche (faringite, laringite, tracheite, bronchite).

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale, ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteracee (Compositae). Età pediatrica inferiore a 18 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non nota.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Ingafitolo-1 è un medicinale tradizionale di origine vegetale da utilizzare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono entro 1 settimana dall’uso del medicinale «Ingafitolo-1» oppure se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Non raccomandato a causa della mancanza di studi specifici.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale viene utilizzato per inalazioni e sciacqui.

Mettere 2 cucchiai di miscela in un recipiente smaltato, aggiungere 200 ml (1 tazza) di acqua calda bollita, coprire con un coperchio, portare a ebollizione a fuoco lento, togliere dal fuoco e utilizzare per inalazione per 5-10 minuti.

Il decotto preparato va filtrato, spremuto e utilizzato caldo per sciacqui della gola: ½ tazza 3-4 volte al giorno.

Negli adulti va utilizzato non diluito.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente.

Il decotto preparato deve essere conservato in frigorifero (a una temperatura di 2-8 °C) per non più di 2 giorni.

Popolazione pediatrica. Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini (di età inferiore a 18 anni).

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo, dispnea, malattia di Quincke, collasso vascolare, shock anafilattico).

«La segnalazione delle reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 1,5 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 50 g in confezioni con sacchetto interno.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio. PrAT «Liktravy», Ucraina.

Indirizzo del produttore e del luogo di attività / indirizzo del detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Ucraina, 10001, Oblast’ di Žytomyr, città di Žytomyr, shose Kyïvs’ke, 21.