INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO INGAFITOL-1 (INHAPHYTOL-1)

Composición:

Principio activo: 1 g de mezcla contiene flores de manzanilla (Matricariae flores) 500 mg, hojas de salvia (Salviae folia) 500 mg.

Forma farmacéutica. Mezcla para infusión.

Propiedades físico-químicas principales: mezcla de partículas no homogéneas de color amarillo-grisáceo con inclusiones verde oscuro, amarillas, amarillento-blancas, blancas, marrones, raramente azul-violetas y casi negras.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en enfermedades resfriadas. Código ATC R05X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. El medicamento ejerce acción antimicrobiana y antiinflamatoria.

Características clínicas.

Indicaciones. Enfermedades respiratorias agudas y crónicas (faringitis, laringitis, traqueítis, bronquitis).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, hipersensibilidad a las plantas de la familia Asteraceae (Compositae). Edad pediátrica menor de 18 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No conocida.

Características de uso.

Ingafitol-1 es un medicamento tradicional de origen vegetal cuyo uso está indicado según las afecciones confirmadas por una experiencia prolongada.

El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen tras 1 semana de tratamiento con el medicamento «Ingafitol-1» o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en el prospecto del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se recomienda debido a la falta de estudios específicos.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se utiliza para inhalaciones y gárgaras.

Colocar 2 cucharadas soperas de la mezcla en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml (1 vaso) de agua caliente hervida, tapar con una tapa, calentar a fuego lento hasta que comience a hervir, retirar del fuego y utilizar para inhalación durante 5–10 minutos.

La infusión preparada debe colarse, exprimirse y utilizarse tibia para gárgaras: ½ vaso 3–4 veces al día.

En adultos, aplicar sin diluir.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

La infusión preparada debe conservarse en el refrigerador (a una temperatura de 2–8 °C) durante no más de 2 días.

Niños. El medicamento no se utiliza en niños (menores de 18 años).

Sobredosis. No se han registrado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (hiperemia, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel, dificultad respiratoria, enfermedad de Quincke, colapso vascular, shock anafiláctico).

«La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 1,5 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 g en envases con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante. S.A. «Liktrevy», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad / domicilio del solicitante.

Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kiev, edificio 21.