Imunoplus

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL FARMACO IMUNOPLUS (IMMUNOPLUS)

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene succo pressato secco di echinacea purpurea (Echinacea purpurea L.) 100 mg;

Eccipienti: sorbitolo (E 420), biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda, con superficie biconvessa, di colore da giallo-bruno chiaro a bruno, con inclusioni.

Gruppo farmacoterapeutico. Immunostimolanti. Codice ATC L03A X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Stimolatore biogeno vegetale che esercita un'azione immunomodulante e anti-infiammatoria, stimola l'emopoiesi midollare, aumentando di conseguenza il numero di leucociti e di cellule del sistema reticolo-endoteliale della milza. Attiva prevalentemente l'immunità cellulare, stimola l'attività fagocitaria dei macrofagi e la chemotassi dei granulociti, favorisce il rilascio di citochine, aumenta la produzione di interleuchina-1 da parte dei macrofagi, accelera la trasformazione dei linfociti B in cellule plasmatiche, potenzia la formazione di anticorpi e l'attività dei linfociti T helper. Aumenta la resistenza non specifica dell'organismo (inclusi i patogeni dell'influenza e dell'herpes).

Farmacocinetica.

Viene ben assorbito nel tratto gastrointestinale. Viene escreto con le urine e le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come terapia combinata in caso di recidive frequenti di malattie infettive delle vie respiratorie e urinarie.

Nei primi sintomi di infezioni da raffreddamento (influenza e altre infezioni virali respiratorie acute), nonché durante un trattamento prolungato con antibiotici.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteraceae (Camomilla, Arnica, Calendula, Tarassaco) o a qualsiasi altro componente del medicinale.

Disturbi sistemici in fase progressiva (tubercolosi, sarcoidosi); malattie del sistema ematopoietico (leucemia, leucemia, agranulocitosi); malattie autoimmuni, inclusi sclerosi multipla, collagénosi, lupus eritematoso sistemico; malattie virali croniche; patologie oncologiche; AIDS o infezione da HIV; immunosoppressione o immunodeficienza di diversa eziologia; diabete mellito; reumatismo.

Età pediatrica inferiore ai 12 anni. Periodo di gravidanza o allattamento.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

A causa dell'effetto immunostimolante, l'Echinacea può ridurre l'efficacia dei farmaci con azione immunosoppressiva.

Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente a farmaci con effetto epatotossico, come amiodarone, metotrexato, ketoconazolo, farmaci steroidei.

Non si esclude un potenziamento o un indebolimento dell'effetto quando si assumono contemporaneamente farmaci la cui eliminazione dipende dall'attività del citocromo P450, degli isoenzimi CYP3A o CYP1A2.

Caratteristiche particolari di impiego.

Ai pazienti con malattie atopiche e con predisposizione alle allergie si consiglia di consultare il medico prima di iniziare l'assunzione del medicinale, poiché esiste il rischio di sviluppare reazioni anafilattiche.

Imunoplus contiene sorbitolo: 1 compressa contiene 570 mg di sorbitolo, corrispondente a 0,05 UE. Se assunto secondo la posologia raccomandata, ogni dose introduce nell'organismo da 1,14 g a 3,42 g di sorbitolo. Se il paziente ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Imunoplus non deve essere utilizzato in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio. Il medicinale può avere anche un lieve effetto lassativo.

In caso di malattie respiratorie con ricadute frequenti e sintomi prolungati, caratterizzati da difficoltà respiratorie, febbre, espettorato purulento o ematico, è obbligatorio rivolgersi al medico.

In caso di peggioramento dei sintomi della malattia o di aumento della temperatura corporea durante il trattamento, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

In caso di ripetuti disturbi legati alla funzionalità degli organi urinari, è necessario effettuare un esame medico; il paziente deve sottoporsi a controlli medici regolari.

L'assunzione del medicinale è raccomandata in associazione con le vitamine A, E, C.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non utilizzare.

Capacità di influire sulla velocità di reazione durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

Non sono stati condotti studi specifici; tuttavia, durante l'assunzione del medicinale può manifestarsi capogiro. Pertanto, si raccomanda cautela nell’uso di Imunoplus durante la guida di veicoli o l’impiego di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Le compresse possono essere succhiate, masticate o deglutite con un liquido (1 bicchiere).

Il momento della somministrazione delle compresse non dipende dall’assunzione di cibo.

Adulti e bambini a partire da 12 anni: 1 compressa (100 mg) 2 volte al giorno.

Dose massima giornaliera: 4 compresse (400 mg).

Durata del trattamento: 10 giorni con uso quotidiano del medicinale oppure 20 giorni se il medicinale viene assunto ogni due giorni. La durata dell’uso del medicinale non deve superare le 2 settimane (con uso quotidiano). In caso di malattie croniche, il ciclo di trattamento può essere ripetuto dopo un intervallo di 2–3 settimane (previa consultazione con il medico).

Bambini. Il medicinale non è raccomandato per bambini sotto i 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, diarrea, stitichezza, disturbi gastrointestinali, insonnia, ipereccitabilità del sistema nervoso.

Trattamento. In caso di sovradosaggio è indicata una terapia sintomatica, lavanda gastrica ed enterosorbenti.

Effetti indesiderati.

Disturbi gastrointestinali: disturbi gastrintestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, iperemia; dispnea, capogiri, rapido calo della pressione arteriosa, sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico.

Sistema respiratorio: difficoltà respiratorie, dispnea, broncospasmo con ostruzione, asma bronchiale (può manifestarsi in seguito a reazione di ipersensibilità).

Sangue e sistema linfatico: leucopenia — con uso prolungato del medicinale (oltre 8 settimane).

Altro: eccitazione, disturbi del sonno.

Sono stati segnalati singoli casi di associazione con malattie autoimmuni (encefalomielite disseminata, eritema nodoso, immunotrombocitopenia, sindrome di Evans, sindrome di Sjögren-Larsson con alterazione della funzione tubulare renale).

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in un blister; 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. AT «FABBRICA VITAMINE DI KIEV».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua