Imunoplus

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO IMUNOPLUS (IMMUNOPLUS)

Composición:

Principio activo: 1 tableta contiene 100 mg de jugo seco prensado de equinácea purpúrea (Echinacea purpurea L.);

Excipientes: sorbitol (E 420), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma redonda, con superficie biconvexa, de color amarillo pardusco claro a marrón, con inclusiones.

Grupo farmacoterapéutico. Inmunoestimulantes. Código ATC L03AX.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Estimulante biogénico de origen vegetal que posee acción inmunomoduladora y antiinflamatoria, estimula la hematopoyesis en la médula ósea, aumentando así el número de leucocitos y de células del sistema reticuloendotelial del bazo. Activa predominantemente la inmunidad celular, estimula la actividad fagocítica de los macrófagos y el quimiotaxismo de los granulocitos, favorece la liberación de citoquinas, incrementa la producción de interleucina-1 por los macrófagos, acelera la transformación de linfocitos B en células plasmáticas, potencia la formación de anticuerpos y la actividad de los linfocitos T auxiliares. Aumenta la resistencia inespecífica del organismo (incluyendo frente a los agentes causantes de la gripe y del herpes).

Farmacocinética.

Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se elimina por orina y heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento combinado en casos de recurrencias frecuentes de enfermedades infecciosas de las vías respiratorias y urinarias.

En los primeros signos de infecciones por virus respiratorios, así como en el uso prolongado de antibióticos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las plantas de la familia Asteraceae (como la manzanilla, la arnica, la caléndula o el diente de león) o a cualquier otro componente del medicamento.

Alteraciones sistémicas progresivas (tuberculosis, sarcoidosis); enfermedades del sistema hematopoyético (leucosis, leucemia, agranulocitosis); enfermedades autoinmunes, incluyendo esclerosis múltiple, colagenosis, lupus eritematoso sistémico; infecciones virales crónicas; enfermedades oncológicas; SIDA o infección por VIH; inmunosupresión o inmunodeficiencia de distinta etiología; diabetes mellitus; reumatismo.

Edad pediátrica inferior a 12 años. Período de gestación o lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al efecto inmunoestimulante de la equinácea, puede reducir la eficacia de los medicamentos con acción inmunosupresora.

No se recomienda administrar este medicamento simultáneamente con otros que tengan efecto hepatotóxico, tales como amiodarona, metotrexato, ketoconazol o medicamentos esteroides.

No se puede descartar el aumento o disminución del efecto cuando se administre conjuntamente con medicamentos cuya eliminación depende de la actividad del citocromo P450, isómeros CYP3A o CYP1A2.

Características de uso.

Los pacientes con enfermedades atópicas y predisposición a alergias deben consultar con el médico antes de comenzar a utilizar el medicamento, ya que existe riesgo de reacciones anafilácticas.

InmunoPlus contiene sorbitol: 1 tableta contiene 570 mg de sorbitol, lo que equivale a 0,05 UH. Al utilizarlo según la dosis recomendada, cada dosis aporta al organismo entre 1,14 g y 3,42 g de sorbitol. Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento. InmunoPlus no debe utilizarse en caso de intolerancia hereditaria a la fructosa. El medicamento también puede tener un ligero efecto laxante.

Si las enfermedades respiratorias presentan recurrencias frecuentes y síntomas prolongados, como dificultad para respirar, fiebre, expectoración purulenta o con sangre, es imprescindible consultar al médico.

En caso de empeoramiento de los síntomas de la enfermedad o aumento de la temperatura corporal durante el tratamiento, debe consultarse inmediatamente al médico.

Ante quejas recurrentes relacionadas con alteraciones en la función de los órganos urinarios, se debe realizar un examen médico y el paciente debe someterse a revisiones médicas periódicas.

Se recomienda utilizar el medicamento junto con las vitaminas A, E y C.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

No existen estudios especiales al respecto, pero durante el uso del medicamento puede presentarse mareo; por lo tanto, se debe tener precaución al utilizar InmunoPlus al conducir vehículos de motor o trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas se pueden chupar, masticar o tragar con líquido (1 vaso).

El momento de la toma de las tabletas no depende de la ingestión de alimentos.

Para adultos y niños a partir de 12 años: 1 tableta (100 mg) 2 veces al día.

Dosis máxima diaria: 4 tabletas (400 mg).

Duración del tratamiento: 10 días con aplicación diaria del medicamento o 20 días si se aplica el medicamento cada dos días. La duración del uso del medicamento no debe exceder las 2 semanas (con aplicación diaria). En caso de enfermedades crónicas, el curso de tratamiento puede repetirse tras un intervalo de 2–3 semanas (tras consultar con el médico).

Niños. No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, alteraciones gastrointestinales, trastornos del sueño, hiperexcitabilidad del sistema nervioso.

Tratamiento. En caso de sobredosis, se indica terapia sintomática, lavado gástrico y administración de enterosorbentes.

Reacciones adversas.

Del sistema gastrointestinal: trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, urticaria, angioedema, hiperemia; disnea, mareo, caída repentina de la presión arterial, síndrome de Stevens-Johnson, shock anafiláctico.

Del sistema respiratorio: dificultad para respirar, disnea, broncoespasmo con obstrucción, asma bronquial (puede presentarse como consecuencia de una reacción de hipersensibilidad).

De la sangre y sistema linfático: leucopenia — con uso prolongado del medicamento (más de 8 semanas).

Otros: excitación, trastornos del sueño.

Se han recibido informes aislados sobre asociación con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans, síndrome de Sjögren-Larsson con alteración de la función tubular renal).

Duración de la validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos en blíster; 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

04073, Ucrania, Kiev, calle Kopilivska, 38.

Sitio web: www.vitamin.com.ua