Hepatrombin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE HEPATROMBIN (HepatHrombin)

Composizione:

Principio attivo: eparina sodica;

100 g di crema contengono eparina sodica 30000 UI oppure 50000 UI;

Eccipienti: allantoina, dexpanthenolo, edetato disodico, bronopol, Hostaphat KW-340-N, Lunacera M, carbomer 934, levomentolo, olio minerale leggero, glicerolo monostearato, isopropil miristato, paraffina bianca morbida, trietanolammina, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Crema.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema omogenea di colore bianco con caratteristico odore di mentolo.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti utilizzati nella varicosi. Eparina o eparinoidi per uso topico. Codice ATC C05B A03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Hepatrombin, crema – un medicinale contenente un'elevata dose di eparina, anticoagulante diretto, destinato all'applicazione topica. Esplica un'azione antitrombotica, anti-edematosa ed anti-infiammatoria locale, stimola i processi metabolici nei tessuti, nonché la granulazione e l'epitelizzazione dei tessuti, migliora la circolazione locale.

Farmacocinetica.

Applicato topicamente, l'eparina non esercita alcun effetto sistemico, penetra rapidamente attraverso la cute e si accumula nello strato corneo dell'epidermide, esercitando pertanto esclusivamente un'azione locale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle malattie delle vene superficiali, come varici e complicanze ad esse associate; flebotrombosi, tromboflebite, flebite superficiale. Flebite varicosa postoperatoria, complicanze successive all'intervento chirurgico di rimozione delle vene safene degli arti inferiori. Traumatismi e contusioni, infiltrati e edemi localizzati, ematomi sottocutanei. Traumatismi e distorsioni delle strutture muscolo-tendinee e capsulo-legamentose.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'eparina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale; ulcere trofiche sanguinanti degli arti inferiori; ferite aperte e/o infette; diatesi emorragica; porpora; trombocitopenia; emofilia. Predisposizione alle emorragie.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono state riportate interazioni clinicamente significative con altri medicinali per uso topico, ma non possono essere escluse, specialmente in caso di uso prolungato, poiché è noto che l'eparina può penetrare attraverso la cute integra.

Hepatrombin non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali per uso topico, ad esempio prodotti contenenti tetraciclina, idrocortisone, acido salicilico, anticoagulanti.

L'uso di eparina può determinare un allungamento del tempo protrombinico nei pazienti che assumono anticoagulanti orali.

Non può essere escluso un aumento del rischio di emorragia. Gli ematomi possono accumularsi o diventare più estesi.

Caratteristiche d'uso.

Applicare la crema solo su cute integra. Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di emorragie, né applicato su aree cutanee infette in presenza di processi purulenti, né sulle mucose. In caso di sintomi emorragici nel paziente, si deve attentamente valutare la possibilità di utilizzare il medicinale.

Hepatrombin contiene bronopol, che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

La crema non deve essere applicata su zone cutanee umide, ferite, ulcere o vesciche, né sugli occhi e nelle zone circostanti gli occhi. In caso di ingestione accidentale della crema da parte di un bambino, possono manifestarsi nausea o vomito. In tale evenienza è necessario praticare uno svuotamento gastrico. Il trattamento è sintomatico.

In caso di disturbi della coagulazione, non si raccomanda di applicare la crema su ampie superfici cutanee.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Non utilizzare il medicinale durante la gravidanza e l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell’usare macchinari. Hepatrombin, crema, non influenza la velocità di reazione nel guidare autoveicoli o nell’usare macchinari.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Applicare per uso esterno.

Iniziare il trattamento con una dose di 50 000 UI / 100 g, mentre la dose di 30 000 UI / 100 g va utilizzata per il proseguimento della terapia.

Applicare 1–3 volte al giorno sull'area interessata e intorno ad essa uno strato di crema dello spessore di circa 1 mm, massaggiando delicatamente sulla cute.

In caso di patologie venose, è possibile applicare una fascia elastica venosa.

Nel trattamento della flebite, la crema non deve essere massaggiata sulla pelle, ma semplicemente applicata sull'area interessata con uno strato di circa 1 mm di spessore e coperta con una fascia elastica.

La durata del trattamento sarà stabilita dal medico in modo individuale, in base all'andamento della malattia.

Popolazione pediatrica. A causa dell'esperienza limitata nell'uso del medicinale, non è raccomandato somministrarlo ai bambini.

Sovradosaggio.

A causa dell'assorbimento sistemico trascurabile del principio attivo, il rischio di sovradosaggio con applicazione topica è assente. In caso di ingestione accidentale, possono manifestarsi nausea e vomito. È necessario effettuare una lavanda gastrica; il trattamento successivo sarà di tipo sintomatico.

L'effetto dell'eparina può essere neutralizzato mediante solfato di protamina.

Effetti indesiderati.

Di norma il medicinale è ben tollerato; solo in rari casi può manifestarsi un lieve irritazione cutanea (arrossamento), che scompare spontaneamente dopo qualche tempo.

Durante il trattamento può svilupparsi una reazione di ipersensibilità all'eparina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. I segni di tale ipersensibilità comprendono prurito, arrossamento, gonfiore della pelle, sensazione di bruciore, eruzioni cutanee, orticaria, edema angioneurotico, emorragie, talvolta comparsa di piccole pustole, vescicole o bolle. Applicando il prodotto su ampie aree della pelle, sono possibili effetti indesiderati sistemici.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 40 g in un tubo; 1 tubo in un imballaggio di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. «Хемофарм» АД / «Hemofarm» AD.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Repubblica di Serbia / Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Republic of Serbia.