Glutargin Alkoclin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GLUTARGIN ALKOCLEAN

Composizione:

principio attivo: glutammato di arginina;

1 bustina (3 g) contiene 1 g di glutammato di arginina;

eccipienti: glicina, mannitolo (E 421), acido citrico anidro, aspartame (E 951); aroma «Limone», contenente maltodestrina, gomma arabica, acido citrico.

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione orale.

Proprietà fisico-chimiche principali: polvere da bianca a bianca con sfumatura giallastra, con odore di frutta.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie del fegato, sostanze lipotrope. Glutammato di arginina. Codice ATC A05BA01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica. Glutargin Alkoclin – sale di arginina e acido glutammico.

In caso di intossicazione da alcol, il medicinale stimola l'utilizzo dell'alcol nel sistema monossigenasico del fegato, prevenendo l'inibizione del principale enzima responsabile del metabolismo dell'etanolo – l'alcol deidrogenasi; accelera l'inattivazione e l'eliminazione dei prodotti tossici del metabolismo dell'etanolo grazie all'aumento della formazione e dell'ossidazione dell'acido succinico; riduce l'effetto depressivo dell'alcol sul sistema nervoso centrale (SNC) grazie alle proprietà neurotrasmettitoriali eccitatorie dell'acido glutammico. Grazie a queste proprietà, il farmaco esercita un effetto antitossico e antialcolico.

Il farmaco possiede anche proprietà epatoprotettive e ipoammoniemianti. L'azione epatoprotettiva è dovuta alle proprietà antiossidanti, antipossiche e stabilizzanti delle membrane, nonché al positivo effetto sui processi di produzione di energia negli epatociti. Gli effetti ipoammoniemianti si realizzano mediante l'attivazione della detossificazione dell'ammoniaca nel ciclo dell'ornitina per la sintesi dell'urea, il legame dell'ammoniaca in forma non tossica di glutammina, nonché il potenziamento dell'eliminazione dell'ammoniaca dal SNC e la sua escrezione dall'organismo. Grazie a queste proprietà, si riducono gli effetti tossici generali, compresi quelli neurotossici, dell'ammoniaca.

Negli studi sperimentali sugli animali, il farmaco non ha mostrato effetti embriotossici, gonadotossici, mutageni e teratogeni, né ha causato reazioni allergiche o immunotossiche.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Prevenzione dell'ubriachezza e dell'azione epatotossica dell'alcol. Trattamento dell'intossicazione acuta da alcol di grado lieve e medio, nonché come parte della terapia complessa dei disturbi post-intossicazione dopo avvelenamento acuto da alcol di grado grave.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del farmaco. Stato di collasso, ipereccitabilità, grave alterazione della funzione filtrante (escrezione azotata) dei reni.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. L'effetto del farmaco sulla secrezione di insulina aumenta con l'assunzione contemporanea di aminofillina. Il farmaco può potenziare l'effetto dei farmaci antiaggreganti (dipiridamolo). Previene e attenua i fenomeni neurotossici che possono verificarsi con l'uso di isoniazide. Riduce l'effetto della vinblastina.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Nel caso di trattamento prolungato nei pazienti con alterazioni della funzionalità delle ghiandole endocrine, si deve tener conto del fatto che il medicinale stimola la secrezione di insulina e dell'ormone della crescita. Il medicinale attiva il legame dell'ammoniaca nell'urea, il che può regolarmente accompagnarsi a un aumento transitorio del suo livello nel sangue.

L'aspartame è un derivato della fenilalanina, il che rappresenta un pericolo per i pazienti affetti da fenilchetonuria.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. L'esperienza d'uso durante la gravidanza o l'allattamento è insufficiente; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza. In caso di necessità di utilizzo del medicinale, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e posologia di somministrazione.

Il medicinale va somministrato per via orale agli adulti, previamente disciolto in ¼–½ tazza d’acqua.

Per la prevenzione dell’ebbrezza e dell’effetto epatotossico dell’alcol, assumere 2 g (2 bustine) da 1 a 2 ore prima dell’assunzione di alcol oppure 1 g (1 bustina) un’ora prima dell’assunzione di alcol e 1 g (1 bustina) entro mezz’ora dopo l’assunzione di alcol.

Per il trattamento dell’intossicazione acuta da alcol di grado lieve o moderato, assumere 1 g (1 bustina) 4 volte al giorno con intervalli da 1 a 2,5 ore; nei successivi 2–3 giorni, assumere 1 g (1 bustina) 2 volte al giorno. In caso di intossicazione da alcol di grado grave, assumere 1 g (1 bustina) 2 volte al giorno per 20 giorni nell’ambito di una terapia complessa, dopo un ciclo di trattamento con farmaci Glutargin per via iniettabile.

Popolazione pediatrica. L’efficacia e la sicurezza d’uso del medicinale nei bambini non sono state studiate; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in questa fascia di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, brividi, ipertermia transitoria e/o ipotensione, eccitazione del sistema nervoso centrale, insonnia, dolore toracico, blocco atrioventricolare.

Trattamento. Terapia sintomatica. A seconda dell’intensità della sintomatologia clinica: assunzione di carbone attivo; se necessario, terapia antistaminica e somministrazione endovenosa di corticosteroidi.

Effetti indesiderati.

Raramente possibili:

Apparato gastrointestinale: sensazione di lieve disagio nell'area del tratto gastrointestinale e nausea immediatamente dopo l'assunzione del medicinale, che si risolvono spontaneamente.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, prurito, iperemia, orticaria, edema angioneurotico.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 3 g in bustine № 1×2, № 1×5, № 1×10 oppure in bustine doppie № 2×5 in una scatola.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61013, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.