Glutargin Alkoclin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUTARGIN ALKOCLEAN (GLUTARGIN ALKOCLEAN)

Composición:

Principio activo: glutamato de arginina;

1 sobre (3 g) contiene 1 g de glutamato de arginina;

Excipientes: glicina, manitol (E 421), ácido cítrico anhidro, aspartamo (E 951); saborizante «Limón», que contiene maltodextrina, goma arábiga, ácido cítrico.

Forma farmacéutica. Polvo para disolución oral.

Propiedades físico-químicas principales: polvo de color blanco o blanco con matiz amarillento, con olor afrutado.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en enfermedades hepáticas, sustancias lipotrópicas. Glutamato de arginina. Código ATC A05BA01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Glutarjina alcolclina es una sal de arginina y ácido glutámico.

En la intoxicación alcohólica, el medicamento estimula la utilización del alcohol en el sistema de monooxigenasas del hígado, previene la inhibición de la enzima clave en la metabolización del etanol – la alcohol deshidrogenasa; acelera la inactivación y eliminación de los productos tóxicos del metabolismo del etanol mediante el aumento de la formación y oxidación del ácido succínico; disminuye el efecto depresor del alcohol sobre el sistema nervioso central (SNC) gracias a las propiedades neuromediadoras excitadoras del ácido glutámico. Debido a estas propiedades, el medicamento ejerce efectos antitóxicos y de recuperación de la conciencia.

El medicamento también posee propiedades hepatoprotectoras e hipooamonémicas. La acción hepatoprotectora del preparado se debe a sus propiedades antioxidantes, antihípoxicas y estabilizadoras de membranas, así como a su efecto positivo sobre los procesos de aporte energético en los hepatocitos. Los efectos hipooamonémicos se logran mediante la activación de la desintoxicación del amoníaco en el ciclo de la ornitina en la síntesis de urea, la unión del amoníaco en glutamina no tóxica, así como el aumento de la eliminación del amoníaco desde el SNC y su excreción desde el organismo. Gracias a estas propiedades, se reducen los efectos toxicológicos generales, incluidos los neurológicos, del amoníaco.

En estudios experimentales en animales, el medicamento no mostró efectos embriotóxicos, gonadotóxicos, mutagénicos ni teratogénicos, ni provocó reacciones alérgicas o inmunotóxicas.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. Prevención de la embriaguez y del efecto hepatotóxico del alcohol. Tratamiento de la intoxicación aguda por alcohol de grado leve y moderado, así como parte de la terapia compleja de los trastornos postintoxicación tras envenenamiento agudo por alcohol de grado grave.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Estado de astenia, excitabilidad aumentada, alteración grave de la función de filtración (excreción de nitrógeno) renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El efecto del medicamento sobre la secreción de insulina se incrementa al administrarse simultáneamente con aminofilina. El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes antiagregantes (dipiridamol). Previene y reduce los fenómenos neurotóxicos que pueden aparecer con el uso de isoniazida. Atenua el efecto de la vinblastina.

Características de uso.

En el caso de administración prolongada a pacientes con alteraciones en la función de las glándulas endocrinas, debe tenerse en cuenta que el medicamento estimula la secreción de insulina y de la hormona del crecimiento. El medicamento activa la unión del amoníaco a la urea, lo que puede acompañarse de forma previsible con un aumento transitorio de sus niveles en sangre.

El aspartamo es un derivado de la fenilalanina y representa un peligro para los pacientes con fenilcetonuria.

Uso durante el embarazo o la lactancia. La experiencia en el uso durante el embarazo o la lactancia es insuficiente; por lo tanto, no se debe utilizar el medicamento durante el embarazo. En caso de que sea necesario utilizar el medicamento, se deberá suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de las reacciones al conducir vehículos o manejar mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse por vía oral a adultos, previamente disolviendo el contenido de la bolsa en ¼–½ vaso de agua.

Para la prevención de la embriaguez y del efecto hepatotóxico del alcohol, tomar 2 g (2 bolsas) de 1 a 2 horas antes de consumir alcohol o 1 g (1 bolsa) 1 hora antes de consumir alcohol y 1 g (1 bolsa) dentro de los 30 minutos posteriores al consumo de alcohol.

Para el tratamiento de la intoxicación aguda por alcohol de grado leve a moderado, tomar 1 g (1 bolsa) 4 veces al día con intervalos de 1 a 2,5 horas; durante los siguientes 2–3 días, continuar con 1 g (1 bolsa) 2 veces al día. En caso de intoxicación alcohólica grave, tomar 1 g (1 bolsa) 2 veces al día durante 20 días como parte de un tratamiento complejo, tras un curso previo de tratamiento con formas inyectables de glutargina.

Niños. La eficacia y seguridad del medicamento en niños no han sido estudiadas; por lo tanto, no debe administrarse a esta categoría de edad.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, deposiciones líquidas, escalofríos, hipertermia transitoria y/o hipotensión, excitación del sistema nervioso central, insomnio, dolor en el pecho, bloqueo auriculoventricular.

Tratamiento. Terapia sintomática. Dependiendo de la intensidad de la sintomatología clínica: administración de carbón activado; si es necesario, tratamiento con antihistamínicos o administración intravenosa de corticosteroides.

Efectos adversos.

Poco frecuentes:

Del sistema digestivo: sensación de ligera molestia en la zona del tracto gastrointestinal y náuseas inmediatamente después de la administración del medicamento, que desaparecen espontáneamente.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, urticaria, edema angioneurótico.

Plazo de caducidad. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 3 g en sobres № 1×2, № 1×5, № 1×10 o en sobres gemelos № 2×5 en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.
Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.