Glod-Vishfa

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO GLAD-VISHFA (CRATAEGUS-VISHPHA)

Composizione:

Principio attivo: tintura di frutti di biancospino;

1 ml di medicinale contiene tintura di frutti di biancospino (Crataegi fructus) (1:10) (solvente estrattivo: etanolo 70%).

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, dal colore giallo-rosso fino a marrone rossastro, sapore amarognolo, odore aromatico debole; è ammessa la formazione di un sedimento durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci impiegati in cardiologia. Codice ATC C01E B04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei frutti di Glod-Vishfa (flavonoidi, colina, acetilcolina, sostanze tanniche, fitosterine, acidi triterpenici) potenziano la circolazione sanguigna nei vasi coronarici e nei vasi cerebrali, aumentano la sensibilità del miocardio ai glicosidi cardiaci e riducono la sua eccitabilità, determinando un certo potenziamento delle contrazioni del muscolo cardiaco.

Farmacocinetica.

Il medicinale viene ben assorbito per via orale. L'effetto si manifesta entro 30 minuti – 1 ora.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali dell'attività del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria); come farmaco ausiliario nei lievi disturbi del ritmo cardiaco (aritmia fibrillante, tachicardia parossistica).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del farmaco. Pronunciata ipotensione arteriosa e bradicardia.

Interazioni con altri farmaci e altre forme di interazione.

Il farmaco potenzia l'effetto dei glicosidi cardiaci e degli agenti antiaritmici. L'associazione con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi. Non somministrare contemporaneamente al cisapride. Può potenziare l'effetto di farmaci ipnotici, sedativi e ipotensivi.

In caso di necessità di terapia concomitante con qualsiasi altro farmaco, si deve consultare il medico.

Caratteristiche di utilizzo.

Il medicinale non deve essere assunto durante i pasti, al fine di evitare interazioni con i componenti alimentari.

Glod-Vishfa è un medicinale tradizionale di origine vegetale, utilizzato secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Questo medicinale contiene il 70% vol. di etanolo (alcol), ovvero 690,55 mg/dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell’utilizzo nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Utilizzo durante la gravidanza o l’allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli o utilizzare macchinari. Il medicinale può causare sonnolenza; pertanto, durante il trattamento si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’utilizzo di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale prima dei pasti. Si raccomanda ai adulti di assumere 20 gocce di tintura 3 volte al giorno; ai bambini a partire dai 12 anni di età, 1 goccia per ogni anno di vita, 3 volte al giorno, fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile. La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla natura e al grado di gravità della malattia.

È necessario consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'assunzione del medicinale oppure se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo.

Neonati e bambini.

Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: riduzione della pressione arteriosa, sonnolenza, bradicardia.

Trattamento: interruzione dell'assunzione del farmaco e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Sistema nervoso: sonnolenza.

Sistema cardiovascolare: bradicardia, significativa riduzione della pressione arteriosa.

Sistema immunitario: reazioni allergiche (inclusi iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edema della pelle).

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di effettuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ℃, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

50 ml o 100 ml in flaconi di vetro, oppure 100 ml in flaconi polimerici.

Categoria di dispensazione. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKE «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanishivka, via Korolyova, n. 4.