Gevacamen

I S T R U Z I O N E per l'uso medicinale del medicinale G E V A C A M E N

Composizione:

Principi attivi: mentolo cristallino, canfora racemica, olio di eucalipto, olio chiodi di garofano;

1 g di unguento contiene: mentolo cristallino 0,18 g; canfora racemica 0,10 g; olio di eucalipto 0,10 g; olio chiodi di garofano 0,01 g;

Eccipienti: paraffina, paraffina bianca morbida.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra, dall'odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per uso topico nel dolore articolare e muscolare.

Codice ATC M02A X10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'unto stimola le terminazioni nervose, esercitando un'azione distrazionale, analgesica locale e antinfiammatoria, determinata dalle sostanze che ne fanno parte.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica non è stata determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico della nevralgia, mialgia, artrite, reumatismo, sciatica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Lesioni cutanee nel sito di applicazione, dermatite, pertosse, eczema, predisposizione a broncospasmo o convulsioni.

Precauzioni particolari.

Non applicare sulle mucose! Evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare immediatamente un medico.

L'applicazione cutanea provoca una sensazione di freddo, seguita da calore, lieve bruciore e formicolio.

Non applicare la pomata su cute lesa.

Dopo ogni applicazione, lavare accuratamente le mani.

In caso di forte irritazione cutanea, interrompere l'applicazione.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di autoveicoli o di altri macchinari.

Sconosciuta.

Modalità e dosaggio.

Unguento da applicare esternamente per frizione.

Applicare 2-3 g di prodotto, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento sulla zona interessata e sulle aree cutanee adiacenti, da 2 a 3 volte al giorno.

La frequenza di applicazione e la durata del trattamento sono stabilite dal medico in base alla natura della malattia, alla sua gravità, all'effetto ottenuto e al tipo di terapia di base.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Sensazione intensa di calore e bruciore nel sito di applicazione dell'unguento o un aumento delle manifestazioni di reazioni avverse. Reazioni allergiche (orticaria, prurito cutaneo) in caso di ipersensibilità al prodotto. Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, comprese arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, orticaria, dermatite da contatto, prurito; cefalea, vertigini, possibile insorgenza di convulsioni causate dalla canfora; nei bambini può svilupparsi dermatite.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C; non congelare. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

20 g, oppure 30 g, oppure 40 g in tubo di alluminio o laminato, 1 tubo per confezione o senza confezione; 20 g oppure 40 g in contenitori.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PrAT Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Sede del produttore e suo indirizzo operativo.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Titolare dell’autorizzazione. PrAT Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Sede del titolare dell’autorizzazione.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.