Furacilina-Ternofarm

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale FURACILINA-TERNOFARM (FURACILIN-TERNOPHARM)

Composizione:

Principio attivo: nitrofurazone (nitrofurale);

1 bustina (0,94 g di polvere) contiene nitrofurazone (nitrofurale) — 20 mg;

Eccipienti: sodio cloruro, povidone.

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere di colore giallo.

*Gruppo farmacoterapeut游戏副本

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. La nitrofurale appartiene ai farmaci antibatterici. È un antisettico potente, attivo nei confronti di stafilococchi, streptococchi, bacilli della dissenteria ed Escherichia coli, salmonelle, agenti eziologici del gas gangrena. Favorisce i processi di granulazione e di guarigione delle ferite. Il meccanismo d'azione del farmaco è legato alla sua capacità di ridurre il gruppo nitro ad amminico, alterando la funzione del DNA e inibendo la respirazione cellulare dei microrganismi.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzare per il risciacquo della bocca e della gola, in caso di ferite purulente, ulcere da decubito, lesioni ulcerose, ustioni di II e III grado, osteomielite, empiema pleurico, otiti croniche purulente, infezioni anaerobiche.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al medicinale e ad altri derivati dei nitrofuranici, dermatosi allergiche.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non studiata.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale è destinato solo per uso esterno!

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non ci sono esperienze sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, non deve essere utilizzato in questi periodi.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Non studiata.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il medicinale «Furacilina-Ternofarm» va utilizzato per uso esterno, sotto forma di soluzione acquosa allo 0,02% (1 : 5000). Per preparare la soluzione acquosa, sciogliere il contenuto di 1 bustina (0,94 g di polvere) in 100 ml di soluzione isotonica di sodio cloruro o acqua distillata (per una rapida dissoluzione utilizzare acqua calda). Successivamente, far raffreddare la soluzione fino alla temperatura ambiente.

Gargarismi per bocca e gola: sciogliere 1 bustina (0,94 g di polvere) in 100 ml di acqua calda.

Ripetere i gargarismi secondo le indicazioni del medico. La durata del trattamento dipende dalla forma e dalla gravità della malattia, dal tipo di terapia concomitante, dall'effetto terapeutico raggiunto e viene stabilita dal medico in modo individuale.

In caso di ferite purulente, piaghe da decubito, lesioni ulcerative, ustioni di II e III grado, per preparare la superficie granulante prima del trapianto cutaneo o della chiusura secondaria della ferita, irrorare la ferita con soluzione acquosa del medicinale «Furacilina-Ternofarm» e applicare medicazioni umide.

Dopo intervento chirurgico per osteomielite, lavare le cavità con soluzione acquosa del medicinale «Furacilina-Ternofarm», quindi applicare una medicazione umida.

In caso di empiema pleurico, aspirare il pus e lavare la cavità pleurica con metodo comunemente accettato. Successivamente, introdurre nella cavità pleurica da 20 a 100 ml di soluzione acquosa del medicinale.

In caso di infezione anaerobica, dopo il consueto intervento chirurgico, trattare la ferita anche con il medicinale «Furacilina-Ternofarm».

In caso di otiti croniche purulente, applicare 8-10 gocce di soluzione acquosa del medicinale «Furacilina-Ternofarm» su un batuffolo di cotone o una garza e introdurlo nel condotto uditivo esterno due volte al giorno. Prima dell'uso, riscaldare la soluzione alla temperatura corporea.

Neonati e bambini. Non vi è esperienza nell'uso del medicinale nei bambini; pertanto, non deve essere utilizzato in questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

L'uso di dosi elevate del medicinale può potenziare le reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Il medicinale «Furacilina-Ternofarm», quando utilizzato per uso esterno, è generalmente ben tollerato. Talvolta possono manifestarsi dermatiti; durante il collutorio, irritazione della mucosa orale, che richiede la sospensione temporanea del medicinale.

In singoli casi, durante l’uso del medicinale, possono verificarsi:

dal sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese prurito, iperemia ed eruzioni cutanee; molto raramente – angioedema.

La notifica degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di effettuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell’uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l’inefficacia del medicinale attraverso il Sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

Polvere da 0,94 g in bustine; 30 bustine in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa / indirizzo del dichiarante.

Ucraina, 46010, città di Ternopil’, via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua