Frutti di cardo mariano
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE FRUTTI DI CARDO MARIANO (SYLIBIMARIANIFRUCTUS)
Composizione:
principio attivo: frutti di cardo mariano macinati;
Ogni confezione contiene 50 g, oppure 100 g, oppure 200 g di frutti di cardo mariano macinati.
Forma farmaceutica. Frutti.
Principali proprietà fisico-chimiche: frammenti di frutti di forma variabile, passanti attraverso un setaccio con fori da 3 mm, di colore dal chiaro al marrone scuro o nero. La materia prima non deve avere odore rancido.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie del fegato e delle vie biliari. Codice ATC A05BA.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica. Le sostanze biologicamente attive contenute nei Frutti di cardo mariano (flavonoidi silimarina e il suo isomero principale silibina) determinano l'azione epatoprotettiva, coleretica, colagoghi e stabilizzante delle membrane del farmaco, ossia: normalizzano i processi metabolici nel fegato, aumentano la resistenza degli epatociti all'azione di fattori negativi dell'ambiente esterno, favoriscono un più rapido ripristino della parencima epatica e delle sue funzioni fisiologiche, nonché potenziano la formazione e l'escrezione della bile, la funzione secretoria e motoria del tratto gastrointestinale.
Farmacocinetica. Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Come terapia di supporto nel trattamento di epatiti croniche, colecistiti croniche, steatosi epatica e lesioni epatiche tossiche.
Controindicazioni.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.
Misure precauzionali speciali.
Il medicinale deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni del medico e nei dosaggi indicati. Non utilizzare per il trattamento di condizioni acute.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Caratteristiche d'uso.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Alle donne in stato di gravidanza o che allattano al seno si raccomanda di usare il medicinale solo in caso di necessità vitale e sotto controllo medico.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari. Non influisce.
Modalità e dosaggio.
Per adulti. 1 cucchiaino di Frutti di cardo mariano viene versato con 1 tazza di acqua bollente, lasciato in infusione per 10-20 minuti e filtrato. Assumere caldo, a piccoli sorsi, 1 tazza 3 volte al giorno: al mattino a digiuno, a mezzogiorno 30 minuti prima dei pasti e alla sera prima di coricarsi.
Per bambini.
L’efficacia e la sicurezza d’uso del medicinale nei bambini non sono state stabilite; pertanto, non si raccomanda di somministrare i Frutti di cardo mariano a questa fascia d’età.
Sovradosaggio. Non è stato osservato.
Effetti indesiderati.
Di solito il medicinale è ben tollerato dai pazienti, ma possono verificarsi effetto lassativo, aumento della diuresi, reazioni allergiche.
Durata della conservazione. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento. 50 g, oppure 100 g, oppure 200 g in scatola con sacchetto interno.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore. Impresa farmaceutica «Viola» SRL.
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 69050, Zaporizhzhia, via Skladska, 4.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Impresa farmaceutica «Viola» SRL.
Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Amosova, 75.