Eucolec
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE EUUCOLEC (EUCOLEC)
Composizione:
Principio attivo: estratto denso di clorofillipta;
1 supposta contiene estratto denso di clorofillipta (Eucalypti) (1:15,3-10,76:1) (solvente etanolo 93-96%) (equivalente alla sostanza secca) 0,05 g (50 mg);
Eccipienti: polisorbato, grasso solido.
Forma farmaceutica. Supposte.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte di colore verde scuro, forma ovale. È ammessa la presenza di una patina bianca sulla superficie della supposta.
Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia. Codice ATC G01A X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
La sostanza attiva del medicinale è l'estratto di clorofilipto denso. L'estratto di clorofilipto esercita un effetto stimolante sui recettori delle mucose ed ha inoltre attività antinfiammatoria e antisettica locale.
Il medicinale mostra attività antibatterica (batteriostatica e battericida) nei confronti dei Staphylococcus.
Farmacocinetica.
Non descritta.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Trattamento di processi infettivo-infiammatori degli organi genitali femminili (colpiti, vaginiti, vulvovaginiti) e dell'intestino causati da ceppi di stafilococchi resistenti agli antibiotici.
Controindicazioni.
Ipersensibilità al clorofillipto o ad altri componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Non vi sono dati disponibili riguardo alle interazioni farmacologiche.
Caratteristiche d'uso.
Prima di iniziare il trattamento è necessario consultare un medico.
Dopo l'applicazione del primo suppositorio è necessario fare una pausa di 6 – 8 ore.
Il trattamento prolungato con il medicinale è possibile solo dopo aver confermato l'assenza di reazioni allergiche all'estrazione di clorofilipto concentrato (possibilità di gonfiore delle labbra, della mucosa nasale, della faringe e di altre reazioni allergiche). Se si manifestano uno o più sintomi sopra elencati, l'uso del medicinale deve essere interrotto e si deve consultare un medico.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non sono state studiate; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in queste categorie di pazienti.
Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.
Non ci sono dati disponibili.
Modalità e dosi di somministrazione.
Prima di utilizzare il supposto è necessario:
- staccare lungo la linea di perforazione della confezione blister una supposta nella confezione primaria;
- tirare i bordi della pellicola, strappandola in direzioni opposte, e liberare la supposta dalla confezione primaria.
Il medicinale è destinato all'applicazione vaginale e rettale.
Dose per adulti: 1 supposta 2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 10 – 14 giorni.
Neonati e bambini.
Non vi è esperienza nell'uso del medicinale per il trattamento di bambini.
Sovradosaggio.
I principali sintomi da sovradosaggio: edema delle labbra, della mucosa nasale e della faringe.
Trattamento: sospensione del medicinale. Trattamento sintomatico.
Effetti indesiderati.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese prurito, eruzioni cutanee, iperemia, edema angioneurotico (possibilità di edema delle labbra, della mucosa nasale, della faringe, ecc.).
Periodo di validità.
2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.
Confezione.
5 supposte in un blister; 1 o 2 blister in una confezione.
Categoria di distribuzione.
Da banco.
Produttore.
Società per azioni privata «Lekhim-Kharkiv».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
Ucraina, 61115, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Severin Potots’koho, 36.