Esberitox

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Esberitox (Esberitox®)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene 3,2 mg di estratto secco (4-9:1) ottenuto da una miscela di materie prime: rizomi di Baptisia tinctoria L.; radice di Echinacea purpurea Moench; radici di Echin游戏副本

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

In diversi modelli preclinici e in diversi siti d'azione, Esberitox dimostra una stimolazione del sistema immunitario.

Nel caso di malattie da raffreddamento di origine virale, la stimolazione clinica delle difese naturali dell'organismo si manifesta con un alleviamento dei sintomi e una riduzione della durata della malattia.

Farmacocinetica.

Non è possibile attribuire con precisione i corrispondenti effetti farmacodinamici a singoli componenti specifici, poiché Esberitox, compresse, rappresenta una miscela complessa di diverse sostanze vegetali. Non sono disponibili informazioni sulla farmacocinetica del medicinale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per rafforzare la resistenza dell'organismo, come terapia di supporto nel trattamento complesso delle malattie da raffreddamento di origine virale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai principi attivi o a qualsiasi componente eccipiente del medicinale. Non somministrare il medicinale a pazienti con malattie sistemiche in fase progressiva (tubercolosi e sarcoidosi); in caso di malattie autoimmuni (collagenosi, sclerosi multipla); in caso di stati di immunodeficienza (AIDS, infezione da HIV); in caso di stati immunosoppressivi causati dall'uso di farmaci citostatici o immunosoppressori, ad esempio dopo trapianto; in caso di malattie ematologiche (leucemia, agranulocitosi).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono noti casi di interazione con altri medicinali.

Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione del medicinale con altri farmaci.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Se i sintomi della malattia peggiorano o persistono per più di 10 giorni, o se compaiono dispnea, febbre, secrezioni purulente o ematiche, è necessario consultare un medico.

I pazienti affetti da rara intolleranza ereditaria al galattosio, da intolleranza ereditaria al fruttosio, da deficit di saccarasi-isomaltasi, da deficit di lattasi o da alterazioni dell’assorbimento del glucosio e del galattosio non devono assumere Esberitox compresse.

Utilizzo durante la gravidanza o l’allattamento.

Non vi sono dati sufficienti sull’uso del medicinale Esberitox in donne in gravidanza. La tossicità riproduttiva del medicinale non è stata adeguatamente studiata negli studi sugli animali. Poiché non è stata dimostrata la sicurezza dell’uso di Esberitox compresse durante la gravidanza, il medicinale deve essere assunto solo dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio per la madre/rischio per il feto (il bambino).

Non vi sono informazioni riguardo all’eliminazione di specifici componenti del medicinale Esberitox nel latte materno e al loro eventuale effetto negativo sul neonato allattato al seno. Avvertenza: Esberitox compresse non deve essere assunto durante l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Sconosciuta.

Modalità e dosaggio.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 3 volte al giorno, 4 – 6 compresse.

Bambini dai 7 agli 11 anni: 3 volte al giorno, 2 – 3 compresse.

Bambini dai 4 ai 6 anni: 3 volte al giorno, 1 – 2 compresse.

Esberitox compresse non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 4 anni di età a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza del farmaco.

Non vi sono dati riguardo raccomandazioni specifiche di dosaggio in caso di alterazioni della funzionalità renale o epatica.

Le compresse devono essere assunte con abbondante liquido, preferibilmente acqua, oppure devono essere sciolte in bocca al mattino, a mezzogiorno e alla sera.

La durata del trattamento dipende dall'andamento della malattia di base. Il trattamento deve essere iniziato immediatamente dopo la comparsa dei sintomi e proseguito fino alla loro scomparsa. Esberitox compresse non deve essere utilizzato per più di 10 giorni.

Bambini.

Il medicinale è indicato per bambini a partire dai 4 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:

molto comune: ≥ 1/10;

comune: ≥ 1/100 a < 1/10;

non comune: ≥ 1/1.000 a < 1/100;

raro: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000;

molto raro: < 1/10.000;

non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Sistema immunitario:

Reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, prurito, edema del viso, dispnea, riduzione della pressione arteriosa.

Apparato gastrointestinale:

Dolore addominale, vomito, diarrea.

Disturbi generali:

Vertigini.

Dati sulla frequenza mancanti.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

20 compresse in un blister; 2, oppure 3, oppure 5, oppure 10 blister in un imballaggio di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Bahnhofstraße, 35, 38259 Salzgitter, Germania.