Edera sciroppo

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO Edera sciroppo (IVYSYRUP)

Composizione:

Principio attivo: estratto secco di foglie di edera;

1 ml di sciroppo contiene 7 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L.), (5–7,5 : 1) (agente di estrazione – etanolo 30%);

Eccipienti: sorbitolo, sorbato di potassio, pectina di mela, aromatizzante «Ciliegia», acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido leggermente marrone, leggermente torbido, con sapore dolce e fruttato e odore di ciliegia.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati usati per la tosse e le malattie da raffreddamento. Preparati espettoranti. Codice ATC R05C A12.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Medicinale di origine vegetale. Contiene un estratto secco di foglie di edera che esercita un'azione espettorante, spasmolitica, antinfiammatoria e antimicrobica, determinata dai glicosidi (saponine) in esso presenti. Riduce la viscosità del muco, facilitandone l'eliminazione.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Malattie infiammatorie acute delle vie respiratorie accompagnate da tosse;
• trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie croniche dei bronchi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Araliaceae. Età pediatrica inferiore a 2 anni (a causa del rischio generale di peggioramento dei sintomi respiratori con l'assunzione di farmaci secretolitici).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso concomitante con farmaci antitussivi, come codeina o destrometorfano, senza consultare prima il medico.

Caratteristiche d'uso.

La tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra i 2 e i 4 anni richiede una diagnosi medica prima del trattamento.

In caso di comparsa di dispnea, febbre o espettorato purulento, è necessario consultare un medico.

L'uso concomitante di farmaci antitussivi oppioidi, come la codeina o la destrometorfano, non è raccomandato senza consulto medico.

Da usare con cautela nei pazienti con gastrite o ulcera gastrica.

Informazioni importanti sulle sostanze eccipienti.

Questo medicinale contiene composti di potassio. È necessario prestare attenzione nell'uso nei pazienti con funzionalità renale ridotta o in coloro che seguono una dieta povera di potassio.

Edera sciroppo contiene sorbitolo. Se il paziente ha una nota intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento al seno a causa della mancanza di dati sufficienti.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Non sono stati riportati effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per bambini dai 2 ai 6 anni – 2,5 ml di sciroppo* (½ cucchiaino da tè) 3 volte al giorno.

Per bambini dai 6 ai 10 anni – 5 ml di sciroppo* (1 cucchiaino da tè) 3 volte al giorno.

Per adulti e bambini dai 10 anni – 5–7,5 ml di sciroppo* (1–1½ cucchiaini da tè) 3 volte al giorno.

Lo sciroppo va somministrato al mattino, durante il giorno e alla sera. Prima di ogni assunzione lo sciroppo deve essere agitato accuratamente!

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Nei casi lievi, la durata del trattamento è di 7 giorni. Per ottenere un effetto terapeutico duraturo, si raccomanda di continuare la terapia per altre 2–3 giornate dopo il miglioramento delle condizioni del paziente.

Se non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente, è necessario consultare il medico per ulteriori indicazioni terapeutiche.

Durante il periodo di assunzione si raccomanda di bere molta acqua o bevande calde senza caffeina nel corso della giornata.

* Utilizzare il misurino in dotazione, se presente nella confezione.

Per bambini.

Il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori. L’uso nei bambini dai 2 ai 4 anni richiede il parere del medico.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio può provocare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Nell'uso possono verificarsi reazioni allergiche (prevalentemente eruzioni cutanee e altre), couperose, dispnea.

Nei pazienti con ipersensibilità possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, inclusi nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è un'importante procedura. Permette di continuare a monitorare il rapporto rischio/beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari devono segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Flacone da 100 ml o da 200 ml in vetro o polimerico, in confezione. È ammessa la dotazione del flacone con un bicchiere misurino.

Categoria di fornitura. Senza ricetta.

Produttore. Fabbrica farmaceutica «Viola» S.p.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.