Hiedra jarabe

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HEDERA SIROPE (IVYSYRUP)

Composición:

Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra;

1 ml de sirope contiene 7 mg de extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix L.), (5–7,5 : 1) (agente de extracción: etanol al 30 %);

Excipientes: sorbitol, sorbato potásico, pectina de manzana, aromatizante «Cereza», agua purificada.

Forma farmacéutica. Sirope.

Propiedades fisicoquímicas principales: líquido ligeramente turbio, de color marrón claro, con sabor dulce afrutado y olor a cereza.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para la tos y enfermedades resfriadas. Preparados expectorantes. Código ATC R05C A12.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. Medicamento de origen vegetal. Contiene en su composición extracto seco de hojas de hiedra, que ejerce acción expectorante, espasmolítica, antiinflamatoria y antimicrobiana, debida a los glucósidos (saponinas) presentes en él. Disminuye la viscosidad de la flema, facilitando su eliminación.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Afecciones inflamatorias agudas de las vías respiratorias acompañadas de tos;
• tratamiento sintomático de las afecciones inflamatorias crónicas de los bronquios.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Araliaceae. Edad pediátrica inferior a 2 años (debido al riesgo general de empeoramiento de los síntomas respiratorios con el uso de medicamentos secretolíticos).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda el uso concomitante con antitusígenos, como la codeína o el dextrometorfano, sin consultar previamente con un médico.

Características de uso.

La tos persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años de edad requiere diagnóstico médico antes del tratamiento.

Si aparece dificultad respiratoria, fiebre o expectoración purulenta, se debe consultar al médico.

No se recomienda el uso concomitante de antitusígenos opioides, como la codeína o el dextrometorfano, sin consulta médica previa.

Debe usarse con precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

Información importante sobre excipientes.

Este medicamento contiene compuestos de potasio. Se debe tener precaución en su uso en pacientes con función renal disminuida o en aquellos que sigan una dieta baja en potasio.

El «Jarabe de Hiedra» contiene sorbitol. Si el paciente padece intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia debido a la falta de datos suficientes.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o utilizar maquinaria.
No se han notificado efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

Vía de administración y dosis.

Niños de 2 a 6 años: 2,5 ml de jarabe* (½ cucharadita de té) 3 veces al día.

Niños de 6 a 10 años: 5 ml de jarabe* (1 cucharadita de té) 3 veces al día.

Adultos y niños a partir de 10 años: 5–7,5 ml de jarabe* (1–1½ cucharaditas de té) 3 veces al día.

El jarabe debe administrarse por la mañana, durante el día y por la noche. ¡Antes de cada administración es necesario agitar bien el jarabe!

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. En casos leves, la duración del tratamiento es de 7 días. Para lograr un efecto terapéutico estable, se recomienda continuar el tratamiento durante otras 2–3 jornadas después de la mejoría del estado del paciente.

Si no se produce mejoría en el estado del paciente, debe consultarse al médico sobre el tratamiento posterior.

Durante el período de tratamiento se recomienda beber abundantemente agua o bebidas calientes sin contenido de cafeína a lo largo del día.

* Utilizar la taza medidora si se incluye en el envase.

Niños.

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios. La administración en niños de 2 a 4 años requiere recomendación médica.

Sobredosis.

La sobredosis puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y excitación. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (principalmente erupciones cutáneas y otras), couperosis, disnea.

En pacientes con hipersensibilidad pueden observarse trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es un procedimiento importante. Permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben informar sobre cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Frascos de 100 ml o 200 ml, de vidrio o polímero, en caja. Se permite que el frasco vaya acompañado de un vaso graduado.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosova, 75.