Dr. Mom® con sapore di limone

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE DR. MOM® CON SAPRORE DI LIMONE

Composizione:

Principi attivi: estratto secco di liquirizia (Glycyrrhiza glabra), estratto secco di zenzero (Zingiber officinale), estratto secco di emblica (Emblica officinalis), mentolo;

1 losanga contiene: estratto secco di liquirizia (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 3,0 mg; estratto secco di zenzero (Zingiber officinale) (10:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 1,0 mg; estratto secco di emblica (Emblica officinalis) (4:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 2,5 mg; mentolo 7,0 mg;

Eccipienti: saccarosio, soluzione di glucosio, glicerina, acido citrico monoidrato, aromatizzante alla menta, olio di limone, colorante Giallo chinolina (E 104).

Forma farmaceutica. Losanghe.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: losanghe rotonde biconvesse, dal colore giallo-verdastro al giallo, con sapore al limone.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle affezioni da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche

Medicinale combinato con effetto espettorante e anti-infiammatorio.

Le proprietà farmacologiche del medicinale sono determinate dai componenti presenti nella sua composizione.

L'estrazione di liquirizia (Glycyrrhiza glabra L.) esercita un'azione anti-infiammatoria, spasmolitica ed espettorante. L'estrazione di zenzero medicinale (Zingiber officinale Rosc.) ha un'azione anti-infiammatoria e analgesica. L'estrazione di emblica medicinale (Emblica officinalis Gaertn.) ha un'azione anti-infiammatoria e antipiretica. Il mentolo esercita un'azione spasmolitica e antisettica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia sintomatica delle malattie acute e croniche delle vie respiratorie superiori accompagnate da tosse (faringiti, laringiti, inclusa la laringite da docente, tracheiti, bronchiti).

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
• alterazioni della funzionalità epatica e renale;
• malattie associate a disturbi della secrezione biliare (calcolosi biliare e ostruzione dei dotti biliari);
• ipertensione arteriosa;
• ipokaliemia;
• grave obesità;
• spasmofilia;
• asma bronchiale;
• diabete mellito;
• età pediatrica.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Dr. Mom® con sapore di limone non deve essere assunto contemporaneamente a farmaci antitussivi e a farmaci che inibiscono la formazione di muco, poiché ciò ostacola l’espettorazione del muco fluidificato.

L’ipokaliemia (causata da un uso eccessivo della radice di liquirizia) può essere potenziata dall’interazione con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici e sostanze che influenzano il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina). L’uso concomitante con farmaci che possono indurre ipokaliemia (diuretici tiazidici e diuretici ad ansa, corticosteroidi adrenocorticali e lassativi) può alterare l’equilibrio elettrolitico; pertanto, non è consigliabile assumere il medicinale contemporaneamente a questi farmaci per periodi prolungati.

Può aumentare l’assorbimento della sulfaguanidina.

È necessaria cautela quando il prodotto viene assunto contemporaneamente a warfarin, a causa della possibile insorgenza di emorragie dovute all’aumento del rapporto normalizzato internazionale (INR).

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi della malattia persistono per più di 2 giorni e sono accompagnati da mal di testa, nausea o vomito, è necessario consultare un medico.

Ai pazienti con reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco) si consiglia di evitare l'uso del medicinale poiché potrebbe peggiorare il bruciore.

I caramelle possono rappresentare un pericolo di soffocamento.

Utilizzare con cautela in soggetti con problemi di aspirazione o deglutizione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni importanti sulle sostanze eccipienti

Questo medicinale contiene 1,62 g di saccarosio e 0,88 g di glucosio per dose. Utilizzare con cautela nei pazienti con diabete mellito. Poiché il medicinale contiene glucosio e saccarosio, l'assunzione del medicinale non è raccomandata nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi/isomaltasi. Può essere dannoso per i denti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Se necessario assumere il medicinale durante il trattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

L'uso del medicinale alla dose indicata non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità di somministrazione e dosi.

Adulti: assumere 1 pastiglia ogni 2 ore (da sciogliere lentamente in bocca).

Dose massima giornaliera: 10 pastiglie.

Durata del trattamento: non più di 3 giorni senza consultare il medico.

Bambini: non è raccomandato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.

Sovradosaggio.

Un uso prolungato (più di 4 settimane) e/o l'assunzione di preparati a base di liquirizia in dosi eccessive può causare ritenzione idrica, ipokaliemia, ipertensione; in singoli casi possono manifestarsi miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. Possono comparire dolore toracico, aritmie cardiache, encefalopatia ipertensiva, raramente lesioni della mucosa gastrica.

In caso di sovradosaggio si effettua un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, vescicolari, papulari, prurito, iperemia della pelle, orticaria, edema angioneurotico.

Possibili effetti indesiderati: alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico (comparsa di edemi), aumento della pressione arteriosa, dolore toracico, aritmie (in caso di assunzione contemporanea di più farmaci contenenti liquirizia), dermatite, capogiri.

Segnalazione degli effetti indesiderati

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo l'autorizzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio del farmaco. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore ai 30 °C, nell'imballaggio originale, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

4 pastiglie in uno strip, 5 strip in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Libera vendita senza ricetta.

Produttore.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (sede distaccata della società «J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.»).

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Zona industriale Daman, lotti n. 101/2 e 102/1, Airport Road, villaggio di Kaday, Daman – 396 210, India.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Johnson & Johnson Ukraine», Ucraina.

Sede del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

01010, città di Kiev, via Ostrozkih Knyaziv, 32/2.

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