Doctor Mom® con sabor a limón

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DOCTOR MOM® CON SABOR A LIMÓN

Composición:

Principios activos: extracto seco de regaliz desnudo, extracto seco de jengibre medicinal, extracto seco de emblica medicinal, mentol;

Cada pastilla contiene: extracto seco de regaliz desnudo (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (agente de extracción: agua purificada) 3,0 mg; extracto seco de jengibre medicinal (Zingiber officinale) (10:1) (agente de extracción: agua purificada) 1,0 mg; extracto seco de emblica medicinal (Emblica officinalis) (4:1) (agente de extracción: agua purificada) 2,5 mg; mentol 7,0 mg;

Excipientes: sacarosa, solución de glucosa, glicerina, ácido cítrico monohidrato, aromatizante de menta, aceite de limón, colorante Amarillo de quinoleína (E 104).

Forma farmacéutica. Pastillas.

Propiedades físico-químicas principales: pastillas redondas, biconvexas, de color amarillo pálido a amarillo, con sabor a limón.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento de la tos y enfermedades catarrales. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado con acción expectorante y antiinflamatoria.

Las propiedades farmacológicas del medicamento están determinadas por los componentes que lo componen.

El extracto de regaliz desnudo (Glycyrrhiza glabra L.) ejerce acción antiinflamatoria, espasmolítica y expectorante. El extracto de jengibre medicinal (Zingiber officinalis Rosc.) posee efecto antiinflamatorio y analgésico. El extracto de emblica medicinal (Emblica officinalis Gaertn.) tiene acción antiinflamatoria y antipirética. El mentol ejerce efecto espasmolítico y antiséptico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores acompañadas de tos (faringitis, laringitis, incluida la laringitis de los conferenciantes, traqueítis, bronquitis).

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
• alteraciones de la función hepática y renal;
• enfermedades que cursan con alteraciones en la secreción biliar (colelitiasis y obstrucción de los conductos biliares);
• hipertensión arterial;
• hipokalemia;
• grado severo de obesidad;
• espasmofilia;
• asma bronquial;
• diabetes mellitus;
• edad pediátrica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Dr. Mom®, caramelos de pastillaje, no debe administrarse simultáneamente con medicamentos antitusígenos ni con aquellos que inhiben la formación de flema, ya que esto dificulta la expulsión del esputo fluidificado.

La hipokalemia (como resultado del uso excesivo de la raíz de regaliz) puede potenciarse cuando se combina con glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos y fármacos que afectan el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina). Cuando se administra conjuntamente con medicamentos que provocan hipokalemia (diuréticos tiazídicos y de asa, corticosteroides adrenocorticales y laxantes), puede alterarse el equilibrio electrolítico; por tanto, no se debe emplear este medicamento durante períodos prolongados junto con los mencionados fármacos.

Puede aumentar la absorción de sulfaguanidina.

Se requiere precaución al administrar conjuntamente con warfarina debido al riesgo de hemorragias provocadas por el aumento del INR (índice de normalización internacional).

Características de uso.

Si los síntomas de la enfermedad persisten más de 2 días y se acompañan de dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultarse con un médico.

Los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) deben evitar el uso del medicamento, ya que podría aumentar la acidez.

Los caramelos de este tipo pueden representar un peligro de asfixia.

Debe usarse con precaución en personas con problemas de aspiración o deglución.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Información importante sobre los excipientes

Este medicamento contiene 1,62 g de sacarosa y 0,88 g de glucosa por dosis. Usar con precaución en pacientes con diabetes. Dado que el medicamento contiene glucosa y sacarosa, no se recomienda su uso en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa o deficiencia de sacarasa/isomaltasa. Puede ser perjudicial para los dientes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si fuera necesario tomar el medicamento durante el tratamiento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El uso del medicamento en la dosis indicada no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Adultos: tomar 1 pastilla cada 2 horas (disolver lentamente en la boca).

Dosis máxima diaria: 10 pastillas.

Duración del tratamiento: no más de 3 días sin consulta médica.

Niños: no se recomienda su administración en menores de 18 años.

Sobredosis.

La administración prolongada (más de 4 semanas) y/o el uso de preparaciones de regaliza en dosis excesivas puede provocar retención de agua, hipokalemia, hipertensión; en casos individuales, pueden presentarse miopatía hipokalémica y mioglobinuria. Puede aparecer dolor en el área del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco, encefalopatía hipertensiva y, rara vez, lesión de la mucosa gástrica.

En caso de sobredosis, se realiza un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, incluso vesiculares, papulosas, prurito, hiperemia de la piel, urticaria, edema angioneurótico.

Reacciones adversas posibles: alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas), aumento de la presión arterial, dolor en la región cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco (con la administración simultánea de varios medicamentos que contienen regaliz), dermatitis, mareo.

Notificación de reacciones adversas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de información de farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 30 °C, en el envase original, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

4 pastillas en una tira, 5 tiras en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (dependencia de la empresa «J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.»).

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Zona Industrial Damán, Parcelas Nº 101/2 y 102/1, Aeropuerto Road, aldea Kaday, Damán – 396 210, India.

Titular del registro.

Sociedad con Responsabilidad Limitada «Johnson & Johnson Ukraine», Ucrania.

Dirección del titular del registro.

01010, Kiev, calle Ostrozkih Knyaziv, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392