Cognum
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE COGNUM (cOGNUM)
Composizione:
Principio attivo: sale di calcio dell'acido opanthenico;
1 compressa contiene sale di calcio dell'acido opanthenico 250 mg oppure 500 mg;
Eccipienti: carbonato di magnesio pesante, amido di patate, talco, stearato di calcio.
Forma farmaceutica. Compresse.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco, forma cilindrica piatta con smusso e rigatura.
Gruppo farmacoterapeutico. Psicostimolanti e agenti nootropi. Codice ATC N06B X.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il meccanismo d'azione è determinato dall'effetto diretto dell'acido gapantenico sul complesso recettore-canale GABA-B. Il medicinale esercita un'azione nootropa e anticonvulsivante, aumenta la resistenza del cervello all'ipossia e all'azione di sostanze tossiche, stimola i processi anabolici nei neuroni, combina un moderato effetto sedativo con un lieve effetto stimolante, riduce l'eccitabilità motoria. Aumenta la capacità lavorativa intellettuale e fisica. Favorisce la normalizzazione del GABA nell'intossicazione cronica da alcol e nel successivo astinenza da etanolo. Prolunga l'azione della novocaina e dei sulfamidici grazie all'inibizione delle reazioni di acetilazione. Induce l'inibizione del riflesso vescicale e del tono del detrusore patologicamente aumentati.
Farmacocinetica
Cognum viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, attraversa la barriera ematoencefalica; concentrazioni più elevate si formano nel fegato, nei reni e nella pelle.
Il tempo per raggiungere la Cmax è di 1 ora. Il principio attivo non subisce metabolismo ed è escreto inalterato entro 48 ore: il 67,5 % della dose assunta viene escreto con le urine, il 28,5 % con le feci.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Nel quadro della terapia complessa:
- disturbi cognitivi in seguito a lesioni organiche del cervello (inclusi postumi di neuroinfezioni e traumi cranici);
- insufficienza cerebrovascolare causata da alterazioni aterosclerotiche dei vasi cerebrali;
- disturbi extrapiramidali (mioclonus-epilessia, corea di Huntington, degenerazione epatolenticolare, malattia di Parkinson);
- epilessia con rallentamento dei processi psichici (nella terapia complessa con farmaci anticonvulsivanti);
- sovraccarichi psico-emotivi, riduzione della capacità lavorativa intellettuale e fisica (per migliorare la concentrazione e la memoria);
- disturbi neurogeni della minzione: enuresi, polachiuria, impulsi imperiosi, incontinenza urinaria imperiosa;
- il medicinale è indicato nei bambini a partire dai 3 anni con encefalopatia perinatale, ritardo mentale di diverso grado di gravità, ritardo dello sviluppo (psichico, linguistico, motorio), diverse forme di paralisi cerebrale infantile, nei disturbi ipercinetici (sindrome da iperattività con deficit dell'attenzione, tic), nello spasmo verbale (principalmente nella forma clonica), in stati simili a nevrosi.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale; gravi malattie renali in fase acuta.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
In condizioni di trattamento prolungato, non è raccomandato l'uso contemporaneo di Cognum con altri farmaci nootropi e stimolanti.
Il medicinale prolunga l'azione dei barbiturici, potenzia l'effetto dei farmaci anticonvulsivanti e di quelli che stimolano il sistema nervoso centrale, previene gli effetti collaterali del fenobarbital, carbamazepina e farmaci antipsicotici (neurolettici), potenzia l'azione degli anestetici locali (novocaina).
Il medicinale è in grado di inibire le reazioni di acetilazione, che fanno parte dei meccanismi di inattivazione della novocaina e delle sulfamidici, ottenendo così un'azione prolungata di questi ultimi.
L'azione di Cognum è potenziata in associazione con glicina, acido etidronico e xidifon.
Caratteristiche d'uso.
Durante un trattamento prolungato non è consigliato somministrare contemporaneamente altri agenti nootropi e stimolanti. Tenendo conto dell'azione nootropa del medicinale, quest'ultimo viene assunto prevalentemente nelle ore mattutine e diurne.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Cognum è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.
Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.
Durante il trattamento con il medicinale si deve prestare cautela nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.
Modalità e dosaggio di somministrazione.
Cognum viene utilizzato come parte di una terapia complessa.
Le compresse devono essere assunte 15-30 minuti dopo i pasti.
Dose singola per bambini a partire dai 12 anni e adulti – 250-1000 mg, per bambini dai 3 ai 12 anni – 250-500 mg.
Dose giornaliera per bambini a partire dai 12 anni e adulti – 1500-3000 mg, per bambini dai 3 ai 12 anni – 750-3000 mg.
La durata del trattamento è da 1 a 4 mesi; in singoli casi può arrivare fino a 6 mesi. Dopo un intervallo di 3-6 mesi è possibile effettuare un trattamento ripetuto.
In seguito a neuroinfezioni e traumi cranici: bambini a partire dai 3 anni e adulti – 250 mg da 3 a 4 volte al giorno.
In caso di insufficienza cerebrovascolare: adulti – 250 mg da 3 a 4 volte al giorno.
Per il trattamento dei disturbi extrapiramidali causati dall’uso di neurolettici: bambini a partire dai 12 anni e adulti – 500-1000 mg 3 volte al giorno; bambini dai 3 ai 12 anni – 250-500 mg da 3 a 4 volte al giorno. La durata del trattamento è da 1 a 3 mesi.
In caso di epilessia in combinazione con farmaci anticonvulsivanti: bambini dai 3 ai 12 anni – 250-500 mg da 3 a 4 volte al giorno; bambini a partire dai 12 anni e adulti – 500-1000 mg da 3 a 4 volte al giorno, quotidianamente per un periodo prolungato (fino a 6 mesi).
In caso di stress psicoemotivo, ridotta capacità lavorativa mentale e fisica: bambini a partire dai 3 anni e adulti – 250 mg 3 volte al giorno.
In caso di disturbi della minzione: bambini a partire dai 12 anni e adulti – 500-1000 mg da 2 a 3 volte al giorno; bambini dai 3 ai 12 anni – 250-500 mg (dose giornaliera ̶ 25-50 mg/kg di peso corporeo) da 2 a 3 volte al giorno. La durata del trattamento è da 1 a 3 mesi.
Nei bambini dai 3 ai 12 anni affetti da encefalopatia perinatale, ritardo mentale, ritardo dello sviluppo, paralisi cerebrale, Cognum viene somministrato a dosi di 500 mg da 4 a 6 volte al giorno, quotidianamente per 3 mesi; in caso di ritardo dello sviluppo del linguaggio – 500 mg da 3 a 4 volte al giorno per 2-3 mesi.
In caso di disturbi ipercinetici, tic, balbuzie, stati simili a nevrosi, il farmaco viene somministrato ai bambini dai 3 ai 12 anni a dosi di 250-500 mg da 3 a 6 volte al giorno, quotidianamente per 1-4 mesi; ai bambini a partire dai 12 anni e agli adulti – 1500-3000 mg al giorno, quotidianamente per 1-5 mesi.
Strategia terapeutica: aumento progressivo della dose nell’arco di 7-12 giorni, mantenimento della dose massima per 15-40 giorni, riduzione graduale della dose fino alla sospensione di Cognum nell’arco di 7-8 giorni. L’intervallo tra i cicli di trattamento è da 1 a 3 mesi.
Bambini. Il farmaco può essere utilizzato nei bambini a partire dai 3 anni.
Sovradosaggio.
Intensificazione dei sintomi degli effetti collaterali.
Trattamento: carbone attivo, lavanda gastrica, terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Possibili reazioni allergiche, inclusi rinite, congiuntivite, eruzioni cutanee. In caso di comparsa di reazioni allergiche, il medicinale deve essere interrotto.
Durante l'uso del medicinale sono possibili: orticaria, prurito, iperemia cutanea, iperemia del viso, desquamazione della pelle. In tal caso si deve ridurre il dosaggio o interrompere il medicinale. Sono possibili disturbi neurologici, inclusi disturbi del sonno o sonnolenza, acufene, generalmente transitori e che non richiedono l'interruzione del medicinale.
Durata della validità. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione. 10 compresse in un blister; 5 blister in una scatola.
Categoria di vendita. Su prescrizione medica.
Produttore. AT «FABBRICA VITAMINE KYIV».
Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva.
04073, Ucraina, città di Kiev, via Kopilivska, 38.
Sito web: www.vitamin.com.ua.
ISTRUZIONE
per l'uso medico del medicinale
COGNUM
(COGNUM)
Composizione:
principio attivo: sale di calcio dell'acido gopantenico;
1 compressa contiene 250 mg o 500 mg di sale di calcio dell'acido gopantenico;
eccipienti: carbonato di magnesio pesante, amido di patata, talco, stearato di calcio.
Forma farmaceutica. Compresse.
Proprietà fisico-chimiche principali: compresse di colore bianco, forma cilindrica piatta con smusso e rigatura.
Gruppo farmacoterapico. Psicostimolanti e agenti nootropi.
Codice ATC N06BX.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il meccanismo d'azione è determinato dall'effetto diretto dell'acido gopantenico sul complesso recettore-canale GABA-B. Il medicinale esercita un'azione nootropa e anticonvulsivante, aumenta la resistenza del cervello all'ipossia e all'azione di sostanze tossiche, stimola i processi anabolici nei neuroni, combina un moderato effetto sedativo con un lieve effetto stimolante, riduce l'eccitabilità motoria. Migliora le capacità intellettuali e fisiche. Favorisce la normalizzazione del livello di GABA in caso di intossicazione cronica da alcol ed in seguito alla sospensione dell'etanolo. Prolunga l'azione della procaina e dei sulfamidici grazie all'inibizione delle reazioni di acetilazione. Inibisce il riflesso vescicale patologicamente aumentato e il tono del detrusore.
Farmacocinetica.
Cognum viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, attraversa la barriera ematoencefalica; si formano alte concentrazioni nel fegato, nei reni e nella pelle. Il tempo per raggiungere la Cmax è di 1 ora. Il medicinale non subisce metabolismo ed è eliminato inalterato entro 48 ore: il 67,5% della dose assunta viene escreto con le urine, il 28,5% con le feci.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Nel trattamento combinato:
- disturbi cognitivi in seguito a lesioni organiche del cervello (compresi gli esiti di neuroinfezioni e traumi cranici);
- insufficienza cerebrovascolare causata da alterazioni aterosclerotiche dei vasi cerebrali;
- disturbi extrapiramidali (mioclonia-epilessia, corea di Huntington, degenerazione epatolenticolare, malattia di Parkinson);
- epilessia con rallentamento dei processi psichici (in terapia combinata con farmaci anticonvulsivanti);
- sovraccarico psico-emotivo, riduzione delle capacità intellettuali e fisiche (per migliorare la concentrazione e la memoria);
- disturbi neurogeni della minzione: enuresi, poliuria, impulsi imperativi, incontinenza urinaria imperativa;
- il medicinale è indicato nei bambini a partire dai 3 anni con encefalopatia perinatale, ritardo mentale di diversa gravità, ritardo dello sviluppo (psichico, del linguaggio, motorio), diverse forme di paralisi cerebrale infantile, disturbi ipercinetici (sindrome da iperattività con deficit di attenzione, tic), balbuzie (soprattutto di tipo clonico), stati simili a nevrosi.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale; gravi malattie renali acute.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Durante un trattamento prolungato non è consigliabile l'uso contemporaneo di Cognum con altri agenti nootropi e stimolanti.
Il medicinale prolunga l'azione dei barbiturici, potenzia l'effetto dei farmaci anticonvulsivanti e di quelli che stimolano il sistema nervoso centrale, previene gli effetti collaterali del fenobarbital, carbamazepina e dei farmaci antipsicotici (neurolettici), potenzia l'azione degli anestetici locali (procaina).
Il medicinale è in grado di inibire le reazioni di acetilazione, che fanno parte dei meccanismi di inattivazione della procaina e dei sulfamidici, determinando così un effetto prolungato di questi ultimi.
L'azione di Cognum è potenziata in associazione con glicina, acido etidronico e xidifone.
Particolarità di impiego.
Durante un trattamento prolungato non è consigliabile la somministrazione contemporanea di altri agenti nootropi e stimolanti. Considerando l'effetto nootropo del medicinale, esso va assunto prevalentemente nelle ore mattutine e diurne.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Cognum è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Durante il trattamento con il medicinale si deve prestare cautela nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Modalità e dosi di somministrazione.
Cognum viene utilizzato nel trattamento combinato.
Le compresse devono essere assunte 15-30 minuti dopo i pasti.
Dose singola per bambini dai 12 anni e adulti: 250-1000 mg; per bambini dai 3 ai 12 anni: 250-500 mg.
Dose giornaliera per bambini dai 12 anni e adulti: 1500-3000 mg; per bambini dai 3 ai 12 anni: 750-3000 mg.
La durata del trattamento va da 1 a 4 mesi, in singoli casi fino a 6 mesi. Dopo 3-6 mesi è possibile un nuovo ciclo di trattamento.
Nei casi di esiti di neuroinfezioni e traumi cranici: nei bambini dai 3 anni e negli adulti: 250 mg 3-4 volte al giorno.
In caso di insufficienza cerebrovascolare: negli adulti: 250 mg 3-4 volte al giorno.
Per il trattamento dei disturbi extrapiramidali indotti da neurolettici:
bambini dai 12 anni e adulti: 500-1000 mg 3 volte al giorno; bambini dai 3 ai 12 anni: 250-500 mg 3-4 volte al giorno. Il trattamento dura da 1 a 3 mesi.
Nell'epilessia in combinazione con farmaci anticonvulsivanti: bambini dai 3 ai 12 anni: 250-500 mg 3-4 volte al giorno; bambini dai 12 anni e adulti: 500-1000 mg 3-4 volte al giorno, quotidianamente, per un periodo prolungato (fino a 6 mesi).
In caso di sovraccarico psico-emotivo e riduzione delle capacità intellettive e fisiche: bambini dai 3 anni e adulti: 250 mg 3 volte al giorno.
In caso di disturbi della minzione: bambini dai 12 anni e adulti: 500-1000 mg 2-3 volte al giorno; bambini dai 3 ai 12 anni: 250-500 mg (dose giornaliera: 25-50 mg/kg di peso corporeo) 2-3 volte al giorno. Il trattamento dura da 1 a 3 mesi.
Nel trattamento di bambini dai 3 ai 12 anni con encefalopatia perinatale, ritardo mentale, ritardo dello sviluppo, paralisi cerebrale: Cognum viene somministrato a 500 mg 4-6 volte al giorno, quotidianamente, per 3 mesi; in caso di ritardo dello sviluppo del linguaggio: 500 mg 3-4 volte al giorno per 2-3 mesi.
In caso di disturbi ipercinetici, tic, balbuzie, stati simili a nevrosi, il medicinale viene somministrato a bambini dai 3 ai 12 anni a 250-500 mg 3-6 volte al giorno, quotidianamente, per 1-4 mesi; a bambini dai 12 anni e adulti: 1500-3000 mg al giorno, quotidianamente, per 1-5 mesi.
Strategia di somministrazione del medicinale: aumento della dose nell'arco di 7-12 giorni, somministrazione alla dose massima per 15-40 giorni e riduzione graduale della dose fino all'interruzione di Cognum nell'arco di 7-8 giorni. L'interruzione tra i cicli di trattamento va da 1 a 3 mesi.
Popolazione pediatrica. Da utilizzare nei bambini a partire dai 3 anni.
Sovradosaggio.
Aumento dei sintomi degli effetti indesiderati.
Trattamento: carbone attivo, lavanda gastrica, terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Possibili reazioni allergiche, inclusi rinite, congiuntivite, eruzioni cutanee. In caso di comparsa di reazioni allergiche, il medicinale deve essere interrotto.
Durante l'uso del medicinale sono possibili: orticaria, prurito, iperemia cutanea, iperemia del viso, desquamazione della pelle. In tal caso si deve ridurre il dosaggio o interrompere il medicinale. Sono possibili disturbi neurologici, inclusi disturbi del sonno o sonnolenza, acufene, generalmente transitori e che non richiedono l'interruzione del medicinale.
Scadenza. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione. 10 compresse in un blister; 5 blister in una scatola.
Categoria di vendita. Su prescrizione medica.
Produttore. AO «FABBRICA VITAMINE KYIV».
Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva.
04073, Ucraina, città di Kiev, via Kopilivska, 38.
Sito web: www.vitamin.com.ua.