Cidelon

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CIDELOM (CIDELON)

Composizione:

Principi attivi: solfato di zinco, decametossina;

1 ml di soluzione contiene solfato di zinco 2,5 mg; decametossina 0,2 mg;

Eccipienti: cloruro di sodio, metilcellulosa, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Collirio.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido incolore, trasparente o leggermente opalescente.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per uso in oftalmologia. Agenti antimicrobici. Codice ATC S01AX03.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato per uso topico. Esercita un'azione antisettica, antiallergica e anti-infiammatoria. Il solfato di zinco, applicato topicamente, esercita un'azione antisettica, astringente, essiccante e antinfiammatoria locale.

La dequalinio cloruro esercita un'azione antisettica con ampio spettro di attività antimicrobica nei confronti di microrganismi Gram-positivi (stafilococchi, pneumococchi, streptococchi) e Gram-negativi (gonococchi, meningococchi), corynebatteri, batteri Gram-negativi (enterobatteri, pseudomonas), protozoi, dermatofiti, funghi simili ai lieviti del genere Candida, clamidie e virus. Durante l'uso di Cidelon, si formano lentamente varianti resistenti di microrganismi. Il medicinale potenzia l'effetto degli agenti antimicrobici tradizionali nel trattamento combinato.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie della porzione anteriore dell'occhio di eziologia microbica (cheratite, cheratocongiuntivite), nonché reazioni infiammatorie della congiuntiva dopo interventi chirurgici.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non utilizzare contemporaneamente ad altri agenti oftalmici.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Dopo l'apertura, il flacone deve essere richiuso con il tappo contagocce.

Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'uso di lenti a contatto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché non esistono esperienze nell'uso del medicinale in donne in gravidanza o in fase di allattamento, il medicinale deve essere somministrato solo se il rapporto rischio/beneficio lo giustifica.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

I pazienti che riscontrano offuscamento della vista dopo l'applicazione del medicinale devono astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale va somministrato agli adulti e ai bambini a partire dai 12 anni con 1-2 gocce 3 volte al giorno nell'occhio affetto. La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla gravità e all'andamento della malattia: di solito fino alla completa scomparsa dei sintomi.

Neonati e bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale, può svilupparsi una reazione di ipersensibilità. Possibili reazioni nel sito di applicazione.

Durata della validità. 3 anni.

La durata del prodotto dopo l’apertura del flacone è di 14 giorni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 5 ml o 10 ml in flacone con tappo contagocce, in scatola.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Impianto sperimentale «GNCLS».

Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e indirizzo dell’attività.

Ucraina, 61057, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorobiova, 8.

(Società a responsabilità limitata «Impianto sperimentale «GNCLS»)

Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil’, via Shevchenka, 100.

(Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP»)