Cidelon

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CIDELON (CIDELON)

Composición:

Principios activos: sulfato de zinc, decametoxina;

1 ml de solución contiene 2,5 mg de sulfato de zinc; 0,2 mg de decametoxina;

Excipientes: cloruro de sodio, metilcelulosa, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas oftálmicas.

Propiedades físico-químicas principales: líquido incoloro, transparente o ligeramente opalescente.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para uso oftálmico. Agentes antimicrobianos. Código ATC S01AX03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento combinado para uso tópico. Ejerce acción antiséptica, antiinflamatoria y antialérgica. El sulfato de zinc, por aplicación local, ejerce acción antiséptica, astringente, secante y antiinflamatoria local.

La decametoxina ejerce acción antiséptica y posee un amplio espectro de actividad antimicrobiana frente a microorganismos grampositivos (estafilococos, neumococos, estreptococos) y gramnegativos (gonococos, meningococos), corynebacterias, bacterias gramnegativas (enterobacterias, pseudomonas), protozoos, dermatofitos, hongos levaduriformes del género Candida, clamidias y virus. Durante el uso de Cidelon, se forman lentamente variantes microbianas resistentes. El medicamento potencia el efecto de los agentes antimicrobianos tradicionales en el tratamiento combinado.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades inflamatorias del segmento anterior del ojo de etiología microbiana (queratitis, queratoconjuntivitis), así como reacciones inflamatorias de la conjuntiva tras intervenciones quirúrgicas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Edad pediátrica inferior a 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No utilizar conjuntamente con otros medicamentos oftálmicos.

Características de uso.

Después de abrir el frasco, cerrarlo con el tapón cuentagotas.

No se debe utilizar el medicamento durante el uso de lentes de contacto.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que no existe experiencia en el uso del medicamento en mujeres embarazadas o en mujeres que amamantan, al prescribir el medicamento se debe considerar la relación riesgo/beneficio.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

A los pacientes en los que se observe visión borrosa tras la instilación del medicamento, se les debe aconsejar que eviten conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Administrar el medicamento a adultos y niños a partir de 12 años, 1-2 gotas, 3 veces al día, en el ojo afectado. La duración del tratamiento la determina el médico según la gravedad y evolución de la enfermedad: habitualmente, hasta la desaparición completa de los síntomas.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosificación.

No se han observado casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, es posible que se desarrollen reacciones de hipersensibilidad. Pueden presentarse reacciones en el sitio de aplicación.

Duración del medicamento. 3 años.

Período de conservación de la solución después de abrir el frasco: 14 días.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 5 ml o 10 ml en frasco con tapón cuentagotas, en caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica Experimental «GNCLS».

Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61057, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica Experimental «GNCLS»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

(Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP»)