Chondroflex

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO CHONDROFLEX

Composizione:

principio attivo: solfato di condroitina;

1 g di unguento contiene solfato di condroitina 50 mg;

eccipienti: dimetilsolfossido, lanolina, paraffina bianca morbida, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore giallo chiaro con odore caratteristico.

L'unguento deve essere omogeneo nell'aspetto esterno.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei. Solfato di condroitina.

Codice ATC M01AX25.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo principale del farmaco combinato è il solfato di condroitina. Questa sostanza influenza il metabolismo del calcio e del fosforo nel tessuto cartilagineo, rallenta il riassorbimento del tessuto osseo, inibisce il processo di degenerazione del tessuto cartilagineo, ostacola il compattamento del tessuto connettivo e svolge una funzione lubrificante sulle superfici articolari. Normalizza la produzione del liquido sinoviale, migliora la mobilità articolare e partecipa al ripristino della sostanza fondamentale del tessuto osseo e cartilagineo. Applicato topicamente, il farmaco rallenta il progresso dell'osteoartrosi e riduce l'infiammazione e il dolore nelle articolazioni colpite.

Farmacocinetica

Il solfato di condroitina è un mucopolisaccaride ad alto peso molecolare con una massa molecolare compresa tra 20000 e 30000. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 3–4 ore dall'applicazione, mentre nel liquido sinoviale dopo 4–5 ore. La biodisponibilità è del 13%. Il composto viene eliminato principalmente attraverso i reni entro 24 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie degenerative-distrofiche delle articolazioni e della colonna vertebrale (forme prevalentemente localizzate): osteoartrosi, osteocondrosi.

Controindicazioni.

Tromboflebite, tendenza al sanguinamento, processi infiammatori acuti nell'area di applicazione del farmaco. Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Gravidanza. Periodo di allattamento al seno. Età pediatrica.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Nell'applicazione topica del farmaco, non sono state osservate interazioni con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale non deve essere applicato sulle aree cutanee lesionate; è necessario evitare il contatto con ferite aperte, occhi e membrane mucose.

Il medicinale contiene dimetilsolfossido, che può causare irritazione cutanea.

Il prodotto contiene lanolina, che può provocare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla prontezza di reazione durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale è destinato all'uso esterno. Applicare il unguento in uno strato sottile sulla zona infiammata e massaggiare per 2–3 minuti fino a completo assorbimento da parte della cute. Ripetere l'applicazione 2–3 volte al giorno. La durata del trattamento viene stabilita individualmente, in base all'efficacia e alla tollerabilità della terapia, e di norma è di 2–3 settimane.

Non superare le dosi raccomandate né prolungare la durata del trattamento.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini a causa della mancanza di esperienza clinica sufficiente.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio sono improbabili. In caso di comparsa di sintomi di irritazione cutanea nel sito di applicazione dell'unguento, il trattamento deve essere interrotto.

Effetti indesiderati.

Reazioni di ipersensibilità, comprese prurito, bruciore, eruzioni cutanee, iperemia.

Periodo di validità.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

30 g in un tubo nella confezione.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore/detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e del detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Ucraina, 46010, città di Ternopil’, via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua