Chondroflex

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CONDROFLEX

Composición:

Principio activo: sulfato de condroitina;

1 g de pomada contiene sulfato de condroitina 50 mg;

Excipientes: dimetilsulfóxido, lanolina, parafina blanda blanca, agua purificada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color amarillo claro con olor característico.

Desde el punto de vista externo, la pomada debe ser homogénea.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos. Sulfato de condroitina.

Código ATC M01AX25.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa principal del medicamento combinado es el sulfato de condroitina. Esta sustancia influye en el metabolismo del calcio y fósforo en el tejido cartilaginoso, desacelera la resorción del tejido óseo, inhibe el proceso de degeneración del cartílago, impide el engrosamiento del tejido conjuntivo y actúa como lubricante de las superficies articulares. Normaliza la producción del líquido sinovial, mejora la movilidad articular y participa en la regeneración de la sustancia fundamental del tejido óseo y cartilaginoso. Al aplicarse por vía tópica, el medicamento desacelera la progresión del osteoartrosis, reduce la inflamación y el dolor en las articulaciones afectadas.

Farmacocinética.

El sulfato de condroitina es un mucopolisacárido de alto peso molecular con una masa molecular de 20000 – 30000. La concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza a las 3–4 horas después de la administración, y en el líquido sinovial a las 4–5 horas. La biodisponibilidad es del 13 %. Se elimina principalmente por vía renal durante las 24 horas siguientes.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades degenerativo-distróficas de las articulaciones y de la columna vertebral (formas predominantemente localizadas): osteoartritis, osteocondrosis.

Contraindicaciones.

Tromboflebitis, tendencia a la hemorragia, procesos inflamatorios agudos en la zona de aplicación del medicamento. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Embarazo. Periodo de lactancia. Edad pediátrica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al aplicar el medicamento por vía tópica, no se ha establecido interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

No se debe aplicar el medicamento sobre las áreas de piel afectadas, evitando su contacto con heridas abiertas, ojos y membranas mucosas.

El medicamento contiene dimetilsulfóxido, que puede provocar irritación de la piel.

El medicamento contiene lanolina, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento está indicado para uso externo. Aplicar la pomada en una capa fina sobre la zona inflamada y frotar suavemente durante 2–3 minutos hasta su completa absorción por la piel. Repetir la aplicación 2–3 veces al día. La duración del tratamiento se determina individualmente, según la eficacia y tolerabilidad de la terapia, y por lo general es de 2–3 semanas.

No se deben superar las dosis recomendadas ni prolongar la duración del tratamiento.

Niños.

No se debe utilizar en niños debido a la falta de experiencia clínica suficiente.

Sobredosis.

Los casos de sobredosis son poco probables. Si aparecen síntomas de irritación cutánea en el lugar de aplicación de la pomada, el tratamiento debe interrumpirse.

Reacciones adversas.

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo picazón, escozor, erupciones cutáneas y enrojecimiento.

Duración del medicamento.

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 g por tubo en estuche.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópol, calle Fábrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua