Chinofucin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO CHINOFUCIN

Composizione:

Principio attivo: clorinaldolo;

1 supposta contiene 0,015 g di clorinaldolo;

Eccipienti: preparato OS-20 (miscela di eteri poliossietilenglicolici di alcoli grassi superiori), alcool cetostearilico, polossamero 188, propilenglicole, polietileneossido 400.

Forma farmaceutica. Supposte vaginali.

Proprietà fisico-chimiche principali: supposte di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra, di forma sferica.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia. Codice ATC G01A C03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

I supposte esercitano un'azione antimicotica nei confronti degli ascomiceti dei generi Aspergillus e Penicillium, dei funghi simili ai lieviti e ai lieviti (Candida albicans e altri), nonché nei confronti dei dermatofiti. I supposte Chinofucin esercitano un'azione antibatterica nei confronti di batteri gram-positivi e gram-negativi (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Corinebacterium diphtheriae, Salmonella spp., Escherichia coli), nonché di alcuni protozoi (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis).

Il medicinale possiede una moderata attività iperosmolare, per cui assorbe le secrezioni vaginali.

Farmacocinetica.

Il clochinolo non viene assorbito per applicazione vaginale e non esercita alcun effetto risorsivo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento di colpiti e vulvovaginiti di origine fungina e di etiologia batterica non specifica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al clorchinolo-dol o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non vi sono dati disponibili riguardo interazioni.

Caratteristiche particolari di impiego.

Poiché il medicinale ha un ampio spettro di attività antimicrobica, va utilizzato in caso di infezione batterica e fungina mista, specialmente nella fase iniziale del trattamento (prima dell'identificazione dei microrganismi responsabili della malattia). È consigliabile evitare irrigazioni durante l'utilizzo dei supposte.

Nel caso di candidosi vulvovaginale, il trattamento deve essere effettuato in associazione con l'assunzione orale di compresse di nistatina, al fine di eliminare i focolai di infezione da Candida nel tratto gastrointestinale.

Nei colpi non specifici si raccomanda una terapia combinata: per via vaginale – supposte Chinofucin, e per via orale – antibiotici sistemici appropriati per sopprimere l'infezione nelle aree dell'apparato urinario e genitale. Contemporaneamente, è necessario trattare il partner sessuale.

Chinofucin contiene propilenglicole, che può causare irritazione.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Considerata la possibilità di sviluppare reazioni sistemiche, il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Non ci sono dati disponibili.

Modalità e posologia di somministrazione.

Prima dell’applicazione del supposto è necessario:

• staccare lungo la linea di perforazione della confezione blister una supposta nella confezione primaria;
• tirare i bordi della pellicola, strappandola in direzioni opposte, ed estrarre la supposta dalla confezione primaria.

Il medicinale deve essere utilizzato dalle donne adulte per via vaginale: 1 supposta al giorno per 20 giorni oppure 1 supposta 2 volte al giorno per 10 giorni. Prima dell’applicazione, la supposta deve essere inumidita con acqua. Il trattamento deve essere iniziato all’inizio del ciclo mestruale.

Neonati e bambini.

A causa della mancanza di dati clinici, non è raccomandato l’uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

È possibile un potenziamento delle reazioni avverse. In tal caso, se necessario, deve essere effettuata una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, incluso rash cutaneo, prurito nella zona genitale, dermatite da contatto. Possibili reazioni nel sito di applicazione, sensazione di bruciore, irritazione.

L’alcool cetostearilico può causare reazioni locali cutanee, dermatite da contatto.

Il propilenglicole può causare irritazione.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezione.

5 supposte in un blister; 1 o 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni privata «Lekhim-Kharkiv».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61115, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Severyna Pototskoho, 36.