Quinofucin

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento quinofucina (quinofucin)

Composición:

Principio activo: clorinaldol;

1 supositorio contiene clorinaldol 0,015 g;

Excipientes: preparado OS-20 (mezcla de éteres de alcoholes grasos superiores polioxietilenados), alcohol cetostearílico, poloxámero 188, propilenglicol, óxido de polietileno 400.

Forma farmacéutica. Supositorios vaginales.

Principales propiedades físico-químicas: supositorios de color blanco o blanco con tono amarillento, de forma ovoide.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Código ATC G01A C03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los óvulos ejercen acción antifúngica frente a los ascomicetos de los géneros Aspergillus y Penicillium, frente a hongos levaduriformes y similares a levaduras (Candida albicans, etc.) y también frente a los dermatofitos. Los óvulos Quinofucin ejercen acción antibacteriana frente a bacterias grampositivas y gramnegativas (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Corynebacterium diphtheriae, Salmonella spp., Escherichia coli), así como frente a algunos protozoos (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis).

El medicamento posee una actividad hiperosmolar moderada, como consecuencia de la cual absorbe las secreciones vaginales.

Farmacocinética.

La clorquinaldol no se absorbe tras la administración vaginal y no ejerce efecto sistémico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de colpitis y vulvovaginitis de etiología fúngica y bacteriana no específica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al clorquinaldol o a otros componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No existen datos sobre interacciones.

Características de uso.

Dado que el medicamento tiene un amplio espectro de acción antimicrobiana, debe emplearse en caso de infección bacteriana y fúngica mixta, especialmente en las primeras etapas del tratamiento (antes de la identificación del agente causal de la enfermedad). Se recomienda evitar el uso de irrigaciones durante la aplicación de los supositorios.

En el caso de candidiasis vulvovaginal, el tratamiento debe realizarse en combinación con la administración oral de tabletas de nistatina, con el fin de eliminar los focos de infección candidiásica en el tracto gastrointestinal.

En los colpitis inespecíficas se recomienda una terapia combinada: vaginalmente – supositorios de Chinofucin, y por vía oral – antibióticos sistémicos adecuados para suprimir la infección en las áreas del tracto urogenital. Al mismo tiempo, debe tratarse también la pareja sexual.

Chinofucin contiene propilenglicol, que puede provocar irritación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la posibilidad de reacciones sistémicas, el medicamento solo debe usarse durante el embarazo o la lactancia si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Antes de la administración del supositorio es necesario:

• separar un supositorio del envase blíster por la línea de perforación, manteniendo el envase primario;
• tirar de los bordes de la película en direcciones opuestas, rompiéndola, y extraer el supositorio del envase primario.

El medicamento debe administrarse a mujeres adultas por vía vaginal: 1 supositorio al día durante 20 días, o 2 supositorios diarios (cada 12 horas) durante 10 días. Antes de su administración, el supositorio debe humedecerse con agua. El tratamiento debe iniciarse al comienzo del ciclo menstrual.

Niños.

Debido a la falta de datos clínicos, no se recomienda la administración de este medicamento en niños.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis.

Puede producirse un aumento en la intensidad de las reacciones adversas. En tales casos, de ser necesario, se deberá instaurar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón en la zona genital y dermatitis de contacto. Pueden presentarse reacciones en el lugar de aplicación, sensación de ardor e irritación.

El alcohol cetosteárico puede provocar reacciones locales en la piel, dermatitis de contacto.

El propilenglicol puede provocar irritación.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

5 óvulos en blíster; 1 o 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

Sociedad por acciones privada «Lekhim-Járkov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61115, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Severino Pototskogo, 36.