Chilo-Kea®
Ucraina
Indice
ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Chilo-Kea® (HYLO-CARE®)
Composizione:
Principi attivi: acido ialuronico, destepantololo;
1 ml di soluzione contiene 1 mg di sodio ialuronato e 20 mg di destepantololo;
Eccipienti: acido citrico anidro, sodio citrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceuticica. Collirio.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione incolore e limpida.
Gruppo farmacoterapeutico. Agenti utilizzati in oftalmologia. Sostituti artificiali del liquido lacrimale e altri preparati neutri.
Codice ATC S01X A20.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
L'obiettivo principale del trattamento della secchezza oculare è l'aumento della stabilità e del volume del film lacrimale precorneale. È stato dimostrato che l'acido ialuronico, presente nel medicinale come sodio ialuronato, possiede una struttura chimica, un peso molecolare e proprietà reologiche simili a quelle della mucina, un componente delle lacrime umane. Applicato localmente, l'acido ialuronico aumenta la stabilità del film lacrimale precorneale, esercita un effetto positivo sullo strato epiteliale, favorisce l'aumento del volume del liquido lacrimale e dell'idratazione della cornea, riduce inoltre l'evaporazione delle lacrime dalla superficie oculare.
Il dexpanthenolo è un precursore biologico e l'analogo alcolico dell'acido pantotenico, vitamina del gruppo B. Nell'uso oftalmologico, il dexpanthenolo accelera l'epitelizzazione, ad esempio dopo ustioni di II e III grado, e favorisce la granulazione dei tessuti. Migliora i sintomi di diverse forme di congiuntivite e favorisce la guarigione di lesioni meccaniche della cornea, riducendo gli irritazioni causate dall'uso di lenti a contatto.
Farmacocinetica.
Il sodio ialuronato non viene assorbito dopo applicazione locale. Non esistono dati che dimostrino la capacità dell'acido ialuronico di penetrare attraverso la cornea. Anche dopo iniezione diretta nella camera anteriore dell'occhio, nel circolo ematico sono state riscontrate solo concentrazioni estremamente basse di acido ialuronico, rapidamente metabolizzate dal fegato. Pertanto, con l'uso del medicinale, non ci si aspetta lo sviluppo di effetti tossici sistemici.
Applicato localmente, il dexpanthenolo penetra attraverso la cute, consentendo di raggiungere elevate concentrazioni locali. In vivo, il dexpanthenolo si trasforma rapidamente in acido pantotenico, che si distribuisce ampiamente nell'organismo, principalmente sotto forma di coenzima A.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
- Per l'idratazione della cornea e il trattamento sintomatico della secchezza oculare (sindrome dell'occhio secco);
- per stimolare la reepitelizzazione in caso di lesioni superficiali della cornea.
Controindicazioni.
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
È necessario evitare l'uso contemporaneo di colliri Chilo-Kea® con altri farmaci oftalmici. Se tale necessità sussiste comunque, questi medicinali devono essere instillati non oltre 30 minuti prima dell'applicazione dei colliri Chilo-Kea®. Le pomate oftalmiche, tuttavia, devono sempre essere applicate per ultime.
Poiché nell'applicazione oftalmica topica il medicinale raggiunge immediatamente l'organo bersaglio ed esercita principalmente un effetto fisico (idratazione della superficie oculare) senza effetti sistemici, non sono previste interazioni farmacologiche del medicinale, eccetto quelle di tipo fisico con altri colliri per uso topico.
Caratteristiche d'uso.
Il medicinale Chilo-Kea® è destinato all'uso individuale da parte di una sola persona. Il medicinale può essere utilizzato durante il porto di lenti a contatto, rendendo tale pratica più confortevole. Tuttavia, per prevenire possibili reazioni di incompatibilità con i prodotti per la manutenzione delle lenti a contatto, si raccomanda di attendere circa 30 minuti dopo l'inserimento delle lenti a contatto prima di instillare il medicinale Chilo-Kea®. In caso di forma grave o persistente di secchezza oculare, è necessario consultare un medico.
Durante l'instillazione delle gocce oftalmiche, si deve evitare qualsiasi contatto tra l'ugello del contenitore e l'occhio o la pelle.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Non sono stati condotti studi controllati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
Tuttavia, il medicinale Chilo-Kea® può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento poiché non presenta un'azione farmacologica sistemica.
Capacità di influenzare i tempi di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
In singoli casi, immediatamente dopo l'instillazione, le gocce oftalmiche Chilo-Kea® possono causare un offuscamento visivo transitorio, anche con un uso corretto alle dosi abituali. Poiché ciò potrebbe aumentare i tempi di reazione, si raccomanda di attendere qualche tempo dopo l'instillazione delle gocce prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari complessi, a condizione che la chiarezza della vista sia stata ripristinata.
Modalità e dosaggio.
Solitamente si instillano 1 goccia del farmaco in ogni occhio 3 volte al giorno. Se necessario, la frequenza delle instillazioni può essere aumentata. Un significativo incremento della frequenza di instillazione del farmaco Chilo-Kea® (ad esempio più di 10 volte al giorno) può essere effettuato su decisione del medico oftalmologo e sotto il suo controllo.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.
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Nota. Il sistema del contenitore COMOD permette di erogare 10 ml di soluzione, pari a circa 300 gocce. Per ragioni tecniche, alla fine dell'utilizzo nel contenitore rimane una piccola quantità di gocce.
Bambini.
Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale per il trattamento dei bambini.
Sovradosaggio.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio del medicinale.
Effetti indesiderati.
Poiché il medicinale Chilo-Kea® non contiene conservanti, è generalmente ben tollerato anche con un uso prolungato. In rari casi isolati sono state riportate reazioni locali di ipersensibilità, inclusi irritazione, sensazione di bruciore, arrossamento, lacrimazione, dolore e prurito all'occhio, nonché edema delle palpebre, che scomparivano immediatamente dopo l'interruzione del trattamento.
Periodo di validità. 3 anni.
Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Il medicinale può essere utilizzato per un periodo di 6 mesi dopo la prima apertura del contenitore.
Condizioni di conservazione.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
10 ml di soluzione collirio in un contenitore di plastica multidose dotato di pompa a tenuta d’aria e chiuso con un tappo a vite. Un contenitore è inserito in una confezione di cartone.
Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.
Produttore. URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Indirizzo del produttore e sede legale.
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrücken, Germania / Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.