Cataria

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Cataria (KATARIA®)

Composizione:

principio attivo: citrato di sodio (sodium citrate);

1 bustina (5,6 g di granuli) contiene 4 g di citrato di sodio;

eccipienti: saccarosio, saccarina sodica, aroma di mirtillo 191121.

Forma farmaceutica. Granuli.

Proprietà fisico-chimiche principali: granuli bianchi o quasi bianchi, liberi da agglomerati, con odore gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati in urologia. Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il citrato di sodio viene metabolizzato in bicarbonato, che favorisce la regressione della disuria osservata in caso di cistite, riduce l'acidità urinaria causando un'alcalinizzazione.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica del citrato di sodio corrisponde alla sua farmacocinetica naturale nell'organismo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Rimedio dei sintomi della cistite nelle donne.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
• Diabete mellito.
• Malattie cardiache.
• Ipertensione arteriosa.
• Malattie renali.
• Dieta iposodica.
• Gravidanza, allattamento al seno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Si deve evitare l'uso concomitante di medicinali contenenti sodio nei pazienti che assumono preparati a base di litio, poiché il sodio viene principalmente escreto dai reni, determinando un aumento dell'escrezione del litio e una riduzione dei suoi livelli nel plasma ematico.

Non si devono utilizzare contemporaneamente medicinali che favoriscono l'alcalinizzazione delle urine, come il citrato di sodio, con l'urotropina, poiché quest'ultima è efficace soltanto in un ambiente urinario acido.

L'effetto terapeutico di alcuni medicinali può essere ridotto o aumentato in seguito all'alcalinizzazione delle urine o alla riduzione del pH gastrico, che possono verificarsi in seguito all'azione del citrato di sodio.

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi persistono dopo due giorni di trattamento, è necessario consultare il medico. Non superare la dose raccomandata.

Eccipienti. Il medicinale contiene saccarosio. Se è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 40,8 mmol (939 mg)/dose di sodio. È necessario prestare cautela nei pazienti sottoposti a dieta controllata di sodio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non stabilito.

Modalità e dosi di somministrazione.

Donne (adulti)

Sciogliere il contenuto di una bustina in 1 bicchiere d'acqua.

Assumere per via orale 1 bustina 3 volte al giorno per 48 ore.

La soluzione preparata deve essere utilizzata immediatamente.

Uomini e bambini

Non raccomandato.

Bambini.

Non raccomandato.

Sovradosaggio.

Lo svradosaggio è improbabile.

Sintomi: in caso di eccessivo consumo di citrato di sodio possono manifestarsi disturbi gastrointestinali e diarrea. Un eccesso di sali di sodio può causare ipernatriemia e iperosmolarità. Un eccessivo consumo di bicarbonati può causare ipokaliemia e alcalosi metabolica, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa.

Trattamento: sintomatico, con adeguata correzione dell'equilibrio idroelettrolitico.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee.

Dal tratto gastrointestinale: dolore addominale.

Da reni e sistema urinario: moderato aumento del diuresi.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C nell’imballaggio originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

5,6 g di granuli in bustine. 6 bustine in confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’unità produttiva.

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

ISTRUZIONE

per l’uso medico del medicinale

CATARIA

(KATARIA®)

Composizione:

Principio attivo: citrato di sodio (sodium citrate);

1 bustina (5,6 g di granuli) contiene 4 g di citrato di sodio;

Eccipienti: saccarosio, saccarina sodica, aroma di mirtillo 191121.

Forma farmaceutica. Granuli.

Proprietà fisico-chimiche principali: granuli bianchi o quasi bianchi, liberi, con odore gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti utilizzati in urologia. Codice ATC G04B X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il citrato di sodio viene metabolizzato in bicarbonato, che favorisce la regressione della disuria osservata in caso di cistite, riduce l'acidità dell'urina determinando un'alcalinizzazione.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica del citrato di sodio corrisponde alla sua farmacocinetica naturale nell'organismo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Riduzione dei sintomi della cistite nelle donne.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.
• Diabete mellito.
• Malattie cardiache.
• Ipertensione arteriosa.
• Malattie renali.
• Seguire una dieta povera di sodio.
• Gravidanza e allattamento.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Si deve evitare l'uso concomitante di medicinali contenenti sodio in pazienti che assumono medicinali a base di litio, poiché il sodio compete con il litio per il riassorbimento a livello renale, determinando un aumento dell'escrezione urinaria di litio e una riduzione dei suoi livelli plasmatici.

Non si deve utilizzare contemporaneamente il citrato di sodio con medicinali che favoriscono l'alcalinizzazione delle urine, come l'urotropina, poiché quest'ultima è efficace soltanto in un ambiente urinario acido.

L'effetto terapeutico di alcuni medicinali può essere ridotto o aumentato in seguito all'alcalinizzazione delle urine o alla riduzione del pH gastrico indotte dall'azione del citrato di sodio.

Caratteristiche particolari di impiego.

Se i sintomi persistono dopo due giorni di trattamento, è necessario consultare il medico. Non superare la dose raccomandata.

Eccipienti. Il medicinale contiene saccarosio. Se è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 40,8 mmol (939 mg)/dose di sodio. È necessario prestare cautela nell'impiego in pazienti sottoposti a dieta controllata di sodio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.

Non stabilito.

Modalità e posologia.

Donne (adulti)

Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere d'acqua.

Assumere per via orale 1 bustina 3 volte al giorno per 48 ore.

La soluzione preparata deve essere utilizzata immediatamente.

Uomini e bambini

Non raccomandato.

Bambini.

Non raccomandato.

Sovradosaggio.

Il sovradosaggio è improbabile.

Sintomi: in caso di eccessivo consumo di citrato di sodio, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali e diarrea. Un eccesso di sali di sodio può causare ipernatriemia e iperosmolarità. Un eccessivo consumo di bicarbonati può portare a ipokaliemia e alcalosi metabolica, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa.

Trattamento: terapia sintomatica, inclusa la corretta correzione dell'equilibrio idro-elettrolitico.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee.

Disturbi del sistema gastrointestinale: dolore addominale.

Disturbi renali e del sistema urinario: moderato aumento del diuresi.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

5,6 g di granuli in bustina. 6 bustine in confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India