Cataría

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KATARIA (KATARIA®)

Composición:

Principio activo: citrato sódico (sodium citrate);

1 sobre (5,6 g de gránulos) contiene 4 g de citrato sódico;

Excipientes: sacarosa, sacarina sódica, aroma de arándano 191121.

Forma farmacéutica. Gránulos.

Propiedades físico-químicas principales: gránulos blancos o casi blancos, pulverulentos, con olor agradable.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en urología. Código ATC G04BX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El citrato sódico se metaboliza en bicarbonato, que favorece la regresión de la disuria observada en la cistitis, reduce la acidez de la orina provocando alcalinización.

Farmacocinética.

La farmacocinética del citrato sódico corresponde a su farmacocinética natural en el organismo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alivio de los síntomas de la cistitis en mujeres.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
• Diabetes mellitus.
• Enfermedades del corazón.
• Hipertensión arterial.
• Enfermedades renales.
• Seguimiento de una dieta baja en sal.
• Embarazo y lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Debe evitarse la administración conjunta de medicamentos que contengan sodio en pacientes que reciben tratamiento con litio, ya que el sodio compite por la absorción a nivel renal, lo que provoca un aumento en la excreción de litio y una disminución de su concentración en plasma sanguíneo.

No se deben utilizar simultáneamente medicamentos que alcalinizan la orina, como el citrato sódico, junto con urotropina, ya que esta última es eficaz únicamente en orina ácida.

El efecto terapéutico de ciertos medicamentos puede verse reducido o incrementado como consecuencia de la alcalinización de la orina o de la disminución del pH del jugo gástrico, fenómenos provocados por la acción del citrato sódico.

Características de uso.

Si los síntomas persisten después de dos días de tratamiento, debe consultarse con un médico. No exceder la dosis recomendada.

Sustancias auxiliares. El medicamento contiene sacarosa. Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 40,8 mmol (939 mg)/dosis de sodio. Se debe tener precaución al administrarlo a pacientes que siguen una dieta controlada en sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No establecido.

Vía de administración y dosis.

Mujeres (adultas)

Disolver el contenido de una sobrecapa en un vaso de agua.

Vía oral, 1 sobrecapa 3 veces al día durante 48 horas.

La solución preparada debe usarse inmediatamente.

Hombres y niños

No recomendado.

Niños.

No recomendado.

Sobredosis.

La sobredosis con este medicamento es poco probable.

Síntomas: en caso de ingesta excesiva de citrato de sodio, pueden aparecer sensación de malestar gastrointestinal y diarrea. La ingesta excesiva de sales de sodio puede provocar hipernatremia e hiperosmolaridad. El exceso de bicarbonatos puede provocar hipokalemia y alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con función renal alterada.

Tratamiento: tratamiento sintomático, incluyendo la corrección adecuada del equilibrio hidroelectrolítico.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas.

Del tracto gastrointestinal: dolor abdominal.

De los riñones y del sistema urinario: aumento moderado del diuresis.

Duración del medicamento. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5,6 g de gránulos en sobres. 6 sobres en envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

KATARIA

(KATARIA®)

Composición:

Principio activo: citrato sódico (sodium citrate);

1 sobre (5,6 g de gránulos) contiene 4 g de citrato sódico;

Excipientes: sacarosa, sacarina sódica, aroma de arándano 191121.

Forma farmacéutica. Gránulos.

Propiedades físicas y químicas principales: gránulos blancos o casi blancos, libres de fluidez, con aroma agradable.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en urología. Código ATC G04BX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El citrato sódico se metaboliza en bicarbonato, que favorece la regresión de la disuria observada en la cistitis, disminuye la acidez de la orina provocando alcalinización.

Farmacocinética.

La farmacocinética del citrato sódico corresponde a su farmacocinética natural en el organismo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alivio de los síntomas de la cistitis en mujeres.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a la sustancia activa o a otros componentes del medicamento.
• Diabetes mellar.
• Enfermedades del corazón.
• Hipertensión arterial.
• Enfermedades renales.
• Dieta baja en sal.
• Embarazo, lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debe evitarse la administración conjunta de medicamentos que contengan sodio en pacientes que reciben tratamientos con litio, ya que el sodio compite principalmente en la absorción a nivel renal, lo que provoca un aumento en la excreción del litio y una disminución de su concentración en plasma sanguíneo.

No se debe utilizar simultáneamente medicamentos que alcalinizan la orina, como el citrato de sodio, junto con urotropina, ya que esta última es eficaz únicamente en orina ácida.

El efecto terapéutico de ciertos medicamentos puede verse reducido o aumentado ante la alcalinización de la orina o la disminución del pH del jugo gástrico, fenómenos que pueden ocurrir como consecuencia de la acción del citrato de sodio.

Características de uso.

Si los síntomas persisten después de dos días de tratamiento, debe consultar al médico. No exceder la dosis recomendada.

Sustancias auxiliares. El medicamento contiene sacarosa. Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 40,8 mmol (939 mg)/dosis de sodio. Debe tenerse precaución al administrarlo a pacientes que sigan una dieta con control de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No establecida.

Vía de administración y dosis.

Mujeres (adultas)

Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua.

Vía oral, 1 sobre 3 veces al día durante 48 horas.

La solución preparada debe usarse inmediatamente.

Hombres y niños

No recomendado.

Niños.

No recomendado.

Sobredosis.

La sobredosis con este medicamento es poco probable.

Síntomas: en caso de ingestión excesiva de citrato de sodio, pueden presentarse sensación de malestar gastrointestinal y diarrea. La sobredosis de sales de sodio puede provocar hipernatremia e hiperosmolaridad. La ingestión excesiva de bicarbonatos puede provocar hipokalemia y alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con función renal alterada.

Tratamiento: tratamiento sintomático, incluyendo la corrección adecuada del equilibrio hidroelectrolítico.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas.

Del tracto gastrointestinal: dolor abdominal.

De los riñones y del sistema urinario: aumento moderado del diuresis.

Periodo de validez: 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5,6 g de gránulos en sobres unidosis. 6 sobres unidosis en envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.