Carvelis

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CARVELIS (CARVELIS)

Composizione:

Principi attivi: 10 ml di medicinale contengono: estratto della miscela di foglie, fiori e frutti di biancospino (Crataegi folii cum flore, fructus extractum) (1:1,6–2,2), solvente: etanolo 50% (v/v) – 7,125 ml; estratto dell'erba di erba leoncina (Leonuri herbae extractum) (1:1,7–2,2), solvente: etanolo 40% (v/v) – 1,0 ml; estratto delle foglie di melissa (Melissae herbae extractum) (1:1,6–2,1), solvente: etanolo 60% (v/v) – 1,0 ml; estratto della radice di valeriana (Valerianae radix extractum) (1:1,6–2,1), solvente: etanolo 60% (v/v) – 0,5 ml;

Eccipienti: saccarosio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gocce orali, soluzione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche. Liquido di colore marrone.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci psicoleptici. Farmaci ipnotici e sedativi. Altri ipnotici e sedativi.

Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

L'azione del medicinale è determinata dalla combinazione sinergica degli effetti terapeutici delle piante medicinali contenute nella sua composizione: ortica canina, melissa, biancospino e valeriana.

Nel caso di nevrosi, compresa la cardiopatia nevrotica, e di altri disturbi funzionali del sistema cardiovascolare, che possono essere accompagnati da dolore, sensazione di battito cardiaco accelerato, sudorazione, vampate di calore, sensazione di irregolarità cardiaca, i componenti del farmaco eliminano le manifestazioni patologiche e normalizzano il funzionamento del cuore e dei vasi sanguigni. Il biancospino migliora ulteriormente la funzione di pompa del cuore, favorisce la circolazione sanguigna nel cuore e nel cervello, riducendo contemporaneamente l'eccitabilità.

In situazioni di stress, grazie agli effetti sedativi e vegetostabilizzanti protettivi del farmaco, si attenua la tensione nervosa, l'irritabilità e l'agitazione. Migliora il benessere generale, lo stato soggettivo e la capacità lavorativa.

Nel caso di insonnia, il farmaco non ha un effetto sonnifero diretto, ma facilita l'insorgenza del sonno fisiologico, ne approfondisce la qualità e la migliora.

Il farmaco non provoca abitudine né dipendenza.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Viene utilizzato per sostenere il sistema cardiovascolare in caso di stress nervoso, distonia neurocircolatoria, nevrosi cardiaca, nel trattamento complesso dell'ipertensione arteriosa di grado I-II, angina pectoris di grado I-II, aritmia in situazioni di stress e per migliorare il benessere generale in caso di eccitazione nervosa negli adulti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Depressione e altri disturbi associati a depressione del sistema nervoso centrale. Marcata ipotensione arteriosa e bradicardia.

Precauzioni particolari.

Se i sintomi non scompaiono e/o compaiono gonfiori alle gambe, o insorgono sintomi di origine sconosciuta, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. In caso di dolore al petto che può irradiarsi alle braccia, all'area epigastrica o al collo, o in caso di affanno, è necessario consultare immediatamente un medico.

Il medicinale Carvelis contiene saccarosio. In caso di intolleranza a certi tipi di zuccheri, prima di iniziare l'assunzione del prodotto è necessario consultare il medico.

Durante il periodo di trattamento con questo medicinale si deve astenersi dal consumo di bevande alcoliche.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Se sta assumendo altri medicinali, è obbligatorio consultare il medico circa la possibilità di utilizzare questo prodotto.

I preparati a base di valeriana possono potenziare l'effetto dell'alcol, dei sedativi, sonniferi, analgesici, spasmolitici e ansiolitici.

L'interazione con altri medicinali non è stata finora studiata.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Prima di iniziare l’assunzione del medicinale è necessario consultare il medico.

L’uso del medicinale Carvelis in donne in gravidanza non è sufficientemente studiato. Non è raccomandato l’uso del medicinale nelle donne in gravidanza e in quelle che allattano.

Capacità di influenzare la rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Durante l’assunzione del medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica o con anamnesi di gravi malattie epatiche devono assumere il medicinale con cautela.

Può manifestarsi una particolare sensibilità all’odore della valeriana.

Modalità di somministrazione e dosaggio.

Ai adulti si raccomanda di assumere 30 gocce (1,2 ml) del medicinale Carvelis tre volte al giorno, diluendo preventivamente le gocce in una piccola quantità di liquido.

Se i sintomi della malattia non scompaiono entro 2 settimane, peggiorano o compaiono reazioni avverse non indicate nel presente foglio illustrativo, è necessario consultare un medico.

Popolazione pediatrica.

La sicurezza e l'efficacia dell'uso del medicinale nei bambini (di età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite; pertanto, Carvelis non deve essere somministrato a pazienti di questa fascia d'età.

Sovradosaggio.

L'assunzione singola di una dose da 2 a 3 volte superiore alla dose raccomandata generalmente non provoca effetti negativi. In tal caso, si deve continuare a usare il medicinale secondo le istruzioni. In caso di superamento significativo della dose raccomandata, aumenta la probabilità di insorgenza di reazioni avverse.

Sintomi: mal di testa, sonnolenza, debolezza, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, tachicardia.

Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, pirosi, dolore addominale di tipo spastico.

Disturbi del sistema cardiovascolare: riduzione della pressione arteriosa, rallentamento del ritmo cardiaco.

Reazioni allergiche cutanee: arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle.

Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, sonnolenza, depressione delle reazioni emotive, depressione, debolezza generale, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica.

L'incidenza di tali effetti indesiderati è sconosciuta.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare un medico.

Durata della conservazione.

36 mesi. Dopo l'apertura del flacone, la durata della conservazione è di 6 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

30 ml, 50 ml oppure 100 ml in un flacone, 1 flacone per scatola di cartone.

Categoria di rilascio: senza prescrizione medica.

Produttore.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.