Carvelis

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KARVELIS (CARVELIS)

Composición:

Principios activos: 10 ml de preparado contienen: extracto de la mezcla de hojas, flores y frutos de espino (Crataegi folii cum flore, fructus extractum) (1:1,6–2,2), agente de extracción: etanol 50 % (v/v) – 7,125 ml; extracto de hierba de la planta de la matarratón (Leonuri herbae extractum) (1:1,7–2,2), agente de extracción: etanol 40 % (v/v) – 1,0 ml; extracto de hojas de melisa (Melissae herbae extractum) (1:1,6–2,1), agente de extracción: etanol 60 % (v/v) – 1,0 ml; extracto de raíz de valeriana (Valerianae radix extractum) (1:1,6–2,1), agente de extracción: etanol 60 % (v/v) – 0,5 ml;

Excipientes: sacarosa, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas orales, solución.

Propiedades físico-químicas principales. Líquido de color marrón.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos psicolepépticos. Medicamentos sedantes e hipnóticos. Otros sedantes e hipnóticos.

Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas

La acción del medicamento se debe a la combinación sinérgica de los efectos terapéuticos de las plantas medicinales que lo componen: ortiga menor, melisa, espino albar y valeriana.

En los trastornos neuróticos, incluido el cardioneurosis, y en otros trastornos funcionales del sistema cardiovascular que pueden presentarse con dolor, sensación de palpitaciones, sudoración, sofocos y sensación de irregularidad cardiaca, los componentes del medicamento eliminan las manifestaciones patológicas y normalizan la función del corazón y de los vasos sanguíneos. El espino albar, además, mejora la función de bombeo del corazón, favorece la circulación sanguínea en el corazón y en el cerebro, reduciendo simultáneamente la excitabilidad.

En situaciones de estrés, gracias a los efectos sedantes y vegetoestabilizantes protectores del medicamento, se elimina la tensión nerviosa, la irritabilidad y la inquietud. Se mejora así el estado general, el bienestar subjetivo y la capacidad de trabajo.

En los casos de insomnio, el medicamento no posee un efecto hipnótico directo, pero facilita la aparición del sueño fisiológico, lo profundiza y mejora su calidad.

El medicamento no produce hábito ni dependencia.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza para el apoyo del sistema cardiovascular en situaciones de tensión nerviosa (estrés), distonía neurocirculatoria, neurosis cardíaca, en el tratamiento complejo de la hipertensión arterial grado I-II, angina de pecho grado I-II, arritmias en situaciones de estrés y para mejorar el bienestar en estados de excitación nerviosa en adultos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Depresión y otros trastornos que cursen con depresión del sistema nervioso central. Hipotensión arterial marcada y bradicardia.

Precauciones especiales.

Si los síntomas no desaparecen y/o aparecen edemas en las piernas, o surgen síntomas de origen desconocido, debe consultarse inmediatamente con un médico. En caso de dolor en la zona del corazón que pueda irradiarse a las manos, la región epigástrica o la zona del cuello, o si aparece disnea, debe acudirse inmediatamente al médico.

El medicamento Carvelis contiene sacarosa. En caso de intolerancia a ciertos tipos de azúcares, antes de iniciar el tratamiento debe consultarse con el médico.

Durante el período de uso del medicamento debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Si está tomando cualquier otro medicamento, debe consultar obligatoriamente con su médico sobre la posibilidad de usar este producto.

Los preparados a base de valeriana pueden potenciar el efecto del alcohol, medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos y ansiolíticos.

La interacción con otros medicamentos hasta la fecha no ha sido estudiada.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Antes de comenzar la toma del medicamento, es necesario consultar con el médico.

El uso del medicamento Carvelis en mujeres embarazadas no ha sido suficientemente estudiado. No se recomienda el uso del medicamento en mujeres embarazadas ni en aquellas que están amamantando.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Durante el uso del medicamento, se debe abstener de conducir vehículos de motor o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Los pacientes con alteración grave de la función hepática o que hayan padecido previamente enfermedades hepáticas graves deben tener precaución al tomar el medicamento.

Puede presentarse sensibilidad específica al olor de la valeriana.

Vía de administración y dosis.

Los adultos deben tomar 30 gotas (1,2 ml) del medicamento Carvelis tres veces al día, diluyendo previamente las gotas en una pequeña cantidad de líquido.

Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante 2 semanas, empeoran o aparecen reacciones adversas no indicadas en este prospecto, es necesario consultar al médico.

Niños.

La seguridad y eficacia del medicamento Carvelis en niños (menores de 18 años) no han sido establecidas; por lo tanto, no se administra este medicamento a pacientes de este grupo de edad.

Sobredosis.

La ingestión única de una dosis 2 a 3 veces mayor que la dosis recomendada generalmente no provoca consecuencias negativas. En este caso, se debe continuar el uso del medicamento según las instrucciones. Al sobrepasar significativamente la dosis recomendada, aumenta la probabilidad de aparición de reacciones adversas.

Síntomas: dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, taquicardia.

Tratamiento: suspender el uso del medicamento, lavado gástrico, administración de carbón activado.

Efectos adversos.

Del sistema digestivo: náuseas, acidez, dolor espasmódico abdominal.

Del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, bradicardia.

Reacciones alérgicas cutáneas: enrojecimiento, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel.

Del sistema nervioso central y periférico: mareo, somnolencia, supresión de las reacciones emocionales, depresión, debilidad general, disminución de la capacidad física y mental.

La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida.

Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse con un médico.

Plazo de validez.

36 meses. Tras la apertura del frasco, el plazo de validez es de 6 meses.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 ml, 50 ml o 100 ml por frasco, 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Alemania / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.