Cardioarginine-Zdorovya

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE CARDIOARGININ-ZDOROVYE

Composizione:

Principi attivi: aspartato di arginina, succinato di diarginina, aspartato di magnesio, aspartato di potassio;

7,5 ml di medicinale contengono: aspartato di arginina 1700 mg, succinato di diarginina 1400 mg, aspartato di magnesio 175 mg, aspartato di potassio 175 mg;

Eccipienti: saccarina sodica; metilparabene (E 218); propilparabene (E 216); aromatizzante «Fragola», contenente propilenglicole, sostanze aromatiche (naturali e naturali identiche); acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore o leggermente giallastro, con odore di frutta.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti che agiscono sul sistema cardiocircolatorio. Altri preparati cardiologici combinati. Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Medicinale metabolico cardio ed endotelio protettivo con proprietà antipertensive e adattogene. Il farmaco riduce l'ischemia miocardica, migliora la circolazione coronarica, normalizza lo stato funzionale dell'endotelio dei vasi coronarici e periferici, possiede proprietà antipossiche, stabilizzanti delle membrane, antiossidanti e antiradicali liberi. Nell'ipertensione arteriosa favorisce la normalizzazione della pressione arteriosa e riduce la resistenza periferica totale. L'effetto antipertensivo del medicinale si realizza grazie alle proprietà dell'arginina come donatore di ossido di azoto, che potenzia la vasodilatazione dipendente dall'endotelio, nonché alla capacità di questo aminoacido di regolare il livello della pressione arteriosa e mantenere l'osmolarità dei liquidi corporei e il volume ematico, partecipando alla sintesi dell'ormone peptidico – arginina-vasopressina. L'azione cardioprotettiva metabolica del farmaco è determinata dalla capacità dell'arginina, dell'aspartato e del succinato di attivare i processi di produzione di energia nel muscolo cardiaco, ripristinare il potenziale energetico cellulare, normalizzare l'equilibrio acido-base e il metabolismo intermedio, nonché il metabolismo delle proteine nel miocardio, stimolando la sintesi di aminoacidi, amino-zuccheri e nucleotidi.

L'aspartato è un trasportatore intracellulare degli ioni K+ e Mg2+. Grazie al potassio e al magnesio presenti nell'aspartato, si elimina il disequilibrio elettrolitico nell'organismo e migliora la circolazione coronarica. Gli ioni Mg2+ attivano la Na+-K+-ATPasi, determinando così una riduzione della concentrazione intracellulare di ioni Na+ e un aumento dell'ingresso di ioni K+ nella cellula. La diminuzione della concentrazione di ioni Na+ all'interno della cellula inibisce lo scambio di ioni Na+ con ioni Ca2+ nelle cellule muscolari lisce dei vasi, causandone il rilassamento. Gli ioni K+ stimolano la sintesi di ATP, glicogeno, proteine e acetilcolina.

Il medicinale esercita un effetto adattogeno e protettivo grazie all'induzione substrato-dipendente del metabolismo cellulare. L'arginina, l'aspartato e il succinato attivano i processi enzimatici del ciclo di Krebs, stimolano l'utilizzo di acidi grassi e glucosio da parte delle cellule durante lo sforzo fisico, esercitano un effetto positivo sui processi aerobici di produzione di energia cellulare e riducono l'acidosi lattica.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nella terapia complessa dell'insufficienza cardiaca cronica, della cardiopatia ischemica (angina stabile causata da disfunzione o spasmo dei vasi, ischemia miocardica asintomatica), dell'ipertensione arteriosa, nel periodo precoce di riabilitazione dopo infarto miocardico.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• iperkaliemia;
• insufficienza renale acuta e cronica;
• malattia di Addison;
• blocco atrioventricolare;
• shock cardiogeno (con pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nell'uso dell'arginina aspartato bisogna considerare che l'associazione di aminofillina con arginina può essere accompagnata da un aumento della concentrazione di insulina nel sangue; l'associazione di spironolattone con arginina – da un aumento dei livelli di potassio nel sangue.

Il medicinale migliora la tollerabilità dei glicosidi cardiaci, potenzia l'effetto dei farmaci che stimolano i processi trofici nel miocardio; previene lo sviluppo di ipokaliemia indotta dall'uso di saluretici, corticosteroidi, glicosidi cardiaci. L'uso contemporaneo con diuretici risparmiatori di potassio e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia (è necessario controllare il livello di potassio nel plasma sanguigno).

Il medicinale riduce la sensibilità ai glicosidi cardiaci.

Caratteristiche d'uso.

Utilizzare con cautela nei pazienti con miastenia grave e in condizioni che possono portare a iperkaliemia, come grave disidratazione, ampio danno tissutale, in particolare in caso di gravi ustioni. In questa categoria di pazienti si raccomanda di eseguire regolarmente esami del livello di elettroliti nel siero del sangue.

La presenza, nella composizione, di metilparabene (E 218) e propilparabene (E 216) può causare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è stata stabilita la sicurezza d’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante il trattamento con questo medicinale, si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio d'uso.

Da assumere per via orale negli adulti.

In caso di malattie del sistema cardiovascolare e durante il periodo di riabilitazione: 1–2 dosi di sciroppo (7,5 ml) al giorno. Durata del trattamento – 10–20 giorni.

Dose massima giornaliera: 15 ml.

Può essere utilizzato nei pazienti con diabete mellito.

La confezione contiene un bicchiere dosatore.

Nei bambini. L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale nell'età pediatrica non sono state stabilite.

Sovradosaggio.

Manifestazioni di iperkaliemia: debolezza generale, parestesie, bradicardia, paralisi. Un'elevata concentrazione di potassio nel plasma può portare alla morte a causa dell'inibizione dell'attività cardiaca, aritmia o arresto cardiaco.

Manifestazioni di ipermagnesemia: nausea, vomito, sonnolenza, ipotensione, bradicardia, debolezza, linguaggio impastato, doppia visione. In caso di concentrazione estremamente elevata di magnesio nel plasma, possono svilupparsi iporeflexia, blocco neuromuscolare, depressione respiratoria e arresto cardiaco.

Sintomi: ipotensione arteriosa, iperkaliemia, ipermagnesemia, dolore gastrico, gusto metallico in bocca, debolezza muscolare, parestesia, rigidità muscolare; nell'elettrocardiogramma si osserva un aumento dell'ampiezza dell'onda T, riduzione dell'ampiezza dell'onda P, allargamento del complesso QRS.

Trattamento: terapia sintomatica mirata al sostegno delle funzioni vitali, somministrazione parenterale di preparati a base di calcio.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: sensazione di lieve malessere a livello gastrico e intestinale, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, formazione di ulcere e sanguinamenti dall'apparato digerente, meteorismo, disturbi dispeptici, sete immediatamente dopo l'assunzione del medicinale, che scompaiono spontaneamente.

Sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione arteriosa, alterazioni della conduzione intraventricolare, tachicardia.

Sistema nervoso: debolezza generale, debolezza muscolare, iporeattività, disorientamento, capogiri, parestesia, sensazione di calore, iperemia facciale, depressione respiratoria, convulsioni, aumento della sudorazione.

Pelle: possibili reazioni allergiche, comprese prurito, eruzioni cutanee, orticaria, iperemia della pelle.

Altri: miastenia, astenia, flebite, trombosi venosa, dispnea.

Durata della validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non refrigerare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 50 ml o 100 ml in flacone con bicchiere graduato in scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.