Cardioarginin-Zdorovya

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento CARDIOARGININA-SALUD (CARDIOARGININ-ZDOROVYE)

Composición:

Principios activos: aspartato de arginina, succinato de diarginina, aspartato de magnesio, aspartato de potasio;

7,5 ml del medicamento contienen: aspartato de arginina 1700 mg, succinato de diarginina 1400 mg, aspartato de magnesio 175 mg, aspartato de potasio 175 mg;

Excipientes: sacarina sódica; metilparabeno (E 218); propilparabeno (E 216); aromatizante «Fresa», que contiene propilenglicol, sustancias aromáticas (naturales e idénticas a las naturales); agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento, con olor frutal.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema cardiovascular. Preparados cardiológicos combinados diversos. Código ATC C01E X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámia. Medicamento metabólico con propiedades cardio- y endotelio-protectoras, antihipertensivas y adaptógenas. El medicamento reduce la isquemia miocárdica, mejora la circulación coronaria, normaliza la función endotelial de los vasos coronarios y periféricos, y posee propiedades antihipóxicas, estabilizadoras de membranas, antioxidantes y antirradicales libres. En la hipertensión arterial favorece la normalización de la presión arterial y disminuye la resistencia periférica total. El efecto antihipertensivo del medicamento se debe a las propiedades de la arginina como donador de óxido nítrico (NO), que potencia la vasodilatación dependiente del endotelio, así como a la capacidad de este aminoácido para regular la presión arterial, mantener la osmolaridad de los medios líquidos del organismo y el volumen sanguíneo, además de participar en la síntesis del péptido hormonal arginina-vasopresina. La acción cardioprotectora de tipo metabólico del medicamento se debe a la capacidad de la arginina, el aspartato y el succinato para activar los procesos de producción de energía en el músculo cardíaco, restaurar el potencial energético celular, normalizar el equilibrio ácido-base y el metabolismo intermedio, así como el metabolismo de las proteínas en el miocardio, estimulando además la síntesis de aminoácidos, aminoazúcares y nucleótidos.

El aspartato actúa como un transportador intracelular de iones K+ y Mg2+. Gracias a los iones potasio y magnesio presentes en el aspartato, se corrige el desequilibrio electrolítico en el organismo y se mejora la circulación coronaria. Los iones Mg2+ activan la Na+-K+-ATPasa, lo que provoca una disminución de la concentración intracelular de iones Na+ y un aumento en la entrada de iones K+ a la célula. Al reducirse la concentración de iones Na+ dentro de la célula, se inhibe el intercambio de iones Na+ por iones Ca2+ en los músculos lisos vasculares, lo que induce su relajación. Los iones K+ estimulan la síntesis de ATP, glucógeno, proteínas y acetilcolina.

El medicamento ejerce un efecto adaptógeno y actoprotector gracias a la inducción sustrato-dependiente del metabolismo celular. La arginina, el aspartato y el succinato activan los procesos enzimáticos del ciclo de Krebs, estimulan la utilización de ácidos grasos y glucosa por las células durante el esfuerzo físico, ejercen un efecto positivo sobre los procesos aeróbicos de producción de energía celular y reducen el ácido láctico.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En terapia combinada de la insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad coronaria (angina estable causada por disfunción o espasmo vascular, isquemia miocárdica asintomática), hipertensión arterial y en el período temprano de rehabilitación tras infarto de miocardio.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
• hipercaliemia;
• insuficiencia renal aguda y crónica;
• enfermedad de Addison;
• bloqueo atrioventricular;
• shock cardiogénico (con presión arterial sistólica < 90 mm Hg).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al utilizar aspartato de arginina, debe tenerse en cuenta que la administración conjunta de aminofilina con arginina puede ir acompañada de un aumento en los niveles sanguíneos de insulina; la combinación de espironolactona con arginina puede provocar un aumento de los niveles sanguíneos de potasio.

El medicamento mejora la tolerancia a los glucósidos cardíacos, potencia el efecto de los fármacos que estimulan los procesos tróficos en el miocardio y previene el desarrollo de hipokaliemia provocada por el uso de diuréticos saluréticos, corticosteroides y glucósidos cardíacos. Al administrarse simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), aumenta el riesgo de hipercaliemia (es necesario controlar el nivel de potasio en el plasma sanguíneo).

El medicamento disminuye la sensibilidad a los glucósidos cardíacos.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en pacientes con miastenia grave y en estados que puedan provocar hiperkalemia, tales como deshidratación aguda, lesión tisular extensa, especialmente en casos graves de quemaduras. En estos pacientes se recomienda realizar controles periódicos de los niveles de electrolitos en suero sanguíneo.

La presencia en la composición de metilparabeno (E 218) y propilparabeno (E 216) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía oral a adultos.

En enfermedades del sistema cardiovascular y durante el período de rehabilitación: 1–2 dosis de jarabe (7,5 ml) al día. La duración del tratamiento es de 10–20 días.

Dosis diaria máxima: 15 ml.

Puede administrarse a pacientes con diabetes mellitus.

El envase contiene un vaso medidor.

Niños. La eficacia y seguridad del uso del medicamento en la infancia no han sido establecidas.

Sobredosis.

Síntomas de hiperkaliemia: debilidad general, parestesias, bradicardia, parálisis. Una concentración plasmática extremadamente alta de potasio puede provocar la muerte por supresión de la actividad cardíaca, arritmia o paro cardíaco.

Síntomas de hipermagnesemia: náuseas, vómitos, somnolencia, hipotensión, bradicardia, debilidad, disartria, visión doble. Con una concentración plasmática muy elevada de magnesio puede desarrollarse hiporreflexia, bloqueo neuromuscular, depresión respiratoria y paro cardíaco.

Síntomas: hipotensión arterial, hiperkaliemia, hipermagnesemia, dolor gástrico, sabor metálico en la boca, debilidad muscular, parestesias, rigidez muscular; en el electrocardiograma se observa aumento de la amplitud de la onda T, disminución de la amplitud de la onda P y ensanchamiento del complejo QRS.

Tratamiento: terapia sintomática dirigida al mantenimiento de las funciones vitales, administración parenteral de preparados de calcio.

Reacciones adversas.

Del sistema digestivo: sensación de ligera molestia en el estómago y en el intestino, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, formación de úlceras y hemorragias del tracto digestivo, meteorismo, fenómenos dispepsia, sed inmediatamente después de la administración del medicamento, que desaparecen espontáneamente.

Del sistema cardiovascular: descenso de la presión arterial, alteraciones de la conducción intraventricular, taquicardia.

Del sistema nervioso: debilidad general, debilidad muscular, hiporreflexia, desorientación, mareo, parestesia, sensación de calor, hiperemia facial, depresión respiratoria, convulsiones, sudoración excesiva.

De la piel: posibles reacciones alérgicas, incluyendo prurito, erupciones cutáneas, urticaria, hiperemia de la piel.

Otras: miastenia, astenia, flebitis, trombosis venosa, disnea.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No refrigerar. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 ml ó 100 ml en frasco con vaso graduado, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.