Candide

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CANDID (CANDID)

Composizione:

principio attivo: clotrimazolo;

1 ml di soluzione contiene 10 mg di clotrimazolo;

eccipienti: propilenglicole, glicerina.

Forma farmaceutica. Soluzione per cavità orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido viscoso trasparente incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti per uso odontoiatrico.

Agenti antimicrobici e antisettici per applicazione locale.

Codice ATC A01AB18.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'effetto farmacologico di Candide è determinato dalle proprietà del clotrimazolo, che ne fa parte. Il clotrimazolo è un agente antimicotico a spettro ampio appartenente al gruppo dei derivati dell’imidazolo. I dermatofiti, i funghi lieviti e i funghi muffa sono sensibili al clotrimazolo.

L'effetto del clotrimazolo è legato all'inibizione della sintesi dell'ergosterolo, componente essenziale della membrana cellulare dei funghi, con conseguente alterazione della struttura e delle proprietà della membrana e l'insorgenza di lisi cellulare.

Dopo applicazione topica, solo quantità trascurabili di clotrimazolo vengono assorbite nel sangue, pertanto non si verificano effetti sistemici.

Farmacocinetica.

Dopo applicazione topica, solo quantità trascurabili di clotrimazolo vengono assorbite nel sangue, pertanto non si verificano effetti sistemici.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale della candidosi del cavo orale. Faringomicosi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al clotrimazolo o ad altri componenti del medicinale, inclusi il propilenglicole e la glicerina.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Dati non disponibili.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Il medicinale non è destinato all'assunzione orale, pertanto non deve essere ingerito durante l'utilizzo.

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi.

In alcuni casi può svilupparsi resistenza batterica al clotrimazolo. In assenza di effetto terapeutico, si deve ricorrere a un altro metodo di trattamento.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso del medicinale durante la gravidanza è possibile solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Non sono disponibili dati riguardo al passaggio del clotrimazolo nel latte materno. Pertanto, il medicinale può essere utilizzato durante l’allattamento al seno solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nel maneggio di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare 10-20 gocce di Candide sulle aree interessate della mucosa orale mediante un batuffolo di cotone da 3 a 4 volte al giorno. Tutte le aree interessate della mucosa orale devono essere trattate con il medicinale. Di norma, un esito positivo si osserva già dal 3° al 5° giorno di trattamento; tuttavia, in singoli casi, il trattamento può essere protratto finché i segni dell'infezione non scompaiono completamente. Durante e dopo il trattamento, è necessario prestare particolare attenzione all'eliminazione di qualsiasi fattore che possa favorire la ricomparsa dell'infezione.

Il ciclo di trattamento è stabilito dal medico.

Popolazione pediatrica

Non vi sono dati sufficienti sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio

Nell’ambito del regime d’uso raccomandato, l’insorgenza di sintomi da sovradosaggio è impossibile.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche. Dolore e irritazione nel sito di applicazione.

Possono verificarsi svenimenti, ipotensione arteriosa, dispnea, eruzioni cutanee, orticaria, eritema, bruciore, formicolio, prurito, edema, dermatite da contatto.

Durata della conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

15 ml di medicinale in flaconi con tappo contagocce e capsula di sicurezza contro l'apertura accidentale, 1 flacone per confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Indirizzo dello stabilimento produttivo.

Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India /
Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.